医药

体内制造CAR-T疗法首次进入人体临床试验

体内制造CAR-T疗法首次进入人体临床试验

近日,Interius BioTherapeutics公司宣布已获得澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的人类研究伦理委员会(HREC)批准和临床试验通知(CTN)许可,以进行其在研体内CAR-T疗法INT2104...

2024-07-12 10:46

与《药品标准管理办法》是什么关系?国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

与《药品标准管理办法》是什么关系?国家药监局发布《中药标准管理专门规定》

中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准的管理适用本规定。

2024-07-11 18:23

上半年净利润预计减少超14亿元,万泰生物业绩很受伤

上半年净利润预计减少超14亿元,万泰生物业绩很受伤

昨日(7月10日),万泰生物发布2024年半年度业绩预告,报告期内预计实现归属于母公司所有者的净利润为2 4亿元至2 9亿元,与上年同期的17 02亿元相比,将减少14 62亿元至14 ...

2024-07-11 10:59

安斯泰来全球创新药Fezolinetant在博鳌乐城完成首例患者用药

安斯泰来全球创新药Fezolinetant在博鳌乐城完成首例患者用药

日前,安斯泰来全球首创药物Fezolinetant作为临床急需特许进口的海外创新药在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院(...

2024-07-10 18:58

1.85亿美元,康诺亚两款双抗产品授权出海

1.85亿美元,康诺亚两款双抗产品授权出海

昨日(7月9日),康诺亚发布公告称,其全资附属公司成都康诺亚与Belenos Biosciences订立许可协议,授予后者在全球(不包括大中华地区)开发、生产及商业化康诺亚候选药物CM512...

2024-07-10 11:03

CDE:化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则

CDE:化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则

口服溶液剂系指原料药溶解于适宜溶剂中制成的供口服的澄清液体制剂。口服溶液剂通常具有剂量分布均匀、给药剂量灵活、患者顺应性好等特点,部分品种服用时还可酌情加入水或饮料...

2024-07-09 22:48

一家港股药企宣布退市,核心产品1年卖26亿

一家港股药企宣布退市,核心产品1年卖26亿

近日,赛生药业宣布完成私有化交易流程,正式从香港联合交易所退市。在此前的2024年3月28日,赛生药业控股股东德福资本作为要约人向赛生药

2024-07-09 16:12

又一款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市

又一款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市

日前,齐鲁制药宣布,其注射用曲妥珠单抗生物类似药(商品名:安曲妥)已获得国家药监局批准,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。

2024-07-09 09:54

安斯泰来中国宣布正式推出Claudin 18.2病理学中心医学教育网站中文版

安斯泰来中国宣布正式推出Claudin 18.2病理学中心医学教育网站中文版

今日(7月8日),安斯泰来中国宣布,中文版医学教育网站——Claudin 18 2病理学中心于2024年6月28日正式上线。

2024-07-08 16:16

石药集团罗沙司他胶囊获批上市

石药集团罗沙司他胶囊获批上市

近日,石药集团发布公告称其开发的罗沙司他胶囊(20mg 50mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品为中国首仿获批,并视同

2024-07-08 13:33

信达生物入股驯鹿生物,占18%股份

信达生物入股驯鹿生物,占18%股份

近日,信达生物和驯鹿生物共同宣布,双方已签署一系列合作协议,内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的收益

2024-07-08 11:16

这家药企止损PD-1,又还了超16亿元的债务

这家药企止损PD-1,又还了超16亿元的债务

剥离誉衡生物后,誉衡药业“轻舟已过万重山”,又重新焕发了光彩。

2024-07-08 09:12