昨日(10月7日),赛诺菲宣布,其注射用艾夫糖苷酶α(商品名:耐而赞)获国家药监局批准上市,用于庞贝病(酸性α葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症)患者的长期酶替代治疗。
2023-10-08 11:04
近日,拓新天成宣布该公司及其美国Tcelltech公司的TX103 CAR-T细胞的临床试验申请(IND)获得美国FDA批准,用于治疗恶性脑胶质瘤。今年6月,TX103获得了FDA的孤儿药资格认定。
2023-10-07 11:27
两位诺贝尔奖获得者的发现对于在2019年年初开始的全球新冠大流行期间开发针对有效的新冠mRNA疫苗至关重要。通过他们的突破性发现,加速了新冠疫苗的开发速度,并最终为抗击新冠...
2023-10-02 18:22
投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器,初创企业可获得罗氏包括研究、早期开发和商业化的全方位本土资源。全新的加速器大楼将为初创企业提供...
2023-09-28 15:22
近日,广东瑞顺生物技术有限公司(下称“瑞顺生物”)宣布,其全资子公司——浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发 难
2023-09-28 15:05
论坛邀请业内知名专家学者共聚一堂,深入探讨中国自主创新药如何出海突围,并以源创新药代表性企业和黄医药20余年来的发展之路和呋喹替尼的出海探索之旅作为案例,与业内共享赶...
2023-09-28 14:47
近日,眼科药物龙头兴齐眼药发布公告,决定终止一款已开发14年、投入近千万元的眼科药物——他克莫司混悬滴眼液的临床试验。已开发14年、投
2023-09-28 13:50
北京试点在参加试点工作的定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药,三方共同签订国谈药供应协议。
2023-09-28 13:27
近日,细胞治疗企业南京卡提医学科技有限公司(以下简称:卡提医学)宣布,其细胞治疗产品KT032细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督管
2023-09-27 16:05
近日,深交所公布关于终止对江西百神药业股份有限公司(以下简称“百神药业”)首次公开发行股票并在主板上市审核的决定。专注中药领域,去
2023-09-27 15:39
9月25日,国家药监局药审中心(CDE)发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。
2023-09-26 15:43