京新药业6月26日晚间公告，25日公司和公司全资子公司上虞京新药业有限公司收到国家食品药品监督管理总局批准签发的左乙拉西坦《新药证书》。
同时公司收到左乙拉西坦片（规格0.25g和0.5g）药品注册批件；上虞京新收到左乙拉西坦原料药的药品注册批件。
左乙拉西坦是比利时UCB公司开发研制的一种新型抗癫痫药物，2006年11月获得SFDA批准进口中国。与同类药物相比，左乙拉西坦具有治疗指数高，可用于单独治疗，可作为广谱抗癫痫治疗药物，而且与其它抗癫痫药物不发生相互作用等特点，具有预防癫痫发作的独特性能的抗癫痫药物；不良反应轻微，耐受性好，是新一类抗癫痫药的代表，是目前美国癫痫治疗中应用最多的新型抗癫痫药物，在癫痫治疗领域具有广阔的应用前景。
京新药业称，公司是国内首批获得左乙拉西坦原料药及片剂生产批件的厂家，同时也是公司首个治疗癫痫的产品，它的获批进一步丰富了公司精神神经类品种。
该产品原料药通过GMP认证后，公司将安排生产和销售该产品，这将对公司业绩的提升产生积极影响。
来源：证券时报网
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