恒瑞医药公告称,2014年6月19日(美国时间6月18日),收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证,获准在美国市场销售,规格分别为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL)。
恒瑞医药表示,注射用奥沙利铂是公司的主力产品之一,主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌辅助治疗。2012年8月23日已通过欧盟认证。公司将积极推动奥沙利铂在美国和欧盟的销售,同时还将加快其它主力产品在美国、欧盟等全球主要市场的上市步伐,大力推进国际化战略,开拓国际市场。
来源:证券时报