医药

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展

华东医药旗下Sinclair多款核心医美产品国内临床取得新进展

其中, MaiLi Precise完成中国临床试验全部受试者主要终点随访;Ellansé®伊妍仕® S型新增适应症和Lanluma® V型均完成中国临床试验全部受试者入组;全新专利成分的真皮注...

2024-11-17 19:20

拒不调价,礼来、赛诺菲、恒瑞等企业品种被取消中选资格

拒不调价,礼来、赛诺菲、恒瑞等企业品种被取消中选资格

山西省药械集中招标采购中心发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》,其中部分药品企业拒不接受广东省价格整改要求,相关药品取消中选资格及中选价,转...

2024-11-16 23:49

默沙东33亿美元从中国签下一款双抗,蓬勃生物凭关键技术或成幕后重要赢家

默沙东33亿美元从中国签下一款双抗,蓬勃生物凭关键技术或成幕后重要赢家

2024年11月14日,全球生物制药领域迎来了一项重大合作。业界巨擘美国制药企业默沙东(MSD)宣布,已与中国礼新医药科技有限公司(礼新医药)正式签署了一项规模高达33亿美元的战...

2024-11-15 14:06

国家药监局:境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定

国家药监局:境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定

进口药品首次办理进口备案时,口岸药品监督管理局应当查验进口药品说明书是否载明境内责任人信息。

2024-11-14 20:13

应与诺和诺德原研药进行比对试验,CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》

应与诺和诺德原研药进行比对试验,CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》

司美格鲁肽注射液生物类似药应以在我国上市的原研药为参照药(上市许可持有人为丹麦诺和诺德公司 NovoNordisk A S),开展药代动力学比对试验和临床安全有效性比对试验,以支...

2024-11-13 22:33

2.7亿元,一家国内创新药企被收购

2.7亿元,一家国内创新药企被收购

近日,康缘药业宣布拟以自有资金2 7亿元收购中新医药100%股权,本次交易完成后,中新医药将成为康缘药业的全资子公司。

2024-11-13 17:17

默沙东四价 HPV 疫苗二剂次接种程序国内获批

默沙东四价 HPV 疫苗二剂次接种程序国内获批

日前,默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修4)在国内获批新接种程序,即新增9-13岁人群二剂次接种程序。

2024-11-13 10:57

又一款CAR-T疗法,获批

又一款CAR-T疗法,获批

近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其自主研发的创新CD19靶向CAR-T疗法Aucatzyl(商品名,通用名为obecabtagene autoleucel或obe-cel)已成功获得...

2024-11-13 08:52

江苏发布《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》

江苏发布《药品上市后生产场地变更优先受理审评实施细则(试行)》

标注为优先受理审评品种的,在系统中单独排序,按规则分配办理人员。办理人员按照优先受理审评品种的系统接收时间先后顺序,依次开展技术审评、检查、审查审批。

2024-11-12 21:33

百济神州Q3单季度营收首次突破10亿美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利

百济神州Q3单季度营收首次突破10亿美元,连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利

2024年第三季度,百济神州实现营收71 39亿元,同比增长26 9%;前三季度,百济神州营业总收入达191 36亿元,同比增长48 6%,已超过2023年全年营收174 23亿元。

2024-11-12 20:02

国内首个治疗腱鞘巨细胞瘤关键性III期临床试验积极结果公布

国内首个治疗腱鞘巨细胞瘤关键性III期临床试验积极结果公布

该研究是由和誉医药开展的一项评估Pimicotinib(匹米替尼)在不可手术成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究,也是首个...

2024-11-12 14:33

司美格鲁肽9个月大卖超1400亿元

司美格鲁肽9个月大卖超1400亿元

司美格鲁肽第三季度的销售业绩也已公布,不出所料,这款备受瞩目的“超级网红”药物再次展现了其强劲的市场表现,业绩依然坚挺并持续攀升。其增长势头之猛,正逐步逼近去年新晋...

2024-11-12 12:37