医药

双鹭药业重磅新药泊马度胺申报临床,再添度胺类抗癌药物

国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,双鹭药业子公司南京卡文迪许制药申报临床的三类新药泊马度胺胶囊已获受理,这是公司继来那度胺之后又一计划冲击首仿的度胺类抗癌药物。

2014-07-21 12:39

勃林格殷格翰肺病新药获FDA突破性疗法认证

勃林格殷格翰肺病新药获FDA突破性疗法认证

德国勃林格殷格翰于上周三宣布,公司特发性肺纤维化新药Nintedanib获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认证。这是美国FDA首次给予治疗特发性肺纤维化的新药该身份。

2014-07-21 12:37

Salix罕见病药物Ruconest获FDA批准

近日美国Salix医药公司宣布公司开发的用于治疗罕见病遗传性血管水肿的药物Ruconest已经获得FDA批准。

2014-07-21 10:08

诺华转让皮肤贴剂LTS Lohmann净赚4亿

诺华转让皮肤贴剂LTS Lohmann净赚4亿

7月17日,诺华携手其德国投资公司BWK将该公司股份出售给二股东,他是就云计算软件SAP公司的创始人之一、亿万富翁DietmarHopp。

2014-07-21 10:04

老年用药研发重个性化  “治未病”理念成主角

老年用药研发重个性化 “治未病”理念成主角

在巨大用药需求的刺激下,当前我国老年用药市场迸发着活力,与之相应的是愈来愈多的药企开始将研发的焦点投向此领域。但不得不注意的是,由于老年用药的特殊性,药企应将患者的...

2014-07-21 09:10

国家食药监总局法制司司长徐景和解读网售处方药的监管思路

国家食药监总局法制司司长徐景和解读网售处方药的监管思路

我们将制定互联网药品销售目录,对于少数风险较低药品,可通过互联网销售;对于风险较高的药品,仍禁止在网上销售。

2014-07-18 09:58

医药行业深度报告:步入血透产业的春天

医药行业深度报告:步入血透产业的春天

大市场孕育大机会:2013年全球透析产业市场规模高达750亿美元,其中透析产品透析药物以及透析服务分别为140亿美元、82亿美元以及528亿美元。大市场的背后是252万的透析患者人数...

2014-07-18 09:57

罗氏与Exelixis开发黑色素瘤药物获得成功

罗氏与Exelixis开发黑色素瘤药物获得成功

制药巨头罗氏公司最近宣布与Exelixis公司合作开发的治疗黑色素瘤药物组合疗法在临床三期研究中达到其预期终点宣告成功。

2014-07-18 09:30

罗氏贝伐单抗新适应症获美国FDA快速审批

罗氏贝伐单抗新适应症获美国FDA快速审批

罗氏公司周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经授予Avastin(贝伐单抗)联合化疗治疗女性宫颈癌的优先审批通道。

2014-07-18 09:21

Ⅳ期临床试验空前火热的背后

Ⅳ期临床试验空前火热的背后

继美国FDA药品监管新政出台,要求药物申报者去完成Ⅳ期临床试验后,很多国家都尾随其后开展了这项监管工作。目前,我国虽然并没有强制全面实施这项工作,但对部分申报的1 1类新...

2014-07-18 09:02

总关注医药B2C,我们来看看医药B2B啥情况

总关注医药B2C,我们来看看医药B2B啥情况

6月下旬,有证券媒体称珍诚医药在线及商康网均有制药工业“买家”愿意“入手”。记者就此消息联系珍诚医药在线与商康网的相关负责人,双方均以“暂时没有敲定最后结果”作为回复。

2014-07-17 15:31