2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种,其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半(47%),但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达78.6%,Copaxone对Teva整体销售收入和利润率的表现都起着至关重要的作用。
AbbVie处方药业务对Humira的依存度则达到56.7%,这也是AbbVie从Abbott中拆分带来的先天性结果,不过AbbVie的管线储备深厚,推进顺利,已经在丙肝和慢粒上都取得了明显进展,AbbVie产品布局狭窄的局面有望得到缓解。毫无疑问的是,Humira在AbbVie的收入结构中在未来几年还都会处于支配性地位。按照Bloomberg预测,Humira在2018年的销售额可达153亿美元,占到AbbVie处方药收入的59%。
与AbbVie类似的是,赛诺菲、Amgen、强生和罗氏也都比较依赖商业寿命更长的生物制剂品种,Lantus,Enbrel,Remicade和Rituxan在这4家处方药收入中的比重分别达到25.3%,25%,23.7%和19.1%。
勃林格殷格翰和GSK的重心则凝聚在呼吸系统疾病领域。两家公司除了原有的核心产品Spiriva和Advair外,也分别努力推出新的呼吸疾病产品来巩固在这个市场的主导地位。勃林格殷格翰治疗特异性肺纤维化(IPF)的孤儿药nintedanib已进入FDA快速通道,6月6日还被欧盟授予加速审评资格。当然也可以把新近获批的肺癌药阿法替尼归为勃林格在呼吸领域取得又一成功。GSK对呼吸领域的专注可以从4月22日将肿瘤业务全部出售给诺华的交易得以佐证,GSK在这个领域取得的最新进展则是COPD新药Breo Ellipta和Anoro Ellipta在2013年先后被FDA批准,Anoro Ellipta在欧洲的上市申请也已经在5月28日获得了EMA的批准。
专利悬液是横亘在大药企面前的一条鸿沟。Bloomberg预测礼来和阿斯利康在2014-2018间因专利悬崖遭受的损失分别达69亿美元和52亿美元,默沙东、诺华和BMS因仿制药遭受的销售额损失可能超过40亿美元。如何弥补这些被仿制药抢走的份额直接关系到大药企在业内的排名。此外,专利悬崖也将迫使大药企寻找新的寄托,比如肿瘤免疫药物nivolumab肯定会在2020年替代Abilfy成为BMS的核心产品。
来源:中国新药杂志