医药

CDE:疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

CDE:疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

一般情况下通过保护效力试验、免疫原性试验等获得疫苗有效性证据。保护效力试验可获得疫苗的有效性直接证据,免疫原性试验通过检测疫苗诱导的适应性免疫水平合理预测有效性。

2024-09-29 18:38

华东医药罗氟司特乳膏两项适应症获批IND,有望惠及更多自身免疫疾病患者

华东医药罗氟司特乳膏两项适应症获批IND,有望惠及更多自身免疫疾病患者

由中美华东申报的0 15%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)和0 3%罗氟司特乳膏(ZORYVE®)临床试验申请获得批准。

2024-09-29 17:00

首个且唯一慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批,赛诺菲免疫版图加速扩张

首个且唯一慢阻肺病靶向治疗药物达必妥在华获批,赛诺菲免疫版图加速扩张

作为目前首个且唯一获批的慢性阻塞性肺疾病靶向治疗药物,达必妥®的此次获批意味着慢阻肺病创新疗法长达十年的“沉寂期”正式结束。

文/张蓉蓉 2024-09-29 13:15

创新降脂药益立妥暖心上线“电商平台”,血脂管理“一键得益”

创新降脂药益立妥暖心上线“电商平台”,血脂管理“一键得益”

在第25个世界心脏日到来之际,欧加隆旗下创新降脂单片复方制剂益立妥®(依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)[])全面登陆京东健康和阿里健康两大电商平台,进一步拓宽了益立妥®的患者...

2024-09-29 09:35

阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

AD的发病机理尚未完全明确,相关的假说包括: β-淀粉14 样蛋白( β-amyloid, Aβ) 级联假说、tau 蛋白过度磷酸化假说、Aβ 和脑血管异常的相互作用、神经炎症假说、氧...

2024-09-28 10:50

约17亿元,天境生物CD73抗体中国权益授予赛诺菲

约17亿元,天境生物CD73抗体中国权益授予赛诺菲

近日,天境生物宣布已与赛诺菲就其自主研发的全球创新CD73抗体尤莱利单抗在大中华区的开发、生产和商业化达成战略合作。根据协议,天境生物

2024-09-27 14:41

领航儿童生长发育领域新纪元,维昇药业的“六边形”高管团队

领航儿童生长发育领域新纪元,维昇药业的“六边形”高管团队

截至2024年4月30日,公司的现金及其等价物为3亿元,现金储备充足。同期,公司的流动负债总额仅为4150万元,流动资产净值为2 8亿元,负债水平较低,财务状况健康。

2024-09-27 09:22

医药行业最新患者组织调研:吉利德中国企业声誉排名第一

医药行业最新患者组织调研:吉利德中国企业声誉排名第一

近日,全球知名患者组织调研和咨询机构PatientView发布了“2023年中国患者视角下医药企业声誉报告”,在这一面向患者组织的调研中,吉利德科学在企业声誉的全部十个维度评估和总...

2024-09-26 14:50

紫杉醇口服溶液在华获批上市

紫杉醇口服溶液在华获批上市

9月25日,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称“海和药物”)和韩国大化制药公司(以下简称“大化制药”)共同宣布:双方合作开发

2024-09-26 13:14

2023年度中国医药工业百强榜发布,康弘药业行业排名再进位

2023年度中国医药工业百强榜发布,康弘药业行业排名再进位

近日,第41届全国医药工业信息年会在成都圆满落幕。本次年会以“坚守向新耀未来”为主题,汇聚了来自政产学研医用金等各领域的专家、学者参会,共同探讨医药工业未来发展的机遇...

2024-09-25 14:07

安斯泰来将在2024 CSCO学术年会上首发佐妥昔单抗两项III期研究中国亚组分析结果

安斯泰来将在2024 CSCO学术年会上首发佐妥昔单抗两项III期研究中国亚组分析结果

安斯泰来((投资)中国)投资有限公司将在9月25日-9月29日举行的中2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会上首次展示VYLOY( 通用名:佐妥昔单抗(Zolbetuximab)两项) 全球I...

2024-09-24 19:40

一家中国企业8.5亿元收购外国企业75.2%股权

一家中国企业8.5亿元收购外国企业75.2%股权

9月23日,稳健医疗发布公告称,以现金形式收购美国Global Resources International,Inc (简称“GRI公司”)75 2%股权,对应交易对价约为

2024-09-24 13:43