6月25日，石药集团发布公告称，其开发的首款基于mRNA-LNP的嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液(SYS6020）已获国家药品监督管理局批准，可在中国
2024-06-26 16:28
6月19日，一批来自香港玛丽医院的模拟冷包搭乘国泰航空CX356航班从南京禄口国际机场入境，经机场海关快速查验放行后被送往江北新区驯鹿生物企业工厂，这标志着禄口机场首批模拟C...
2024-06-25 19:00
近日，国家药监局印发了《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称“清单”），旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索。清单列出了 15 个应用场景，如说明书适...
2024-06-25 18:45
日前，据国家药监局官网信息显示，由海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片（商品名：倍长平）获得国家药监局批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2024-06-25 15:11
6月25日，诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市（商品名：诺和盈），作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg m2（肥...
2024-06-25 14:05
6月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物泰立珂（特立妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药适用于既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一...
2024-06-25 12:54
昨日晚间（6月24日），复星医药发布公告称，其控股子公司复星新药拟通过吸收合并的方式私有化上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称复宏汉霖），交易完成后，复宏汉霖将向...
2024-06-25 10:27
昨日，翰宇药业发布公告称，公司与Hikma Pharmaceuticals USA，Inc．联合向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂定批准。
2024-06-25 09:43
中药口服制剂应当开展原辅料的质量控制、生产过程质量控制、成品检验等在内的全过程质量控制研究，以保障产品质量的批间稳定、批内均一。
2024-06-24 22:43
近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和期（依柯胰岛素注射液）在中国的上市申请，该产品是由诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂，用于治疗成人2型糖尿病。
2024-06-24 19:04