医药

饶毅创建的华毅乐健治疗血友病A的首款AAV基因药物进入III期临床试验阶段

饶毅创建的华毅乐健治疗血友病A的首款AAV基因药物进入III期临床试验阶段

治疗血友病A的首款AAV基因药物GS1191-0445注射液

2025-02-14 17:34

旋覆代赭汤、吴茱萸汤、猪苓汤、甘草泻心汤黄连汤等43首方剂古代经典名方关键信息表发布

旋覆代赭汤、吴茱萸汤、猪苓汤、甘草泻心汤黄连汤等43首方剂古代经典名方关键信息表发布

国家中医药局、国家药监局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将《古代经典名方关键信息表(“旋覆代赭汤”等43首方剂)》予以公布。

2025-02-14 16:42

第八十九批仿制药参比制剂目录

第八十九批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第八十九批)。

2025-02-14 15:47

全球首创,新一代“破伤风针”在中国获批上市

全球首创,新一代“破伤风针”在中国获批上市

新替妥®采用了先进的基因工程技术,是全球首款进入临床阶段的重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体

2025-02-14 15:11

司美格鲁肽注射液新适应症在中国申报上市

司美格鲁肽注射液新适应症在中国申报上市

近日,据国家药监局药审中心信息显示,诺和诺德申报的司美格鲁肽注射液新适应证上市申请已获得受理,注册分类为进口3 1,虽尚无具体适应症信息披露,但根据以往诺和诺德披露公...

2025-02-13 12:27

首届“无限可能杯”HPV科普创意大赛开启在即,让HPV预防知识以创新科普形式融入校园生活

首届“无限可能杯”HPV科普创意大赛开启在即,让HPV预防知识以创新科普形式融入校园生活

近日,由清华大学国际传播研究中心策划发起、中国教育电视台特别主办,默沙东支持的首届“无限可能杯”HPV(人乳头瘤病毒)科普创意大赛正式官宣将于今年春季学期启动。

2025-02-13 11:28

CDE:生物制品注册受理审查指南(试行)

CDE:生物制品注册受理审查指南(试行)

为进一步规范生物制品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《生物制品注册受理审查指南(试行)》(见附件),...

2025-02-12 17:45

华东医药首个国产乌司奴单抗新适应症上市申请获受理

华东医药首个国产乌司奴单抗新适应症上市申请获受理

用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得NMPA受理。

2025-02-12 17:39

CDE:化学药品注册受理审查指南(试行)

CDE:化学药品注册受理审查指南(试行)

为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求,更好地指导和服务申请人,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南(试行)》。

2025-02-11 18:32

又一款国产PD-1获批上市

又一款国产PD-1获批上市

近日,据国家药监局官网显示,已批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名:安佑平)上市,适应症为本品与含铂化疗联合用于复发性和 或转移性头颈部鳞状细胞癌...

2025-02-11 15:00

强生宣布同类首创用于治疗复发或难治性多发性骨髓的双特异性抗体拓立珂(塔奎妥单抗注射液)在华获批

强生宣布同类首创用于治疗复发或难治性多发性骨髓的双特异性抗体拓立珂(塔奎妥单抗注射液)在华获批

今日(2月11日),强生公司宣布,旗下首个靶向GPRC5D1的双特异性抗体药物拓立珂®(塔奎妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往接受过至少三线治疗(包...

2025-02-11 14:33

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)在华获批,肺癌治疗迈向新时代

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)在华获批,肺癌治疗迈向新时代

今日(2月11日),强生公司宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体...

2025-02-11 14:28