医药

一款国内肿瘤药的独家经销商,被换了

一款国内肿瘤药的独家经销商,被换了

在合作不到六年后,复旦张江再次换掉了其旗下核心产品长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)的独家经销商。

2024-06-25 17:45

两周口服1次的国产降糖药获批上市

两周口服1次的国产降糖药获批上市

日前,据国家药监局官网信息显示,由海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平)获得国家药监局批准上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2024-06-25 15:11

刚刚,司美格鲁肽在中国获批用于减重

刚刚,司美格鲁肽在中国获批用于减重

6月25日,诺和诺德宣布司美格鲁肽注射液的新适应症获国家药监局批准上市(商品名:诺和盈),作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数(BMI)≥30kg m2(肥...

2024-06-25 14:05

强生宣布首个治疗多发性骨髓瘤的BCMA×CD3双抗泰立珂在华获批,为多发性骨髓瘤患者带来全新治疗选择

强生宣布首个治疗多发性骨髓瘤的BCMA×CD3双抗泰立珂在华获批,为多发性骨髓瘤患者带来全新治疗选择

6月25日,强生公司宣布,旗下创新治疗药物泰立珂(特立妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,单药适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一...

2024-06-25 12:54

54.07亿港元,复星医药拟私有化复宏汉霖

54.07亿港元,复星医药拟私有化复宏汉霖

昨日晚间(6月24日),复星医药发布公告称,其控股子公司复星新药拟通过吸收合并的方式私有化上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称复宏汉霖),交易完成后,复宏汉霖将向...

2024-06-25 10:27

翰宇药业利拉鲁肽注射液获美国FDA暂定批准

翰宇药业利拉鲁肽注射液获美国FDA暂定批准

昨日,翰宇药业发布公告称,公司与Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向美国FDA申报的利拉鲁肽注射液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂定批准。

2024-06-25 09:43

CDE:中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)

CDE:中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则(试行)

中药口服制剂应当开展原辅料的质量控制、生产过程质量控制、成品检验等在内的全过程质量控制研究,以保障产品质量的批间稳定、批内均一。

2024-06-24 22:43

百年胰岛素研发新突破,全球首个胰岛素周制剂诺和期在中国获批

百年胰岛素研发新突破,全球首个胰岛素周制剂诺和期在中国获批

近日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了诺和期(依柯胰岛素注射液)在中国的上市申请,该产品是由诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂,用于治疗成人2型糖尿病。

2024-06-24 19:04

上市药企科兴制药补缴税款超2100万

上市药企科兴制药补缴税款超2100万

日前,科兴制药披露公告称,主管税务部门对公司涉税情况进行了检查,公司应补缴税款以及滞纳金合计2131 11万元。截至公告披露日,科兴制药已按要求将税款及滞纳金缴纳完毕,主...

2024-06-24 17:53

福建孟超肝胆医院首次成功实施钇90“小核弹”技术治疗巨大肝脏肿瘤

福建孟超肝胆医院首次成功实施钇90“小核弹”技术治疗巨大肝脏肿瘤

从福建医科大学孟超肝胆医院获悉,近日,孟超肝胆医院介入科主任郭武华教授带领团队为61岁的巨大肝脏肿瘤患者林先生成功实施了钇90内放射治疗。此次手术旨在实现降期治疗,期望...

2024-06-24 16:03

《中国反垄断执法年度报告(2023)》:医药领域占相关全年罚没金额的82%

《中国反垄断执法年度报告(2023)》:医药领域占相关全年罚没金额的82%

近日,国家反垄断局发布《中国反垄断执法年度报告(2023)》。全年共查处垄断协议、滥用市场支配地位案件27件,罚没金额21 63亿元,其中,医药行业垄断协议、滥用市场支配地位...

2024-06-22 10:48