医药

新药审批生而不平等

新药审批生而不平等

临床研发阶段药物成功比例通常是医药投资价值评估的重要指标。新药申请过程中险关重重,一不小心企业就会陷入进退维谷的困境,而且新药申请获得批准的比例各有不同,至少在审批...

2014-09-10 09:38

2014年重磅生物制药或迎千亿美元市场

2014年重磅生物制药或迎千亿美元市场

日前,有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等官方资料,就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析,并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然...

2014-09-10 09:30

一文掌握91家知名药企核心品种和商业特色

一文掌握91家知名药企核心品种和商业特色

首仿药系列1、恒瑞医药:奥沙利柏、多西他赛、伊利替康;2、恩华医药:齐拉西酮,原研厂家辉瑞;3、白云山:福泰(仿达菲);4、海南海药:紫杉醇注射液、头孢西丁钠;5、信立泰...

2014-09-09 13:47

详述中药注册通不过的38种原因

详述中药注册通不过的38种原因

通过相关系统数据库的检索,近年来国家食品药品监督管理局药品审评中心受理的中药新药注册申请品种,审评结果不批准的原因主要有6 类:

2014-09-09 12:45

默沙东首个抗PD-1药物获FDA批准

默沙东首个抗PD-1药物获FDA批准

虽然有消息称默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA(pembrolizumab)预定将在今年10月28日获得FDA批准。不过,9月5日,默沙东宣布称pembrolizumab已经获FDA批准,这比众人的预想快了两个月。

2014-09-09 09:40

商务部主导医药分开  重磅文件将出

商务部主导医药分开 重磅文件将出

知情人士透露,从中国医药商业协会9月4日召开的七届四次会长会议上了解到,商务部市场秩序司原巡视员温再兴在会上表示

2014-09-05 10:40

中国医药贸易及国际化发展趋势分析

中国医药贸易及国际化发展趋势分析

受原料药出口拖累,2013年医药出口额为511 8亿美元,同比增长6 8%,增速较2012年下降0 1个百分点,连续三年维持个位数增长。其中出口居前列的化学原料药出口额为236 0亿美元...

2014-09-05 10:01

盘点新三板盈利最强的医药企业

盘点新三板盈利最强的医药企业

8月18日晚间,辽宁成大发布公告称旗下控股子公司辽宁成大生物股份有限公司拟申请在全国中小企业股份转让系统(俗称“新三板”)挂牌,顿时一石激起千层浪,成为各大财经媒体争相...

2014-09-05 09:46

福建三明市进口药伤不起:与国产同药同价

福建三明市进口药伤不起:与国产同药同价

9月1日,三明市医疗保障基金管理中心的《关于公布第一批进口药品限价结算的通知》正式执行。

2014-09-04 10:17

新药审批失败怎么办?

新药审批失败怎么办?

过去2年间,新分子实体(NMEs)首次申请50%遭到FDA拒绝,其原因复杂多样,有些是因为缺乏充分的药物表征,有些乍看应归因于企业研发程序失于草率。

2014-09-04 09:33