近日,有媒体报道海正药业用于治疗类风湿性关节炎的重磅单抗新药“安佰诺(通用名:依那西普)”有望在年内获批。而去年全球最畅销的药物正是另一个用于治疗类风湿性关节炎的单抗药物。新康界今天带你看看这类药物目前的情况如何?
近日,有媒体报道海正药业的重磅单抗新药“安佰诺(通用名:依那西普)”进入现场检查,业内分析该药有望在年内获批,据了解,该药的原研厂家是辉瑞(辉瑞依那西普商品名:恩利),主要用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的可溶性肿瘤坏死因子拮抗剂。
早在2005年,中信国健即已在市场销售恩利的仿制药“益赛普”,并大获成功。根据中康资讯CMH监测,2013年,中信国建的益赛普销售额超过6亿元,同比增长26%。而在国际市场,依那西普的销售也在稳步上升。
重磅药物的诞生地
也许你对类风湿关节炎的市场效应还不是很明白的话,但相信你对挤掉辉瑞立普妥而跃居全球最畅销药物排行榜首位的阿达木单抗(商品名:修美乐)不会陌生,作为艾伯维(去年正式从雅培分拆出来)的主要业绩来源,2013年销售达到了106.6亿美元,同比增长15%。
修美乐近三年市场销售情况(单位:亿美元)
在EvaluatePharma预测的2020年全球最畅销5个药品中,有3个为类风湿关节炎,除了排名第二的阿达木单抗,还包括海正药业即将获批的依那西普(排名第四)和英夫利昔单抗(排名第五)。其中阿达木单抗2020年的销量预计为125.7亿美元,而后两者的销量预计为85.8亿美元和84亿美元。
Evaluate Pharma预测的2020年全球最畅销的5个药品销售情况(单位:十亿美元)。
在研药物众多
近日,美国医药研究与制造商协会(PhRMA)发布了在研关节炎药物报告,在总计92个在研关节炎药物中,总共有55个适应症为类风湿关节炎,占总数的59.78%。
美国疾病预防与控制中心地数据显示,美国当前约有关节炎患者5200多万人,每年在这方面的直接支出(药品)和间接支出(生产力下降等)合计在1280亿美元,如果按照现有趋势发展下去,患者数量在2030年会增至6700万人。
具体到类风湿关节炎,报告指出,美国有150万患者。其中女性患者是男性的3倍。在女性患者中,大多数集中在30-60岁,而男性则在老年是表现尤为突出。
有粗略统计显示,目前中国有超过500万类风湿关节炎患者,而统计数据显示,在中国未经治疗的患者2年致残率达到50%,3年致残率达到70%。
来源:新康界