吉利德(Gilead)丙肝明星药物Sovaldi自从诞生以来,争议不断,这一点已经无需赘述,核心的就是其定价实在太高了。其84000美元/疗程,约1000美元/片。那吉利德会不会成为后来者争相效仿的对象呢?。其实这已是一种趋势,据全球医药市场预测机构EvaluatePharma一份最新的报告显示,Sovaldi卖天价并不是特例,而是一种趋势,并且这种趋势在制药行业已经持续了近五年。
根据EvaluatePharma的数据显示,美国排名前100强的药物平均从每个患者身上赚到的钱已经从2010年的1260美元爆增到了现在的9400美元。之所以会发生这样的变化,是因为使用这前100名药物的患者平均数量已经从2010年的69万人减少到如今的14.6万人,规模整整缩小了79%。
这种转变部分原因可能归结为制药行业正在迈向“专利悬崖”。专利到期会给公司带来巨大的影响,这几年可谓是专利失效高峰期,辉瑞的降胆固醇药物立普妥(lipitor)、赛诺菲的血液稀释剂波立维(Plavix)以及武田的糖尿病药物匹格列酮(Actos)等分别在2011-2012年失去专利保护。
除此之外,FDA监管更加严格,制药企业新药研发时间更长、花费更贵是导致受众小的药物卖出天价的另一原因。
Evaluate Pharma报告显示,2010年,100强药物中仅有23种是用来治疗患者人数在10万或以下的疾病,而到今年已经增加到41种。相反的,100强药物中用来治疗患者人数超过50万的疾病的种类从2010年的55种变成了35种。
“天价药”需有匹配价值
美国医疗支付体系虽允许“天价药”的长期垄断,但是也会惩罚那些价格与药效不符的天价药。赛诺菲就是一个例子。2012年FDA批准该公司的Zaltrap作为大肠癌的二线治疗药物。像很多新的抗癌药一样,该药价格不低,每月花费9600美元。但在不久之后,美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心3名医师在《纽约时报》撰文抨击,称Zaltrap的昂贵价格与微不足道的回报预期很不相称,且该中心已将Zaltrap从药品清单中剔除。赛诺菲起初还为Zaltrap的价格辩护,随后被迫退让,价格50%。
然而,也有一些公司的药物在面对仿制药的竞争时依然能够以天价销售,如罗氏的癌症药物赫赛汀(Herceptin)、利妥昔单(Rituxan),Celgene公司的血癌药物Revlimid等,这是因为这些药物对病人的治疗作用是物有所值的。
不管是私人还是机构都在抱怨这种“天价药”的趋势,但如果没有组织对这种现状进行干预,这种趋势还会维持很长时间。当然,买方也许会开始分析这些“天价药”的支付-回报效益,然后排除那些不够格的药物。这种情况下,制药公司要想继续保持它们的天价,就得保证药物真正的治疗效果了。
要保证药物的疗效突出,势必需加大成本投入,新药的产生几率也会降低,新药的售价则必然会提高。
来源:生物探索