医药

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机...

2024-07-06 10:23

扣分,A,B,C,D,福建发布药品安全信用风险分类监管办法

扣分,A,B,C,D,福建发布药品安全信用风险分类监管办法

在福建省行政区域内从事药品生产、批发(含零售连锁总部)、医疗器械生产、化妆品生产的企业的药品安全信用风险分类监管,适用本办法。

2024-07-05 18:52

CDE:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

CDE:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

注射剂的过量灌装是指每个容器中药品的灌装量较标示量适当增加的体积或重量,以确保实际给药剂量满足说明书中规定的用量。

2024-07-05 17:39

德力静(苯磺酸美洛加巴林片)获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症,开启“糖痛”管理治疗新格局!

德力静(苯磺酸美洛加巴林片)获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症,开启“糖痛”管理治疗新格局!

近日,第一三共(中国)宣布,旗下自主研发的创新药物德力静®(苯磺酸美洛加巴林片,英文商品名:TARLIGE®)获国家药品监督管理局批准,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼...

2024-07-05 12:04

康美药业,摘帽

康美药业,摘帽

7月2日晚间,康美药业(股票简称“ST康美”)发布公告称,公司股票将于7月3日停牌1天,7月4日复牌并撤销其他风险警示。撤销其他风险警示后

2024-07-05 11:39

用于治疗2型糖尿病,又一款国产DPP-4抑制剂获批

用于治疗2型糖尿病,又一款国产DPP-4抑制剂获批

昨日(7月4日),国家药监局官网信息显示,信立泰药的1类创新药苯甲酸福格列汀片(商品名:信立汀)获批上市,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2024-07-05 11:33

绿叶制药镇痛药米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)在中国获批上市

绿叶制药镇痛药米美欣®(羟考酮纳洛酮缓释片)在中国获批上市

米美欣®的优势是加入阿片受体拮抗剂纳洛酮,通过阻断羟考酮对肠道阿片受体的作用来缓解阿片类药物引起的便秘症状(opioid-induced constipation,OIC)。

2024-07-04 20:23

突破重组人胶原蛋白技术壁垒,君合盟加速合成生物学领域布局

突破重组人胶原蛋白技术壁垒,君合盟加速合成生物学领域布局

成功突破重组人胶原蛋白的规模化发酵与纯化技术,实现二十吨发酵体系下的稳定表达,顺利完成相关产品工业化生产工艺的开发。

文/张蓉蓉 2024-07-04 16:21

一款国产PD-L1,海外临床试验失败

一款国产PD-L1,海外临床试验失败

继5月明星候选产品PD-L1 CTLA-4双抗KN046胰腺癌三期临床试验失败后,康宁杰瑞唯一实现商业化的产品恩沃利单抗也遭遇了“滑铁卢”。

2024-07-04 16:02

全球首批,度普利尤单抗在欧盟获批用于COPD

全球首批,度普利尤单抗在欧盟获批用于COPD

7月3日,再生元和赛诺菲联合宣布,双方共同开发的IL-4Ra IL13抗体药物——度普利尤单抗(Dupilumab,商品名:达必妥,Dupixent)获欧洲药品

2024-07-04 14:37

礼来Kisunla™ 获美国FDA批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病

礼来Kisunla™ 获美国FDA批准用于治疗早期症状性阿尔茨海默病

Kisunla是首个且唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法,这可以降低治疗成本并减少输液次数。

2024-07-03 22:52

Cytiva 重磅发布细胞与基因治疗新品与技术, 加速中国创新药物的上市与可及

Cytiva 重磅发布细胞与基因治疗新品与技术, 加速中国创新药物的上市与可及

Cytiva发布全新Sefia细胞治疗生产平台与ELEVECTA稳转细胞系,助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效,并分享LNP与CRISPR的结合优势,以及贴壁细胞培养技术,开拓基因药物研发生产新思路。

2024-07-03 15:50