诺华青光眼药物Simbrinza获欧盟批准_医药

2014

08/01

09:21

生物谷医药

诺华（Novartis）子公司及全球眼科护理领导者爱尔康（Alcon）7月28日宣布，青光眼药物Simbrinza滴眼液获欧盟委员会（EC）批准，用于单药疗法不能充分降低眼内压（IPO）的开角型青光眼或高眼压症成人患者的治疗。Simbrinza是由固定剂量碳酸酐酶抑制剂（布林佐胺，10毫克/ml）与α-2肾上腺素受体激动剂（酒石酸溴莫尼定，2毫克/ml）组成的一种多剂量瓶装药剂。患者可每次给受影响的眼睛滴一滴，每天滴2次。

Simbrinza的获批是基于2项关键III期临床研究的数据，研究评估了Simbrinza每日2次给药的疗效和安全性。数据表明，在青光眼患者中，Simbrinza能够使升高的眼内压（IOP）降低25%-37%。

此前，Simbrinza已于2013年4月获FDA批准。

青光眼（glaucoma）是继白内障之后导致不可逆失明的第二大病因，该病是一种终身且不可逆转的眼部疾病，若不及时治疗或未得到充分管理，可导致患者逐渐失明。青光眼在很大程度上诊断不足，全球有超过6000万患者。用药物降低眼内压（IPO）是目前已知唯一可改变青光眼危险因素的方法，但患者必须终身且定期用药。目前，青光眼的确切病因尚不明确。

来源：生物谷

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