医药

每月一次,15秒内完成给药,诺华偏头痛新药在国内获批上市

每月一次,15秒内完成给药,诺华偏头痛新药在国内获批上市

近日,诺华宣布其依瑞奈尤单抗注射液(erenumab,商品名:安默唯)用于成人偏头痛的预防性治疗的上市申请已正式在中国获批,该药给药方式为

2023-09-22 14:23

易慕峰实体瘤CAR-T疗法获得FDA孤儿药资格认定,用于胃癌治疗

易慕峰实体瘤CAR-T疗法获得FDA孤儿药资格认定,用于胃癌治疗

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的细胞治疗企业易慕峰宣布,其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)近期获得美国

2023-09-20 10:39

国产PD-1,首次出海成功

国产PD-1,首次出海成功

9月19日晚,百济神州发布公告称,欧盟委员会(EC)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安;英文商品名:TEVIMBRA)作为单药用于治疗既往

2023-09-20 10:01

血友病“预防+治疗”,远大生命科学集团就单克隆抗体达成战略合作

血友病“预防+治疗”,远大生命科学集团就单克隆抗体达成战略合作

双方已就苏州康宁杰瑞自主研发的组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057大中华区的权益许可签署合作协议。

2023-09-20 09:08

欧加隆创新降脂复方制剂益立妥在华获批上市

欧加隆创新降脂复方制剂益立妥在华获批上市

医谷最新消息,欧加隆中国日前宣布旗下心血管领域创新复方制剂益立妥(通用名:依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ) (Ⅱ))获得中国国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准,用于治疗...

2023-09-19 17:25

上海发布促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案

上海发布促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案

建设提升基因治疗相关领域研发、制备、检测、中试和生产等公共服务平台;引进培育15家以上基因治疗产业领军和骨干企业;1-2个创新产品申请上市。

2023-09-18 17:57

早诊早治+诊后支持,实现阿尔茨海默病全病程照护管理

早诊早治+诊后支持,实现阿尔茨海默病全病程照护管理

医谷最新消息,在9月21日“世界阿尔茨海默病日”到来前夕,由“认知症好朋友”患者社群主办、灵北中国公益支持的“就算得了认知症,也能好好生活——认知症好朋友分享会暨公益赠...

2023-09-18 15:15

四大专题方向最高资助500万元,上海市科委发布细胞与基因治疗专项项目最新申报指南

四大专题方向最高资助500万元,上海市科委发布细胞与基因治疗专项项目最新申报指南

今日(9月18日),上海市科学技术委员会发布《上海市2023年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南的通知》(以下简称通知),对细胞(基因)治疗新靶点新机制研...

2023-09-18 13:35

降脂65%,这家国内药企22亿引进一款降脂针

降脂65%,这家国内药企22亿引进一款降脂针

近日,海森生物和LIB Therapeutics Inc 联合宣布就海森生物在大中华区(包括中国大陆和港澳台地区)开发及商业化第三代长效PCSK9抑制剂Lerodalcibep达成许可协议。

2023-09-18 11:19

Medidata:聚焦中国生命科学行业数字化转型升级

Medidata:聚焦中国生命科学行业数字化转型升级

2023年,Medidata在助力临床试验数据化的征程上迎来了可喜的成绩。

文/张蓉蓉 2023-09-16 11:25

国家药监局 公安部 国家卫生健康委调整麻醉药品和精神药品目录

国家药监局 公安部 国家卫生健康委调整麻醉药品和精神药品目录

将泰吉利定列入麻醉药品目录,将地达西尼、依托咪酯(在中国境内批准上市的含依托咪酯的药品制剂除外)列入第二类精神药品目录,将莫达非尼由第一类精神药品调整为第二类精神药品。

2023-09-16 10:25

山东省药监局原副局长史国生涉嫌严重违纪违法,正接受调查

山东省药监局原副局长史国生涉嫌严重违纪违法,正接受调查

据山东省纪委监委网站9月14日消息,山东省药品监督管理局原副局长史国生涉嫌严重违纪违法,目前正接受山东省纪委监委纪律审查和监察调查

2023-09-16 10:24