医药

放弃IPO后,一家估值29亿元的医药公司”卖身“新天药业

放弃IPO后,一家估值29亿元的医药公司”卖身“新天药业

曾欲冲刺科创板的汇伦医药,在IPO迟迟未有更多进展的情况下,如今,转身选择拥抱A股上市公司,被其并购。

2024-03-19 09:47

引领未来:药店行业转型中的“女性健康”机遇

引领未来:药店行业转型中的“女性健康”机遇

3月14日,由步长制药特约的“强品类”主题论坛———药店新增长,瞄准“她需求”,在青岛星光岛会议中心隆重举行,此次论坛不仅是对药品零售行业当前发展瓶颈的深度剖析,更是对品类...

2024-03-19 09:07

又一款进口ADC药物国内申报上市

又一款进口ADC药物国内申报上市

近日,第一三共宣布,其与阿斯利康联合开发和推广的TROP2 ADC德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请已获得国家药监局的受理,用于治疗既往在不...

2024-03-18 14:16

利拉鲁肽一专利被宣告全部无效

利拉鲁肽一专利被宣告全部无效

近日,国家知识产权局针对诺和诺德的一篇关于利拉鲁肽的制备方法专利ZL2015105721241发出无效宣告请求审查决定书,宣告专利权全部无效。无

2024-03-18 11:13

百济神州替雷利珠单抗在美国获批首个适应症,用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者

百济神州替雷利珠单抗在美国获批首个适应症,用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者

日前,全球肿瘤创新公司百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不...

2024-03-18 09:44

单克隆抗体KN057获得美国FDA孤儿药资格认定,远大生命科学拥有大中华区独家权益

单克隆抗体KN057获得美国FDA孤儿药资格认定,远大生命科学拥有大中华区独家权益

2024年3月15日,组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于血友病A的治疗。

2024-03-17 12:44

美国FDA肿瘤药物咨询委员会全票通过,推荐金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于早期治疗

美国FDA肿瘤药物咨询委员会全票通过,推荐金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于早期治疗

此次ODAC的积极建议,让西达基奥仑赛在经过严格评估后再次得到权威认可。

2024-03-16 15:38

基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)第五项适应症在中国获批,用于胃癌一线治疗

基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)第五项适应症在中国获批,用于胃癌一线治疗

择捷美是全球首个在胃 胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。

2024-03-15 15:33

雀巢合作的减肥胶囊递交上市申请

雀巢合作的减肥胶囊递交上市申请

近日,健康领域公司Epitomee Medical宣布,已向美国FDA提交了其开发的减肥胶囊——Epitomee的上市申请。资料显示,Epitomee减肥胶囊是一种

2024-03-15 09:02

一款上市近2年的罕见病药面临退市,去年卖了27亿

一款上市近2年的罕见病药面临退市,去年卖了27亿

近日,Amylyx公司宣布,其肌萎缩侧索硬化症(ALS)药物Relyvrio(AMX0035)在III期研究PHOENIX中,未达到主要终点和次要终点。Amylyx将暂停

2024-03-14 16:09

2024世界肾脏日呼吁优化用药实践,云顶新耀多款同类首创产品填补临床空白

2024世界肾脏日呼吁优化用药实践,云顶新耀多款同类首创产品填补临床空白

3月14日是第19个世界肾脏日,今年的主题是人人享有肾脏健康——推进公平的医疗服务和优化的药物治疗实践。

2024-03-14 13:55

第七十八批仿制药参比制剂目录

第七十八批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)。

2024-03-13 17:53