新版GMP的认证终于在2013年底暂时关上了大门,落下了第一道帷幕,据相关信息显示,截止目前,有523家药企暂时未能通过新认证而被要求暂停生产。包括前端时间沸沸扬扬的乙肝疫苗...
2014-01-15 09:58
随着国家产业结构不断调整,中医药贸易模式也面临调整,如何将过去一直以来以输出医和药的贸易模式,转变为科研、教育、文化等软实力输出的新模式显得尤为重要。
2014-01-15 08:48
最近,NatureBiotechnology发布一篇新药研发成功率分析报告(NatureBiotechnology 2014,32,40-51 ),采用BioMedTracker数据库统计2003-2011年临床研究的成功率,与其它类似研究...
2014-01-14 10:03
来自美国赛尔基因公司的最新消息称,欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。
2014-01-13 09:17
新版药品GMP认证大限已至。日前,国家食品药品监督管理总局发布的数据显示,截至2013年12月31日,有四成无菌药品生产企业未通过《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》(以下...
2014-01-03 08:59
国家药监局对于新版GMP的认证也曾明确表示,不鼓励所有的药厂所有的车间都进行GMP改造,转产、重组、兼并同样是制药企业的可行出路。
2014-01-02 09:56
浙江海正押注500万美元赌Celsion公司的ThermoDox(多柔比星热敏脂质体)III期临床试验(HEAT Study)成功,1月31日HEAT Study宣告失败,2月5日海正与Celsion决裂,7月19日两家公司和好。
2014-01-02 09:06
世界上有很多国家和地区都实行医药分开的医疗管理模式,比如日本,比如我国的台湾地区,这种模式可以极大的促进医疗服务业和医药流通业、药业工业的在各自领域的专注发展,同时...
2013-12-27 09:16
毫无疑问,制药企业们遇到了一个令人纠结的2013年。这其中,不仅有让人喜忧参半的新版国家基本药物目录发布,更有令人纠结的基本药物招标采购;医保基金告急之下,全国医保部门...
2013-12-19 09:13
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的...
2013-12-18 09:50