近日，国家药监总局（CFDA）公开信息显示，华兰生物的“注射用重组抗人表皮生长因子受体2（HER2）单抗（曲妥珠单抗）”临床申请获得受理，这也是公司获得受理的首个单抗仿制药。
曲妥珠单抗的原研是罗氏，商品名为赫赛汀，用 于治疗乳腺癌及转移性乳腺癌，一支440mg制剂售价就高达23000元。2013年，赫赛汀的全球销售额高达68.39亿美元，是单抗领域的重磅品种。由于其专利将于明年到期，国内不少药企如国药一致、中信国健等均已加入仿制大军。
华兰生物的单抗业务被认为是今年的看点之一，除赫赛汀外，公司子公司华兰基因还有修美乐、美罗华、阿瓦斯汀三个单抗品种在研。就在上个月，公司财务总监兼董秘谢军民在电话会议中表示，公司将在今年年内完成所有四个单抗药物的临床申报。
来源：大智慧
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