医药

CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)

CDE:替代或者减去巴上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(试行)

一般应当开展与原药品进行药学、非临床有效性和 或者非临床安全性的对比研究, 原则上至少开展Ⅲ期临床试验的比较研究。

2024-12-18 22:15

礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批

礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)在中国获批

今日,中国国家药品监督管理局批准礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)的阿尔茨海默病疗法,记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的...

2024-12-18 15:58

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)

濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(试行)

濒危动物类中药材人工制成品的研发应当按照中药 1 3类研发的一般要求开展临床试验,原则上应当进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,相关研究应当为拟定的性味、归经、 功能主治等...

2024-12-17 18:17

沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知

沈腾官宣成为健康中国行动偏头痛公益倡导大使,携手中国人口福利基金会提升公众认知

为了提升公众对偏头痛疾病的认知与重视程度,由中国人口福利基金会发起的健康中国行动—2025偏头痛大众疾病认知教育和倡导项目(下称:偏头痛教育项目)在12月17日正式官宣启动...

2024-12-17 15:09

两款国产双抗医保价曝光

两款国产双抗医保价曝光

还有不足半个月,新版国家医保目录将开始正式实施,近日,康方生物的PD-1 CTLA-4双抗卡度尼利和PD-1 VEGF双抗依沃西医保支付价格已被披露。

2024-12-17 09:43

又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市

又一款阿达木单抗生物类似药国内申报上市

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华海药业阿达木单抗注射液生物类似药上市申请已获得受理。

2024-12-16 15:44

《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首

《科学》杂志发布2024年度十大科学突破榜单,长效HIV预防针剂来那帕韦位列榜首

近日, 国际顶级学术期刊《科学》(Science)杂志公布了2024年度十大科学突破,来那帕韦(lenacapavir)位列2024年度科学突破之首 。

2024-12-14 11:07

国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功

国家医保局官方说:2024国家医保目录调整为什么通不过审查或谈判不成功

12月9日晚间,国家医保局举办2024年国家医保药品目录解读活动,从中,我们可以更多了解医保目录从谈判到最终公示更多细节,为什么有些药品没有进入后续环节。

2024-12-14 10:40

远大医药全球创新脓毒症药物及创新眼药连获研发进展,多元创新管线开花结果增厚发展潜力

远大医药全球创新脓毒症药物及创新眼药连获研发进展,多元创新管线开花结果增厚发展潜力

继眼科领域斩获两款全球创新产品,以及全球创新高端医疗器械完成国产化转化后,12月13日,港股科技创新型国际化医药企业远大医药(0512 HK)再度传来利好。

2024-12-13 18:45

62种药品采购成功,第十批国家药品集采拟中选结果公布

62种药品采购成功,第十批国家药品集采拟中选结果公布

2024年12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。集采非新药,新药不集采。

2024-12-13 11:20

“振东中—澳分子中医药研究中心”生物科学家分享最新学术报告研究

“振东中—澳分子中医药研究中心”生物科学家分享最新学术报告研究

12月3日-4日,由北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局共同主办,世界卫生组织联合举办的世界传统医药大会于北京国家会议中心大会堂隆重开幕,85个国家和地区的...

2024-12-12 18:56

第三批全国中成药集采相关数据信息(企业信息、产品信息、同采购组AB竞争单元、排名、加分扣分项等)

第三批全国中成药集采相关数据信息(企业信息、产品信息、同采购组AB竞争单元、排名、加分扣分项等)

12月11日,全国中成药联合采购办公室发布《关于全国中成药采购联盟集中采购相关数据信息的公示》。

2024-12-12 18:18