当下,虽然COPD市场已经拥有具有相当份额的竞争者,但是这并没能阻止勃林格殷格翰加入这场盛宴。近日,德国制药公司勃林格殷格翰旗下的StriverdiRespimat(olodaterol)获得了FDA的批准,该药物将直接与像葛兰素史克公司的老药舒利迭(沙美特罗氟替卡松气雾剂,Advair)抢占市场份额。尽管面临竞争,勃林格殷格翰公司仍希望能在这一市场中争到一席之地。
虽然去年,勃林格殷格翰公司的Striverdi Respimat(olodaterol)在安全性和有效性的基础上获得了FDA一顾问委员会的推荐,但是与竞争对手相比,差异化很小。这些竞争对手,大部分来自全球呼吸系统用药的领军企业-葛兰素史克公司的呼吸系统用药三重奏。
目前葛兰素史克拥有COPD市场领先的舒利迭,该药物2013年的销售额超过了80亿美元。且该公司正在炫耀新的获得FDA批准的下一代呼吸系统药物,分别为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松和长效β2受体激动剂-维兰特罗的复方药物Breo,该药物2013年5月10日获FDA批准;长效毒蕈碱受体拮抗剂(umeclidinium)和长效β2受体激动剂维兰特罗的复方药物Anoro,该药物2013年12月18日获FDA批准,这意味着在舒利迭失去专利保护、销售额下降的时候,可以迅速抢占COPD市场。
那么这是否意味着柏林格殷格翰没有一点空间呢?也不一定。据花旗银行的预测,全美有2700万COPD患者,到2013年这一市场已经超过了100亿美元,到2018年将达到140亿美元。舒利迭的下滑已经快速出现,据葛兰素史克公司的报道,今年2季度的销售额下降24%。新上市的Breo和Anoro到目前为止还没有看到分析师预期的销售收入,且葛兰素史克公司的新的免配额的销售模式也被人指责。
当然,这一市场也还存在一些其他对手。例如,阿斯利康已经对该公司福莫特罗和布地奈德组成的复方制剂-信必可都保吸入剂(Symbicort)采取了惊人的打折,从而抢占Advair的市场份额。不久前,该公司又以不低于20亿美元的代价将Almirall公司包括COPD复方制剂在内的呼吸系统研发管线收入囊中。默克公司的糠酸莫米松、富马酸福莫特罗复方制剂Dulera也正在增加公司在这一市场中的份额。同时这一市场还有许多仿制药,这些药物将与Striverdi在欧洲开展竞争,如诺华旗下山德士公司推出的Advair的仿制药AirFluSal Forspiro已经于去年12月份获得批准,梯瓦公司的Symbicort仿制药DuoResp在不久的将来也将上市。
但是,勃林格殷格翰公司不久也将获得另一只武器,即由olodaterol和噻托溴铵(Spiriva)组成的复方制剂。也许六周之后将公布III期临床试验结果,该复方制剂在改善肺功能方面已经分别击败了单只药物和安慰剂。
来源:新康界