医药

CDE:首家过评后3年后,不再受理同品种一致性评价申请

CDE:首家过评后3年后,不再受理同品种一致性评价申请

9月25日,国家药监局药审中心(CDE)发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。

2023-09-26 15:43

一年仅需两次,吉利德长效HIV新药在国内申报上市

一年仅需两次,吉利德长效HIV新药在国内申报上市

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,吉利德长效HIV新药来那帕韦片(lenacapavir)上市申请获受理。Lenacapavir是一款fi

2023-09-26 10:27

精鼎医药任命Gwyn Bebb博士为肿瘤药物临床开发业务的全球负责人

精鼎医药任命Gwyn Bebb博士为肿瘤药物临床开发业务的全球负责人

医谷最新消息,近日,精鼎医药,一家领先的、致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)于近日宣布,公司已决定任命Gwyn Bebb博士担任精鼎高级副总...

2023-09-26 09:52

英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理

英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理

近日,细胞治疗企业英百瑞宣布,其同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品——IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理(

2023-09-25 17:25

一款国产创新药,遭“退回”

一款国产创新药,遭“退回”

近日,天境生物公布的一份公开文件显示,公司收到艾伯维的通知,终止双方于2020年9月3日签订的关于CD47抗体来佐利单抗(Lemzoparlimab)的许可合作协议,这也意味着艾伯维将全面...

2023-09-25 16:25

金斯瑞助力开发新一代基因编辑工具,实现24倍效率提升

金斯瑞助力开发新一代基因编辑工具,实现24倍效率提升

日前,博德研究所David Liu团队成功开发了体积更小、效率更高的先导编辑器PE6,比当前一代编辑器PEmax小516-810bp,且插入效率可提升24倍。

2023-09-25 12:06

新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果

新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果

此次阳性结果进一步强化了以欧狄沃为基础的疗法用于早期癌症的证据,目前欧狄沃已在六项 Ⅲ期研究中被证实可以显著改善相应瘤种的治疗效果,涵盖肺癌、膀胱癌、食管 胃食管连...

2023-09-25 11:14

基石药业PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果在BJC期刊发表

基石药业PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果在BJC期刊发表

其国际多中心III期研究预期明年一季度公布治疗HCC主要成果

2023-09-25 09:45

管制类麻醉药品首次要进省级集采,恩华药业、人福医药皆提出将向有关部门申诉

管制类麻醉药品首次要进省级集采,恩华药业、人福医药皆提出将向有关部门申诉

9月21日,安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于征求意见的通知》,根据通知,安徽省本次计划集采阿戈美拉汀口服剂、氨溴特罗口服剂、人免疫球蛋白注射剂等49款药品,其中首次...

2023-09-22 19:53

2款药品被重新纳入2023国家医保目录调整通过形式审查名单

2款药品被重新纳入2023国家医保目录调整通过形式审查名单

9月19日,国家医保局云发布《关于重新认定 磷酸瑞格列汀片 吸入用盐酸氨溴索溶液 2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查结果的公告》。

2023-09-22 18:54

勃林格殷格翰将五赴进博之约,按下创新“快进键”持续领跑中国“加速度”

勃林格殷格翰将五赴进博之约,按下创新“快进键”持续领跑中国“加速度”

医谷最新消息,全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰即将第五次奔赴进博之约!本届进博会,勃林格殷格翰将通过位于7 2馆医疗器械与医药保健展区的500平米展台,全面展示公司在华...

2023-09-22 17:16

涉行贿,云南白药、一方制药发布致歉声明

涉行贿,云南白药、一方制药发布致歉声明

9月19日,云南省药品集中采购平台发布两则《致歉声明》,其中一则为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司发布,另一则为广东一方制药有限公司发布。

2023-09-22 17:09