德国勃林格殷格翰于上周三宣布，公司特发性肺纤维化新药Nintedanib获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认证。这是美国FDA首次给予治疗特发性肺纤维化的新药该身份。
根据FDA的规定，突破性疗法认定主要是为了鼓励药企加速重大新药开发，并且在药物研发完毕后享受一切FDA审批的绿色通道。
Nintedanib是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制纤维变性过程中的信号通路。根据临床III期研究，Nintedanib能有效延缓肺功能下降速度，同时降低68%的病情加剧几率，以此减缓特发性肺纤维化的恶化。
来源：生物谷
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