一、2013年公司经营业绩及与行业整体对比:
二、重点品种分析:
普洛药业主攻医药中间体、化学原料药及制剂等领域,原料药和中间体品种较多,覆盖抗感染药、抗肿瘤药、消化系统用药、内分泌及代谢调节用药、精神障碍用药、心血管系统用药、神经系统用药等诸多领域,且多为特色原料药品种。制剂品种较少,主要有乌苯美司胶囊(百士欣) 、注射用单硝酸异山梨酯(理新彤)、香菇多糖片、盐酸金刚乙胺片/口服液(立安)等,但近几年普洛药业正大力推动制剂产品发展。
1、原料药
普洛药业目前有多个原料药品种及制备工艺获得美国FDA的DMF II级有效认证及EDQM的有效CEP认证,具体如下。
2、制剂
中国医药工业信息中心PDB数据库重点城市样本医院购药数据显示,2013年普洛药业销售额过亿的制剂品种只有乌苯美司胶囊(百士欣),约为1.6亿元。乌苯美司是从链霉菌属的培养液中分离所得的化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B及亮氨酸肽酶,增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。临床用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。
我国目前只有普洛药业、国药川抗、成都倍特药业等5家企业获得CFDA批准生产乌苯美司制剂,近年普洛药业的百士欣始终占据了大部分市场份额,但份额在逐年下降。
三、研发进展
依据中国医药工业信息中心的中国新药研发数据库(CPM)数据,近年来普洛药业研发状况如下表所示。
来源:医药地理