医药

144亿,两款国产创新药“出海”

144亿,两款国产创新药“出海”

8月1日,宜明昂科发布公告称,与Instil Bio全资子公司SynBioTx 达成独家对外授权协议,宜明昂科将其两款在研创新产品——PD-L1xVEGF双特

2024-08-02 15:23

实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》

实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,国家药监局印发《关于优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》

探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

2024-08-01 23:08

首个,FDA批准体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验

首个,FDA批准体内制造CAR-T疗法进入人体临床试验

日前,Umoja Biopharma宣布,美国FDA已批准其在研CD19靶向原位生成(in-situ generated)CAR-T细胞疗法UB-VV111的IND申请,用以治疗血液

2024-08-01 15:44

一款1个月卖了7960万的阿尔茨海默药,被拒批

一款1个月卖了7960万的阿尔茨海默药,被拒批

近日,欧洲药品管理局(EMA)表示,建议拒绝卫材和渤健共同研发的阿尔茨海默药Leqembi(lecanemab)的上市许可,理由是存在安全问题,包括

2024-07-31 11:09

皮尔法伯集团EBVALLO®荣获国际盖伦奖:针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法

皮尔法伯集团EBVALLO®荣获国际盖伦奖:针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法

法国卡斯特尔,2024年6月21日——皮尔法伯集团因其针对罕见癌症患者研发的首个同种异体免疫疗法EBVALLO®荣获“最佳罕见 孤儿病产品”类别的国际“盖伦奖”。该产品适用于单一...

2024-07-31 11:08

老百姓大药房董事长被留置

老百姓大药房董事长被留置

7月30日晚间,老百姓大药房发布公告称,公司于2024 年7月28日收到公司实际控制人、董事长谢子龙家属的通知,谢子龙的家属于2024年7月28日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被...

2024-07-30 21:34

上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

近期,上海市人民政府办公厅出台关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见。本意见自2024年8月1日起实施,有效期至2029年7月31日。202

2024-07-30 16:53

阿尔茨海默病口服疗法获FDA批准

阿尔茨海默病口服疗法获FDA批准

日前,Alpha Cognition宣布美国FDA已批准Zunveyl(benzgalantamine),用于治疗轻中度阿尔茨海默病(AD)。根据新闻稿,这是十多年来获批

2024-07-30 14:12

营收净利“双减”,员工数减少近3000人,药明康德发布上半年业绩报

营收净利“双减”,员工数减少近3000人,药明康德发布上半年业绩报

7月29日,药明康德发布2024年中期业绩报。营收净利“双减”,员工减少近3000人报告显示实现营收172 41亿元,同比下降8 64%,归母净利润42 4

2024-07-30 14:10

苏大附属二医院靳勇团队海南实施钇-90树脂微球内放射介入手术救治巨块型肝脏肿瘤病人

苏大附属二医院靳勇团队海南实施钇-90树脂微球内放射介入手术救治巨块型肝脏肿瘤病人

近日,苏州大学附属第二医院为该院首位得到苏惠保保障的肝癌晚期患者,在海南博鳌超级医院实施了钇-90树脂微球内放射介入手术。

2024-07-30 09:48

全国集采围标,一品红被要求退回2.66亿元

全国集采围标,一品红被要求退回2.66亿元

7月26日,一品红发布《关于全资子公司收到国家组织药品联合采购办公室通知书的公告》。

2024-07-29 22:40

精准施策靶向发力,大咖专家解码胃癌治疗新突破

精准施策靶向发力,大咖专家解码胃癌治疗新突破

在胃癌发病率持续高位的背景下,胃癌的精准治疗成为医学界关注的焦点。7月25日,病理学领域权威专家,曾任第二军医大学病理学教研室、长海医院病理科主任的朱明华教授就胃癌靶向...

文/史士云 2024-07-29 14:29