“为了通过新版GMP认证，从2011年起我们就开始准备，直到前两个月才通过认证。”王宇（化名）是东北某药企的工作人员，这两年的主要工作就是负责新版GMP的认证。
2014-01-16 08:53
从最新的基药招标政策看，2013年新版《国家基本药物目录》颁布后，广东、吉林和青海三省公布了新的基药招标方案，其中广东的方案体现出唯低价中标的导向，受到中国药促会的公开...
2014-01-15 10:18
亿腾医药宣布与美国生物制药企业ACT Biotech， Inc （ACT Biotech）签订了资产购买协议。本次收购涉及三个抗肿瘤药物Telatinib、ACTB1003和 ACTB1010，以及其他的药物分子...
2014-01-15 10:09
新版GMP的认证终于在2013年底暂时关上了大门，落下了第一道帷幕，据相关信息显示，截止目前，有523家药企暂时未能通过新认证而被要求暂停生产。包括前端时间沸沸扬扬的乙肝疫苗...
2014-01-15 09:58
随着国家产业结构不断调整，中医药贸易模式也面临调整，如何将过去一直以来以输出医和药的贸易模式，转变为科研、教育、文化等软实力输出的新模式显得尤为重要。
2014-01-15 08:48
最近，NatureBiotechnology发布一篇新药研发成功率分析报告(NatureBiotechnology 2014,32,40-51 )，采用BioMedTracker数据库统计2003-2011年临床研究的成功率，与其它类似研究...
2014-01-14 10:03
来自美国赛尔基因公司的最新消息称，欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。
2014-01-13 09:17
新版药品GMP认证大限已至。日前，国家食品药品监督管理总局发布的数据显示，截至2013年12月31日，有四成无菌药品生产企业未通过《药品生产质量管理规范 （2010年修订）》（以下...
2014-01-03 08:59
国家药监局对于新版GMP的认证也曾明确表示，不鼓励所有的药厂所有的车间都进行GMP改造，转产、重组、兼并同样是制药企业的可行出路。
2014-01-02 09:56
浙江海正押注500万美元赌Celsion公司的ThermoDox（多柔比星热敏脂质体）III期临床试验（HEAT Study）成功，1月31日HEAT Study宣告失败，2月5日海正与Celsion决裂，7月19日两家公司和好。
2014-01-02 09:06
世界上有很多国家和地区都实行医药分开的医疗管理模式，比如日本，比如我国的台湾地区，这种模式可以极大的促进医疗服务业和医药流通业、药业工业的在各自领域的专注发展，同时...
2013-12-27 09:16