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为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南（试行）》。
2025-02-11 18:32
资讯 又一款国产PD-1获批上市
近日，据国家药监局官网显示，已批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液（商品名：安佑平）上市，适应症为本品与含铂化疗联合用于复发性和 或转移性头颈部鳞状细胞癌...
2025-02-11 15:00
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今日（2月11日），强生公司宣布，旗下首个靶向GPRC5D1的双特异性抗体药物拓立珂®（塔奎妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，单药适用于既往接受过至少三线治疗（包...
2025-02-11 14:33
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今日（2月11日），强生公司宣布，旗下创新治疗药物锐珂®（埃万妥单抗注射液）正式获得国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体...
2025-02-11 14:28
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全球独立制药集团施维雅公布了2023 24财年的财务业绩，重点回顾了本财年的里程碑事件。
2025-02-11 14:14
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北京绿竹生物技术股份有限公司宣布，其自主研发的重组带状疱疹疫苗（LZ901）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。
2025-02-11 10:53
资讯 丙肝创新药磷酸萘坦司韦胶囊（东卫卓）获批上市
为初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者，尤其是合并或不合并代偿性肝硬化的患者，带来了全新的治疗选择。
2025-02-10 10:09
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其平均半衰期长达204小时，是目前全球已上市GLP-1受体激动剂中最长的，这意味着患者可以每两周给药一次，大大提高了治疗的便捷性和依从性。
2025-02-10 09:58
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2月9日，国家医保局、国家药监局官网同时发布《医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访》一文，就此前，有专家认为某些集采药品可能存在...
2025-02-09 20:35
资讯 全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂获批
康悦达®（司普奇拜单抗注射液）是全球首个获批用于治疗经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
2025-02-08 14:26
资讯 加大对生物医药等战略性产业支持力度，持续支持优质未盈利科技型企业上市，证监会发布《关于资本市场做好金融“五篇大文章”的实施意见》
强化资本市场在促进资本形成、优化资源配置等方面的功能，推动要素资源向科技创新、先进制造、绿色低碳、普惠民生等重大战略、重点领域、薄弱环节集聚。
2025-02-07 23:07
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信息显示2025年1月，阿斯利康收到深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》及《鉴定意见通知书》，显示其涉嫌偷逃进口税款，金额为90万美元（约合人民币 656 万元），共涉及两款产品。
2025-02-06 21:55
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近日，用于治疗常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱关节炎（AS）成人患者及常规治疗疗效不佳或不耐受的放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA成人患者的一线生物制剂倍...
2025-02-06 13:14
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2月5日，据多家媒体报道称，默沙东暂停向中国供应HPV疫苗佳达修（Gardasil）。对此，默沙东方回应称受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响，默沙东与本土合作伙...
2025-02-06 12:16
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自2025年1月27日起，化学药品1类至5类的药物临床试验申请，化学药品2类、3类、4类、5 2类的上市许可申请，以及预防用生物制品和治疗用生物制品1类至3类的药物临床试验申请、2类...
2025-02-05 16:17
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经查，美国PVH集团和因美纳公司存在违反正常的市场交易原则，中断与中国企业的正常交易，对中国企业采取歧视性措施，严重损害中国企业合法权益等行为。
2025-02-05 15:51
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2025年2月3日，万益特（Vantive，前身为百特医疗肾脏护理业务）宣布，随着全球投资公司凯雷（Carlyle，纳斯达克股票代码：CG）管理的基金完成了对百特医疗（Baxter Internation...
2025-02-04 09:45
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1月24日，赛诺菲抗CD38单抗赛可益®（艾沙妥昔单抗注射液）今日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合，治疗不适合自体干细胞移...
2025-01-24 22:43