来自美国赛尔基因公司的最新消息称,欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。
2014-01-13 09:17
今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。
2014-01-13 09:05
新版药品GMP认证大限已至。日前,国家食品药品监督管理总局发布的数据显示,截至2013年12月31日,有四成无菌药品生产企业未通过《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》(以下...
2014-01-03 08:59
国家药监局对于新版GMP的认证也曾明确表示,不鼓励所有的药厂所有的车间都进行GMP改造,转产、重组、兼并同样是制药企业的可行出路。
2014-01-02 09:56
浙江海正押注500万美元赌Celsion公司的ThermoDox(多柔比星热敏脂质体)III期临床试验(HEAT Study)成功,1月31日HEAT Study宣告失败,2月5日海正与Celsion决裂,7月19日两家公司和好。
2014-01-02 09:06
世界上有很多国家和地区都实行医药分开的医疗管理模式,比如日本,比如我国的台湾地区,这种模式可以极大的促进医疗服务业和医药流通业、药业工业的在各自领域的专注发展,同时...
2013-12-27 09:16
毫无疑问,制药企业们遇到了一个令人纠结的2013年。这其中,不仅有让人喜忧参半的新版国家基本药物目录发布,更有令人纠结的基本药物招标采购;医保基金告急之下,全国医保部门...
2013-12-19 09:13
对于专利药来说,即将来临的2014年,并不算是一个大的专利失效年。根据美国制药和生物技术资讯机构FiercePharma数据,2014年因专利失效的药品销售额共计340亿美元,高于2013年的...
2013-12-18 09:50
网销药品份额太小,医药电商没有发展,政策不是主要原因
2013-09-27 09:52
9月6日,国家药典委员会、中国医药科技出版社在京联合召开《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本(以下简称《第二增补本》)发行工作会议。据介绍,药典增补本是对药典的修...
2013-09-13 09:17
近日,丁香园官微发布的微博声称:“北京朝阳医院将以行政手段禁止任何中药注射制剂在医院的存在和使用。”
2013-09-02 09:14
全球最大生物技术公司美国安进公司于当地时间25日,以大约104亿美元收购生物技术公司O nyx制药,目的是挖掘抗癌药物行业的增长潜力,拓展产品线,以应对公司旗舰产品贫血药物的...
2013-08-27 09:06