埃博拉疫情继续蔓延。制药企业也加快开发具有治愈潜力的试验药物。即便是这些药物仍未在人体身上做过试验,目前已经有一大批候选药物或疫苗正在尽快地加入到疫情之中。
埃博拉疫情继续蔓延,美国得克萨斯州达拉斯市的一名护士因为护理一位埃博拉病人时感染病毒,成为美国第二例埃博拉病例,相似的情况也在西班牙出现。随着埃博拉病例的增多,各国政府开始积极行动。
在埃博拉病疫情爆发之前,该病毒于1976年就曾发现于非洲,后来又快速地退回到丛林。直到现在,这个不起眼的埃博拉病毒,仍然以极其罕见的速度吞噬受感染者的生命,几乎没有任何阻力,药物开发显得如此迫切,甚至还没有批准的药物和疫苗都上阵了。
目前,西非的情况正在恶化,自2013年12月份再次发现该病毒以来,埃博拉已经造成了越来越多的人死亡。公共卫生危机一触即发,世界卫生组织呼吁国际政府组织共同努力抗灾,同时制药企业也团结一心,加快开发具有治愈潜力的试验药物。
目前,即便是这些药物仍未在人体身上做过试验,目前已经有一大批候选药物或疫苗正在尽快地加入到疫情之中。以下是Firecepharma汇编的目前全球光环下的具有抗埃博拉疫情的十大在研药物/疫苗。
研发公司:Bavarian Nordic/强生
药物名称:MVA-BN filo/AdVac(疫苗)
研发阶段:临床前(预计2015年开始做 I期临床)
其疫苗是由在荷兰的子公司Crucell研发的,强生的长期目标是开发出的疫苗能够同时预防扎伊尔和苏丹埃博拉病毒株,以及名为马尔堡病毒的疾病。但鉴于目前疫情的情况,研发计划进行了简化。公司决定把重点放在扎伊尔伊波拉病毒株,这是在西非爆发的病毒株。
所有最初的I期临床试验将招募健康志愿者,以确定试验性疫苗是否安全,以及是否会引发保护性免疫反应。当对猕猴进行试验时,该疫苗对埃博拉病毒的扎伊尔毒株有效,提供了完善的保护。强生的产品是否安全有效还有待在人体实验中观察,但超过1000人已经收到了Crucell公司类似的其他疾病的试验性疫苗,临床试验没有明显不良影响。
研发公司:BioCryst制药
药物名称:BCX4430
研发阶段:临床前
Biocryst的BCX-4430是一种更小的分子,可用于广谱抗病毒应用。该公司将之描述为“一种RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂,它展示出广谱活性,可对抗9科20多种RNA病毒,其中包括丝状病毒、披膜病毒、布尼亚病毒、沙状病毒、副粘病毒、冠状病毒以及黄病毒。
Biocryst的目标是在FDA动物疗效规则下研发这种新药,该规则允许进行非人类灵长类动物的疗效和安全性研究,并在I期人体试验进行时可获得有条件的批准。
研发公司:Chimerix生物技术公司
药物名称:brincidofovir
研发阶段:II/III期(探索期)
Brincidofovir是一种脂质化的西多福韦。西多福韦是由吉利德公司开发的一种特效抗病毒药物。Brincidofovir能够放大西多福韦的抗病毒疗效,同时避免西多福韦对肾脏的毒害作用。相较于西多福韦,这种药物对DNA病毒具有更好的疗效,但是对人体一些增殖迅速的细胞如骨髓中的造血干细胞等会造成危害。目前brincidofovir尚处于临床研发阶段,有一系列问题亟待解决。
疾病预防控制中心和美国国立卫生研究院研究人员显然获得的数据表明,药物浓度,可以防止在服用口服药实现人类埃博拉病毒感染细胞。但是,不像从Tekmira,Sarepta药物,和MAPP的生物,我们还得学习如果brincidofovir可以拖延埃博拉病毒感染,啮齿动物和非人类的灵长类动物。
研发公司:GSK/NIAID
药物名称:cAd3-ZEBOV(疫苗)
研发阶段:I期
cAd3-ZEBOV疫苗是由英国制药业巨头葛兰素史克公司以及美国国家过敏症和传染病研究所联合开发,该疫苗将埃博拉病毒的基因注入到黑猩猩身上取得的腺病毒载体中,是两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。目前正在非洲、欧洲和北美进行一系列的I期临床试验研发公司:Inovio制药
药物名称:SynCon(疫苗)
研发阶段:临床前
在9月29日,Inovio制药宣布公司用于预防埃博拉的疫苗即将进入I期临床。该疫苗在临床前试验中,天竺鼠和大鼠试验存活率100%,同时实验动物体重没有任何减轻,注射疫苗后,动物抗体及T细胞有所增加。Inovio制药将与GeneOne合作,在2015年上半年正式开展一期临床试验。该疫苗使用基于DNA的免疫疗法,能够提高机体的免疫性。
研发公司:Mapp制药
药物名称:ZMapp
研发阶段:临床前
ZMapp被看作是治疗埃博拉最好的药物,亚特兰大的两名患者在服用ZMapp之后,治愈效果惊人。不过出人意料的是该药物是由一家仅9人的美国小公司马普生物制药公司生产的,该公司成立11年来,只有一个资金来源那就是美国政府:该公司先后获得约4000万美元的资助;今年9月美国卫生部又与该公司达成一项总价2490万美元为期18个月的合同,以支持埃博拉病毒药物的研制与测试。
目前由该公司研发的试验性药物zmapp还在试验阶段,此前对猴子的试验达到100%的有效结果,在对人的试验性治疗也达到了71%的疗效(目前有7名患者使用了zmapp,其中2人死亡)。但美国疾病控制和预防中心(CDC)宣布,其为数不多的可用剂量在8月份被用于7个病人,包括4名在西非受感染的西方医务工作者,目前处于断货状态。
可以说zmapp唯一的不足是由三种单克隆抗体混合制成,批量生产的速度较慢,且药物能够以多快速度投入大规模生产取决于美国雷诺烟草公司。因为雷诺烟草公司在肯塔基州拥有将”ZMapp“所需原料从烟草中提取出来的设施。生产”ZMapp“需要让烟草感染经过改造后的抗体,然后让烟草生长大约一周后,才能生产出足够的原料。接下来还要对原料进行纯化,整个过程极为缓慢,即使少量生产也需要2~3个月时间。
研发公司:Newlink Genetics/加拿大公共卫生局
药物名称:rVSV-ZEBOV(疫苗)
研发阶段:临床前
该公司被加拿大政府授权生产埃博拉疫苗rVSV-EBOV,该疫苗由加拿大国家微生物实验室研发,且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。这种疫苗采用了有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,并将病毒其中一种基因用埃博拉病毒的基因替换。不过该公司之前从来没有生产过疫苗,也没有生产疫苗的设备,是否有能力大量生产rVSV-EBOV疫苗主要依赖于美国政府的援助。
研发公司:Profectus BioSciences
药物名称:VesiculoVax(疫苗)
研发阶段:临床前
该疫苗原本用于预防一种名为屈曲病毒引发的关节性疾病。在小鼠模型中证实,单剂量的VesiculoVax可以抵抗致死性感染。该疫苗项目得到了美国国家过敏症和传染病研究所的支持。
研发公司:Sarepta Therapeutics
药物名称:AVI-7537
研发阶段:I期
Sarepta制药公司开发的AVI-7537药物在非人类灵长动物身体上显示出一定效果,但同样未进行过人类临床测试。福布斯杂志报道称,AVI-7537的研发曾获得美国国防部的支持,在单剂量升级研究以及为期两周的日常剂量测试中都证明非常安全,该药物研发项目暂停很大程度上受到2012年”财政悬崖“带来的影响,而并非出于对药物本身的担忧。
研发公司:Tekmira
药物名称: TKM-Ebola
研发阶段:I期
2014年7月该公司TKM-Ebola成为首款被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准的埃博拉病毒治疗药物。该药物经动物试验表明,可以杀灭灵长类动物身上的埃博拉病毒。这种药物的原理是,用微小RNA分子束缚埃博拉病毒,并将其作为毁灭目标。现在,tkm-ebola已进入临床一期试验。
来源:新康界
为你推荐

悦唯医疗完成近亿元A++轮投资,加速重症冠心病诊疗全流程创新器械研发与国产替代
此次融资将主要用于深化冠心病诊疗全流程创新器械和脉动式左心室辅助系统等新产品的研发,以及加速已获准上市的心脏稳定器等产品的市场推广。
2025-04-03 09:28

海尔盈康一生启动孤独症儿童关爱行动,创新罕见病可持续公益新生态
本次活动聚焦孤独症儿童的诊疗,探讨交流AI赋能全流程防治康体系创新、前沿性生物科技诊疗技术等话题,旨在通过生态联盟的力量推动医学研究、科技创新与人文关怀的融合,让“星...
2025-04-03 09:11

《NPJ digital medicine》刊发李冬梅教授团队成果:AI赋能高效识别眼睑肿物
亚太眼整形外科学会主席、中华医学会眼科分会眼整形眼眶病学组副组长李冬梅教授团队携手爱尔数字眼科研究所,在《NPJ digital medicine》(影响因子:12 4)学术期刊发表团队...
文/李林 2025-04-02 10:27

默克全球执行副总裁周虹:合作与创新是默克未来五年战略的两大关键词
近日,德国默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹带领医药健康中国及国际市场管理团队开启了2025年度首次“中国行”。
2025-04-01 17:11

首个且唯一,阿斯利康PD-L1单抗获FDA批准治疗肌层浸润性膀胱癌
度伐利尤单抗联合吉西他滨和顺铂作为新辅助治疗,随后度伐利尤单抗作为根治性膀胱切除术后的辅助单药治疗,用于治疗肌层浸润性膀胱癌成年患者。
2025-04-01 14:37

全国首个,湖北为脑机接口医疗服务定价
昨日(3月31日),据“湖北发布”消息,湖北省医保局发布全国首个脑机接口医疗服务价格,其中,侵入式脑机接口置入费6552元 次,侵入式脑机接口取出费3139元 次,非侵入式脑机...
2025-04-01 11:03

一款国产创新流感药,获批
近日,据国家药监局官网信息显示,青峰医药下属子公司江西科睿药自主研发的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速达)正式获批上市,用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性...
2025-04-01 10:22

26省联盟药品集采启动,聚焦妇科用药和造影剂
近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》,开展相关采购数据填报工作。
2025-03-31 21:48

优时比罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)中国获批,全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力
作为唯一人源化、高亲和力且具备创新修饰结构的IgG4单抗,关键Ⅲ期MycarinG试验证实罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革®)较安慰剂显著改善全身型重症肌无力患者的多个临床终点与结局。
2025-03-31 15:58

从手术麻醉到生命全周期护航,麻醉学科发展拓宽生命边界
3月26日,由中华医学会麻醉学分会、中国医师协会麻醉学医师分会等23家学协会共同举办的2025年中国麻醉周学术活动的启动仪式举办,该活动以“生命之重,大医精诚——守生命保驾护...
2025-03-31 15:30

欧狄沃联合逸沃成为中国目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法
欧狄沃联合逸沃对比仑伐替尼或索拉非尼,可显著改善不可切除肝细胞癌一线患者的总生存期(OS),客观缓解率(ORR)可改善近3倍,中位缓解持续时间(mDOR)达30个月
2025-03-31 13:45

罗氏制药榜首 “现金牛” 产品罗可适(奥瑞利珠单抗)在华获批:开启多发性硬化症一年两次治疗新时代
罗氏制药今日(3月31日)宣布,其旗下创新药罗可适®(Ocrevus®,通用名:奥瑞利珠单抗注射液 ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局批准,每六个月静脉输...
2025-03-31 13:39

三生有幸,医者仁心:三生制药向全体医药工作者致敬!
3月30日是国际医师节,由三生制药公益支持的以“三生有幸,医者仁心”为主题的公益活动,携手20位医生代表,以寄语海报的形式,共同向全体医护人员表达诚挚的祝福与关爱。
2025-03-30 17:38

新版药典自2025年10月1日起实施
3月25日,国家药监局官网发布《国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版的公告(2025年第29号)》,2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行。
2025-03-30 17:07