一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比:
二、重点品种分析:
仙琚制药是我国规模较大、品种较为齐全的甾体药物生产企业,也是我国计划生育药物定点生产厂家,主营产品为甾体原料药和制剂,特别是皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)和麻醉与肌松类药物三大类。根据CFDA数据,目前仙琚制药共有国药准字批准文号121个。
1、原料药
仙琚制药的原料药品种依然集中在皮质激素、性激素、肌松用药等领域,也有抗病毒、抗炎、抗凝、造影剂领域的原料药品种,并有较多的品种获得了国际相关认证。据公司2013年年报,目前仙琚制药已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的原料药业务联系,并与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生产厂家和贸易商也建立了原料药业务联系。
中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,2013年仙琚制药有8个品种的销售额超过百万,其中3个超过千万,分别是黄体酮、匹多莫德和罗库溴铵。8个超百万的产品中有3个麻醉及肌松类用药、2个生殖系统用药及性激素、2个皮质激素类用药、1个免疫调节用药。
2.1黄体酮和生殖系统用药及性激素
中国医药工业信息中心PDB数据库显示,近三年黄体酮(包括胶囊剂和注射剂)一直是仙琚制药销售额最高的制剂品种,2013年销售额约为3500万元。目前我国约有30家企业获批生产黄体酮制剂,近三年仙琚制药的产品在国内黄体酮通用名市场中一直占据30%以上的份额,但近年仙琚制药的黄体酮及国内相应领域的市场增速均逐步放缓。仙琚制药的米非司酮同样属于生殖系统用药及性激素领域药物,2013年销售额约为215万元,位列当年仙琚制药制剂销售第7位。
2.2匹多莫德
仙琚制药的谱乐益(匹多莫德颗粒剂)是一种免疫抑制剂,临床上主要用于因呼吸道、耳鼻喉、泌尿系统、妇科反复感染而细胞免疫功能低下的患者。目前我国共有7家企业获得CFDA的批准可生产匹多莫德制剂,还有1个进口匹多莫德制剂获得上市批准。2013年共有包括仙琚制药在内的7家企业的匹多莫德制剂进入样本医院,谱乐益销售额为2621万元,位居第5,但谱乐益近年占我国免疫刺激剂市场的份额在不断缩小。
2.3罗库溴铵和麻醉及肌松类用药
中国医药工业信息PDB数据库显示,2013年罗库溴铵注射液是仙琚制药销售额最高的麻醉及肌松类用药,销售额为1901万元;其次是仙林(注射用维库溴铵),销售额为745万元;再次为注射用苯磺顺阿曲库铵,销售额为385万元。
目前我国只有荷兰N.V. Organon公司、仙琚制药、华北制药获得了罗库溴铵注射液的上市批准,但华北制药产品份额极少,2013年我国罗库溴铵通用名市场基本被仙琚制药和N.V.Organon公司所瓜分,其中N.V.Organon约占27.0%的份额,仙琚制药约占27.9%。
三、研发进展
依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)数据,近年来仙琚制药在研3类以上新药如下表所示,可以发现仙琚制药研发重点仍然布局在生殖系统用药及性激素、麻醉及肌松类用药及皮质激素领域,只有1个依普利酮属于醛固酮受体拮抗剂降压药。
来源:医药地理
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