莱美药业埃索美拉唑即将上市 未来3年销售额有望达10亿

医药 来源:医谷综合整理
2014
06/20
09:39
医谷综合整理 医药

近日,莱美药业自主研发的国家4类新药埃索美拉唑肠溶胶囊(商品名“莱美舒”)即将上市销售,此举打破了阿斯利康在国内市场的垄断,也意味着该新药长达15年的研发投入终于可以实现经济效益了。据预测,该产品2014年销售有望突破1亿元,未来3年该产品有望实现10亿元的销售额。

莱美舒是全新一代质子泵抑制剂(PPI),具有全面控酸能力,主要适用于治疗消化性溃疡(包括Hp及NSAIDs相关溃疡等)、胃食管反流病等酸相关性疾病,此外还可与抗菌药物联合用药根除Hp.

如何理解莱美舒的医疗价值呢?对此,记者查阅了相关资料。南方医药经济研究所(简称“南方所”)的样本医院销售数据表明,PPI占据了绝大部分的消化系统疾病市场份额,约占70%,H2RA品种如雷尼替丁,仅占据了极小的市场份额。与此同时,国内外的研究结果证实,PPI在抑酸疗效上远优于H2RA.

疗程短是另一个优势。欧洲的短程治疗研究结果显示,埃索美拉唑1周疗法溃疡愈合率很高,与奥美拉唑4周治疗的效果相接近。国内临床研究显示,针对胃食管反流病(GERD)患者,埃索美拉唑组能更快达到治疗目的,缩短胃食管反流病疗程,从而减轻了患者身体上和经济上的负担。

莱美舒(埃索美拉唑肠溶胶囊)的上市,打破了阿斯利康对国内市场的垄断,作为国内自主研发的新药,将与进口埃索美拉唑制剂并存。

从莱美药业有关方面获悉,目前莱美舒已完成20个主要省份的经销商网络覆盖,全国绝大部分三甲医院已达成合作协议,在补标或招标成功后,莱美舒即可进行医院销售。

在销售模式上,莱美药业通过精细化招商模式管控代理商,做到以每一家医院为单位与对应代理商签订销售任务和协议。

某知名券商机构的研究报告显示,精细化招商销售模式有助于莱美舒在最短时间内销售放量,预计2014年单品种销售额有望突破1亿元。另有市场预测数据显示,在未来3年的监测保护期内,该产品有望快速增长,销售额将突破10亿元。

医谷+关于莱美药业

重庆莱美药业股份有限公司成立于1999年,总部位于重庆。为一家集科研、生产、销售于一体的高新技术医药企业。2009年10月,公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市,股票代码为300006。根据官方消息,公司总资产21.94亿元,注册资金2.02亿元,下辖六个个全资子公司和三个控股子公司,现有员工2069余名。

医谷+关于阿斯利康和埃索美拉唑

阿斯利康的埃索美拉唑,中文称为耐信,据相关媒体报道,2006年至2011年埃索美拉唑每年销售业绩均在50亿美元左右,自上市以来累计销售几百亿美元。

埃索美拉唑属于质子泵抑制剂,是奥美拉唑的S-异构体, 也是质子泵抑制剂家族中第1个单一光学异构体,于2000年上市。由于其生物利用度高而抑制胃酸的作用强烈持久,且毒副作用低而受到市场的追捧。主要用于饮食引起的消化道疾病,其中又以溃疡病为主,与适当的抗菌疗法联合用药可以根除幽门螺杆菌。

在印度兰伯西公司向FDA提交了埃索美拉唑胶囊非专利药的简化新药申请后,阿斯利康提起了专利侵权之诉,但是2008年2月5日兰伯西公司还是获得了FDA的临时性批准。由于耐信最关键的专利94190335. 4即将到期,为避免与诸多仿制药厂家打耗时耗钱的专利侵权官司,阿斯利康2011年10月决定与各国仿制药厂家签订协议,只要与其达成合作意向,并付一定金额的“专利使用费”,即可继续生产埃索美拉唑通用名药物。目前包括印度Dr Reddy’s大药厂等十几家公司与阿斯利康签订了协议。虽然仿制药的出现夺走了耐信的部分市场,但与其专利到期后对付蜂拥而至的仿制药队伍,现在收取的专利使用费也可挽回小部分的损失。不过在2013年12月17日,韩国的Hanmi制药在美国上市了一款与埃索美拉唑相近的药物。

由于仿制药公司的竞争,埃索美拉唑的年销售额正在下滑,但这款胃灼热和溃疡治疗药物仍是这家英国第二大制药公司的一款主要销售产品,其2012年的销售额达到39.4亿美元,其中有22.7亿美元来自美国市场。
在国内埃索美拉唑的专利保护比较到位, 在莱美舒正式上市前,市场上只有阿斯利康的埃索美拉唑镁肠溶片(规格:20mg、40mg)和注射用埃索美拉唑钠(规格:40mg)在售,由于一家独大,市场回报理想。2008年至今,每年销售上亿元。在产品的价格方面,埃索美拉唑享有单独定价的优惠。

来源:医谷综合整理

为你推荐

第九十一批仿制药参比制剂目录资讯

第九十一批仿制药参比制剂目录

国家药品监督管理局发布仿制药参比制剂目录(第九十一批)。

2025-04-23 17:29

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩资讯

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩

近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...

2025-04-23 12:59

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产资讯

国家药监局 海关总署允许进口牛黄试点用于中成药生产

试点区域为北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12省(自治区、直辖市)。

2025-04-22 18:48

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资资讯

专注心衰管理,合源医疗完成超亿元融资

三类有源植入产品

2025-04-22 13:17

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症资讯

欧狄沃®在中国获批可切除非小细胞肺癌围术期适应症

持续丰富早期癌症临床选择

2025-04-22 11:12

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理资讯

从“不患病”到“活得好”!多方联动助力帕金森病全程管理

2025年4月11日是第29个“世界帕金森病日”,今年帕金森病日的主题是“人工智能助力帕金森病全程管理”。

2025-04-22 10:59

又一家A股上市药企,退市已定资讯

又一家A股上市药企,退市已定

一直悬在海南普利制药头上的“达摩克利斯之剑”最终还是落下来了。

2025-04-22 09:45

重庆常用药联盟接续集采中选结果资讯

重庆常用药联盟接续集采中选结果

近日,重庆常用药联盟接续集采中选情况公布,该联盟由重庆牵头,联合湖北、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆及新疆生产建设兵团等十省(区、市)开展的药品集中带量采...

2025-04-21 18:48

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新资讯

降低20%主要心血管不良事件发生风险,诺和盈中国说明书更新

4月21日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新诺和盈®(司美格鲁肽2 4mg)的说明书。

2025-04-21 16:02

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作资讯

全周期智控慢病,诺和诺德与京东健康开启战略合作

2025年4月21日,全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议,标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。依托诺和诺德百年深耕慢病领域的专...

2025-04-21 15:57

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者资讯

康方生物1类新药依若奇单抗上市申请获批,用于中重度斑块状银屑病成人患者

该药是我国第一个且唯一获批上市的IL-12 IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,是康方生物自身免疫性疾病领域首个获批上市的一类新药。

2025-04-21 13:39

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批资讯

阿斯利康乳腺癌1类创新药卡匹色替片中国获批

该药适用于联合氟维司群用于转移性阶段至少接受过一种内分泌治疗后疾病进展,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)...

2025-04-21 11:02

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发资讯

辉瑞宣布终止一款口服GLP-1减肥药的临床开发

近日,辉瑞在其官网宣布,决定终止开发口服胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂Danuglipron(PF-06882961),原因系在一项有关用药剂量的临床试验中,一名患者出现了可能由该...

2025-04-21 10:29

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)资讯

福建省医保局印发单列门诊统筹支付医保药品目录(2024年版)

根据2024年6月发布的《福建省医保药品单列门诊统筹支付管理办法(试行)》,为了让参保患者无需住院、在门诊就医也能用上国家谈判药品、享受医保待遇,将适用于门诊治疗、使用周...

2025-04-20 13:34

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?资讯

首批中国消费名品名单,医药健康企业有哪些?

近日,工业和信息化部办公厅发布首批中国消费名品名单,分为中国消费名品名单和中国消费名品成长企业名单。首批中国消费名品名单共包括93个企业品牌和43个区域品牌。中国消费名...

2025-04-20 11:17

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作资讯

携手共绘“个性化近视手术”新蓝图:爱尔眼科与爱尔康启动100家医院全光塑技术战略合作

双方将以技术共享为核心,以人才培养为支撑,以科研协作为纽带,全力推进屈光手术标准化诊疗体系建设,加速前沿技术在临床领域的普及应用

文/ 屈慧莹 2025-04-19 23:35

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求资讯

CDE:简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求

允许香港、澳门特区本地登记的生产企业持有,并经香港、澳门特区药品监督管理部门批准上市且在香港、澳门特区使用15年以上,生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的传统...

2025-04-18 18:54

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市资讯

君德医药完成近亿元A轮融资,加速推进创新药械组合平台建设与产品上市

本轮融资主要用于首个减重口服器械的注册及生产销售,以及加速多个核心创新药械组合技术平台的产品管线研发进程。

2025-04-18 14:34

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功资讯

礼来首个小分子口服GLP-1RA药物orforglipron 3期临床研究成功

Orforglipron是首个成功完成3期临床研究的小分子GLP-1类药物,各剂量组平均A1C降幅为1 3%至1 6%

2025-04-18 14:12