医药

Science: 14种常见的肿瘤抗体靶向药物盘点

近期,《科学》杂志发表了一篇综述,专门讲述肿瘤的抗体治疗,详细介绍了经FDA批准的目前常用的13种抗体靶向药物(列出14个,其中1个批准后,在2010年又被撤市了),

2014-01-16 09:02

新版GMP发布 CFDA解答十三大焦点问题

2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。

2014-01-16 08:58

中小药企遇新GMP尴尬:不愿退出也没钱改造

“为了通过新版GMP认证,从2011年起我们就开始准备,直到前两个月才通过认证。”王宇(化名)是东北某药企的工作人员,这两年的主要工作就是负责新版GMP的认证。

2014-01-16 08:53

基本药物制度对我国医药行业影响分析

基本药物制度对我国医药行业影响分析

从最新的基药招标政策看,2013年新版《国家基本药物目录》颁布后,广东、吉林和青海三省公布了新的基药招标方案,其中广东的方案体现出唯低价中标的导向,受到中国药促会的公开...

2014-01-15 10:18

亿腾医药进军肿瘤学领域 收购ACT Biotech三个抗肿瘤药品

亿腾医药宣布与美国生物制药企业ACT Biotech, Inc (ACT Biotech)签订了资产购买协议。本次收购涉及三个抗肿瘤药物Telatinib、ACTB1003和 ACTB1010,以及其他的药物分子...

2014-01-15 10:09

新版药品GMP与1998版GMP进步在哪儿?

新版GMP的认证终于在2013年底暂时关上了大门,落下了第一道帷幕,据相关信息显示,截止目前,有523家药企暂时未能通过新认证而被要求暂停生产。包括前端时间沸沸扬扬的乙肝疫苗...

2014-01-15 09:58

打造中医药服务贸易创新模式 可借瑜伽模式

随着国家产业结构不断调整,中医药贸易模式也面临调整,如何将过去一直以来以输出医和药的贸易模式,转变为科研、教育、文化等软实力输出的新模式显得尤为重要。

2014-01-15 08:48

2003-2011年新药临床研究成功率分析报告

2003-2011年新药临床研究成功率分析报告

最近,NatureBiotechnology发布一篇新药研发成功率分析报告(NatureBiotechnology 2014,32,40-51 ),采用BioMedTracker数据库统计2003-2011年临床研究的成功率,与其它类似研究...

2014-01-14 10:03

欧盟七年来首批胰腺癌治疗新药

来自美国赛尔基因公司的最新消息称,欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。

2014-01-13 09:17

盘点:2013年FDA批准的27个新药

今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。

2014-01-13 09:05

新版GMP认证大限已至 四成无菌药企未通过

新版药品GMP认证大限已至。日前,国家食品药品监督管理总局发布的数据显示,截至2013年12月31日,有四成无菌药品生产企业未通过《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》(以下...

2014-01-03 08:59

新版GMP大考仅六成药企通过 将迎来淘汰赛与淘金赛

国家药监局对于新版GMP的认证也曾明确表示,不鼓励所有的药厂所有的车间都进行GMP改造,转产、重组、兼并同样是制药企业的可行出路。

2014-01-02 09:56