医药

海正辉瑞生产基地投产 仿制药有望进入美国

昨日,中美两国在制药领域最大的合作项目海正辉瑞制药有限公司(下称“海正辉瑞”)在富阳的生产基地正式投产,这也意味着这家成立不到两年的合资药企从推广双方母公司的产品开...

2014-05-30 09:07

2013年全球24位生物药企CEO收入多少?

2013年全球24位生物药企CEO收入多少?

美国GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻,自1981年发行以来,在生物技术出版行业一直占据全球第一的宝座)杂志最新统计了全球24位生物药企2013年收入。

2014-05-29 09:54

联想或酝酿退出石药集团 减持套现44亿港元

5月27日& 8203;,香港石药集团(01093,HK)发布公告称,公司主要股东欣景有限公司(以下简称欣景)减持11 95%的股权,合计7 06亿股。公告显示,欣景减持价格为每股6 25港元,较...

2014-05-29 09:36

食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》拟放开处方药销售

食药监总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》拟放开处方药销售

昨日,国家食药监总局官网挂出《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称意见稿),正式向社会公开征求修订意见。拟放开处方药销。

2014-05-29 09:30

药审中心钦点国外专利即将到期的62个仿制药加速审评

国家药品审评中心(CDE)一位官员对大智慧通讯社表示,今年中心将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设,目前,已确定62个品种进行优先审评,“品种名单已经确定...

2014-05-29 09:25

FDA新药快速审评路径解析

突破性治疗资质认定的生物制剂比例高,反映了单克隆抗体成为大型制药公司的主流研发药物、生物制剂往往能获得较高的定价和具有比小分子药物更大的潜力等趋势“

2014-05-29 09:19

IPO新股闸门松动 一个月19家药企扎堆排队

I& 8203;PO重启之后,多个行业均有企业排队等待上市。值得注意的是,其中医药企业所占的比例远高于其他行业,南都记者调查获悉,在近一个月内,递交了上市申请的企业超过200家...

2014-05-29 09:18

美、欧、日药物审批趋势解读(2004~2013)

美、欧、日药物审批趋势解读(2004~2013)

近期,汤森路透集团在英国的附属公司科学创新监管中心(Centre for Innovation in Regulatory Science,CIRS)发表了一份“R&D Briefing 54”的报告。本文基于这份报告对...

2014-05-28 13:13

基药低价药目录中创新制剂 谁得政策红利

基药低价药目录中创新制剂 谁得政策红利

近年来,国家一直在政策上鼓励创新,根据《药品注册管理办法》(局令第28号)第六十五条对新药生产的规定,“改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后...

2014-05-28 13:07

四跨国药企杭州被查或点名 或涉医药回扣

一年前的葛兰素史克商业贿赂案卷起的中国医药圈整顿风暴仍未停歇,近日罗氏制药向广州日报记者承认其杭州办事处被调查,而礼来、阿斯利康以及诺和诺德三家药企也遭有关部门关于...

2014-05-28 10:59

有望成为“重磅炸弹”的新型抗癌药

肿瘤药物治疗研究一直受到制药和生物技术公司的关注。近年来,抗体-药物共轭物(antibody-drug conjugate,ADC)新药获得了一系列突破性进展,不少医药巨头对其前景充满信心,...

2014-05-28 10:58

Insmed治疗肺部感染新药或现曙光

Insmed公司上周宣布公司开发的一种利用脂质体载药系统输送的治疗肺部感染的吸入式药物Arikayce出现重大转折。

2014-05-28 09:42