医药

一款用于根除幽门螺杆菌的药物国内获批

一款用于根除幽门螺杆菌的药物国内获批

近日,据国家药监局官网信息显示,罗欣药业的替戈拉生片新适应症上市申请已获得批准。根据罗欣药业此前新闻稿介绍,该产品本次获批的适应症为:与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺...

2024-10-23 17:26

30分钟内见效的老花眼眼药水,有望明年获批

30分钟内见效的老花眼眼药水,有望明年获批

近日,LENZ Therapeutics公司宣布其开发的用于治疗老视(即老花眼)的LNZ100(1 75%醋克利定滴眼液)的新药申请(NDA)已获FDA受理,《处方药使用者付费法案》(PDUFA)日期定...

2024-10-23 17:11

灵北偏头痛创新治疗药物艾普奈珠单抗落地粤港澳大湾区

灵北偏头痛创新治疗药物艾普奈珠单抗落地粤港澳大湾区

近日,灵北公司用于成人偏头痛预防性治疗的创新药物艾普奈珠单抗(Eptinezumab)通过“港澳药械通”正式落地粤港澳大湾区中山大学孙逸仙纪念医院。

2024-10-23 17:10

金斯瑞生物宣布解除与传奇生物合并

金斯瑞生物宣布解除与传奇生物合并

此前,市场上曾一度传出传奇生物被金斯瑞生物科技股出售的消息,但一直并未落定,10月22日早间,金斯瑞生物科技发布公告称,因存托协议变更,决定解除对传奇生物科技的合并,调...

2024-10-23 10:06

2025年12月31日前提出试点申请,《生物制品分段生产试点工作方案》发布

2025年12月31日前提出试点申请,《生物制品分段生产试点工作方案》发布

试点地区包括党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域,以及生物医药产业聚集、确有项目需求且生物制品监管能力较强的省级行政区域。

2024-10-22 21:53

远大医药首款国产可调节颅内取栓支架获批上市,持续夯实心脑血管精准介入诊疗板块布局

远大医药首款国产可调节颅内取栓支架获批上市,持续夯实心脑血管精准介入诊疗板块布局

港股科技创新型医药企业远大医药(0512 HK)发布公告称,其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”日前已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产...

2024-10-22 17:38

一款国产疫苗新剂次接种程序,未获批

一款国产疫苗新剂次接种程序,未获批

卓谊生物原本寄予商业化产品线能再增一款产品,但期望落空了。

2024-10-22 13:16

云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康完整中国亚组数据刊登在《肾脏360》杂志

云顶新耀全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康完整中国亚组数据刊登在《肾脏360》杂志

10月22日,港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952 HK)的肾病重磅产品——全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康®传出喜讯。

2024-10-22 08:05

重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等,支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告

重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等,支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告

现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品的研制。

2024-10-21 21:08

亚太区域合作迎新阶,汇聚国际力量共促传统药高质量发展

亚太区域合作迎新阶,汇聚国际力量共促传统药高质量发展

第八届“中日韩药典专家研讨会”暨首届亚太传统药物质量大会近期在成都圆满落幕。大会邀请中国以及来自亚太地区多个国家和地区的传统药物专家、学者、企业代表齐聚一堂,共同探...

2024-10-21 16:30

专家建议:呼吸道感染性疾病进入感染高发期  老年人做好科学预防刻不容缓

专家建议:呼吸道感染性疾病进入感染高发期 老年人做好科学预防刻不容缓

重阳节过后,天气逐渐向寒冷过渡,昼夜温差变化大,呼吸道感染性疾病频发。呼吸道感染性疾病是指病原体从人体的鼻腔、咽喉、经气管和支气管等呼吸道感染侵入而引起的感染性疾病...

2024-10-21 15:26

强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂在华获批

强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂在华获批

今日(10月21日),强生公司宣布,旗下创新治疗药物泽倍珂®(尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准。作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂,泽倍珂®联合...

2024-10-21 13:24