4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、研判,天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。为控制药品质量安全风险和隐患,依据规定,对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。
未名医药表示,4月22日收到天津市药监局对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施的通知,公司董事会、监事会及管理层高度重视,公司已成立专项整改小组,全面排查问题根源,制定整改方案,并积极配合监管部门完成缺陷整改工作,争取尽快恢复生产。
另据公告,天津未名需完成整改验收工作,方能恢复生产,暂停销售的产品需要按国家药监局标准检验合格后方能重新销售使用。
此次天津未名被停产,这对于连年亏损的未名医药而言,无疑是“屋漏偏逢连夜雨”。
资料显示,未名医药是一家医药制药企业,涉及业务板块包括干扰素、神经生长因子和疫苗等生物医药板块。目前,未名医药拥有神经生长因子产品注射用鼠神经生长因子、干扰素产品人干扰素α2b注射剂和人干扰素α2b喷雾剂等产品。2024年,天津未名实现营业收入2.17亿元、净利润-1400.37万元,分别占同期未名医药营业收入的60.09%、合并报表净润的9.8%,是未名医药的重要子公司。
另据未名医药财报数据显示,2022年-2023年,未名医药分别实现营业收入3.57亿元、4.30亿元,归母净亏损分别为1468.98万元、3.32亿元。其中,干扰素产品分别为其带来了营收2.84亿元、3.03亿元,占未名医药整体营业收入的比例分别为79.52%和70.56%。
未名医药在公告中就明确表示:“公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响。”目前,未名医药预计天津未名停产时间不超过三个月,但据相关规定,若天津未名三个月内无法恢复生产,则未名医药可能触发其他风险警示的情形。
上述消息也迅速传导至二级市场,4月25日开盘,未名医药股价跌停。截至当日收盘,未名医药每股7.42元,跌9.95%,市值为48.95亿元。
来源:医谷网
为你推荐

A股上市公司未名医药的核心子公司,被停产
4月24日晚间,未名医药发布公告称,4月22日,天津市药监局发布公告,对公司控股子公司天津未名生物医药有限公司(以下简称“天津未名”)进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、...
2025-04-27 11:34

瑞博生物港交所递表,小核酸药物龙头企业有望登陆资本市场
瑞博生物成立于2007年,专注于RNA干扰(RNAi)技术开发及小核酸药物产业化,是全球最早布局该领域的开拓者之一。
2025-04-27 10:36

Cytiva与中欧创新医药与健康研究中心签署全面合作协议
双方将携手在细胞治疗药物成果转化领域展开全面合作,推动大湾区生物医药产业的蓬勃发展,打造全球生物医药创新高地。
2025-04-25 19:49

精鼎医药任命 Charlotte Moser为公司首席医疗官,负责领导全球医学战略
今日(4月25日),致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)精鼎医药宣布,公司已任命 Charlotte Moser博士出任首席医疗官。
2025-04-25 15:06

强生宣布锐珂(埃万妥单抗注射液)联合化疗方案在华获批,用于EGFR TKI经治后局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者治疗
强生公司今日(4月25日)宣布,旗下创新治疗药物锐珂®(埃万妥单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局批准,与卡铂和培美曲塞联合给药,适用于治疗携带表皮生长因子受体(EGFR...
2025-04-25 15:00

《新英格兰医学杂志》发布: 研究证实速福达可将流感病毒家庭传播概率降低32%
罗氏全球今日(4月25日)宣布,速福达®(玛巴洛沙韦)III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发布。结果显示研究达到了主要终点:流感感染者单...
2025-04-25 13:34

华东医药2025年一季度业绩出炉,创新产品持续发力
2025年第一季度内公司实现营业收入107 36亿元,同比增长3 12%;实现归属于上市公司股东的净利润9 15亿元,同比增长6 06%;实现扣非归母净利润8 97亿元,达到历史最好水平,同比增长7 04%。
2025-04-24 21:53

医药如何数智化?医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)发布
研发推广一批智能制药设备、检测设备,开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统。支持创建医药工业数智技术应用验证与中试平台,集成推进共性技术攻关、软硬件适配验证测试、计...
2025-04-24 18:26

全球顶尖专家共话尿路上皮癌诊疗领域的新突破——第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会成功举办
2025年4月24日,北京——,“第三届泌尿肿瘤临床研究大会会后会”在北京成功举办。本次会议以“全球专家共话尿路上皮癌”为主题,汇聚了来自中外的顶尖泌尿肿瘤专家,围绕尿路上...
2025-04-24 16:26

全国预防接种日:“健康中国家,疫苗护万家”健康社区“免疫行动”促进计划启动
由新华网主办,中国医药卫生文化协会疫苗与健康分会、《中国社区医师》杂志联合支持的“健康中国家,疫苗护万家——健康社区‘免疫行动’促进计划”于4月23日在北京正式启动。
2025-04-24 14:07

带状疱疹疫苗“遇冷”,百克生物2024年净利润腰斩
近日,国内疫苗龙头企业百克生物发布2024年年报,数据显示,其报告期内实现营收12 29亿元,同比下降32 64%;归属于上市公司股东的净利润2 32亿元,同比下降53 67%。对于营收...
2025-04-23 12:59