医药

又一款罕见病药物国内获批

又一款罕见病药物国内获批

昨日(10月7日),赛诺菲宣布,其注射用艾夫糖苷酶α(商品名:耐而赞)获国家药监局批准上市,用于庞贝病(酸性α葡萄糖苷酶[GAA]缺乏症)患者的长期酶替代治疗。

2023-10-08 11:04

用于干眼症治疗,兆科眼科撤回一款创新药的上市申请

用于干眼症治疗,兆科眼科撤回一款创新药的上市申请

近日,兆科眼科发布公告披露,公司主动撤回了用于干眼症治疗的环孢素A眼凝胶的药品注册申请(NDA)。

2023-10-08 08:32

一款靶向B7-H3的国产CAR-T疗法在美获批IND

一款靶向B7-H3的国产CAR-T疗法在美获批IND

近日,拓新天成宣布该公司及其美国Tcelltech公司的TX103 CAR-T细胞的临床试验申请(IND)获得美国FDA批准,用于治疗恶性脑胶质瘤。今年6月,TX103获得了FDA的孤儿药资格认定。

2023-10-07 11:27

因在mRNA新冠疫苗研发方面作出的重要贡献,2位科学家获2023年诺贝尔生理学或医学奖

因在mRNA新冠疫苗研发方面作出的重要贡献,2位科学家获2023年诺贝尔生理学或医学奖

两位诺贝尔奖获得者的发现对于在2019年年初开始的全球新冠大流行期间开发针对有效的新冠mRNA疫苗至关重要。通过他们的突破性发现,加速了新冠疫苗的开发速度,并最终为抗击新冠...

2023-10-02 18:22

罗氏中国加速器大楼在沪落成,助推中国研发世界共享

罗氏中国加速器大楼在沪落成,助推中国研发世界共享

投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器,初创企业可获得罗氏包括研究、早期开发和商业化的全方位本土资源。全新的加速器大楼将为初创企业提供...

2023-09-28 15:22

瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞疗法IND申请获受理

瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞疗法IND申请获受理

近日,广东瑞顺生物技术有限公司(下称“瑞顺生物”)宣布,其全资子公司——浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发 难

2023-09-28 15:05

“中国自主创新药的出海探索”主题论坛顺利召开

“中国自主创新药的出海探索”主题论坛顺利召开

论坛邀请业内知名专家学者共聚一堂,深入探讨中国自主创新药如何出海突围,并以源创新药代表性企业和黄医药20余年来的发展之路和呋喹替尼的出海探索之旅作为案例,与业内共享赶...

2023-09-28 14:47

一款已开发14年的国产药,被终止研发

一款已开发14年的国产药,被终止研发

近日,眼科药物龙头兴齐眼药发布公告,决定终止一款已开发14年、投入近千万元的眼科药物——他克莫司混悬滴眼液的临床试验。已开发14年、投

2023-09-28 13:50

试点医疗机构周边定点1家零售药店供应国谈药品,北京双通道建设新举措

试点医疗机构周边定点1家零售药店供应国谈药品,北京双通道建设新举措

北京试点在参加试点工作的定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药,三方共同签订国谈药供应协议。

2023-09-28 13:27

卡提医学实体瘤CAR-T药物获批IND

卡提医学实体瘤CAR-T药物获批IND

近日,细胞治疗企业南京卡提医学科技有限公司(以下简称:卡提医学)宣布,其细胞治疗产品KT032细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督管

2023-09-27 16:05

又一家药企终止IPO,3年办了超3000场学术推广会

又一家药企终止IPO,3年办了超3000场学术推广会

近日,深交所公布关于终止对江西百神药业股份有限公司(以下简称“百神药业”)首次公开发行股票并在主板上市审核的决定。专注中药领域,去

2023-09-27 15:39

CDE:首家过评后3年后,不再受理同品种一致性评价申请

CDE:首家过评后3年后,不再受理同品种一致性评价申请

9月25日,国家药监局药审中心(CDE)发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。

2023-09-26 15:43