2月5日,据多家媒体报道称,默沙东暂停向中国供应HPV疫苗佳达修(Gardasil)。对此,默沙东方回应称受整体市场环境、消费者需求疲软及渠道库存高等因素影响,默沙东与本土合作伙伴智飞生物进行了深入沟通,决定自2025年2月起根据消费者需求的动态变化,阶段性调整中国市场的发货节奏,预计将于年中逐步恢复常态。
同时,默沙东认为,这一举措将加速优化库存管理进程,进一步夯实默沙东与关键本土合作伙伴长期协同发展的基础。与此同时,默沙东表示,中国依然是佳达修长期增长的核心战略市场。适龄女性群体及近期获批的男性适应证覆盖人群中,依然存在广泛的免疫需求。默沙东对中国市场的潜力保持充分信心,对患者及消费者的承诺不会改变,积极布局未来。
日前,据默沙东公布的2024年业绩显示,其全球销售额为641.68亿美元,同比增长7%,其中,其王牌产品K药全年收入达到294.82亿美元,增长18%;另一拳头HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9全年销售额为85.83亿美元,同比下降3%,默沙东在财报中称,下降的主要原因在于中国地区的需求减少。
当前,国内HPV疫苗市场竞争异常激烈,尤其是二价HPV疫苗的降价浪潮进一步加剧了市场的“白热化”态势。无论是跨国药企巨头默沙东,还是国内疫苗企业,都面临着市场竞争加剧的现实,曾经轻松“躺赢”的时代已经逐渐成为过去。
以默沙东HPV疫苗在中国的独家代理商智飞生物为例,其此前发布的2024年业绩预告显示,预计2024年归属净利润为18.56亿—26.63亿元,比上年同期下降67%至77%,预计扣非后净利润约为18.21亿—26.12亿元,比上年同期下降67%至77%。
国内另外一家疫苗龙头企业万泰生物同样出现了业绩“爆雷”,其年前发布的2024年年度业绩预减公告显示,预计实现归属于母公司所有者的净利润为8600万元到1.20亿元,同比下降幅度超过90%;预计实现的扣除非经常性损益的净利润为亏损2.20亿元到1.55亿元,与上年同期相比,将出现盈转亏,这也是其上市以来首次出现亏损。
目前,疫苗企业们正在HPV的存量市场挖掘新的增量市场——即HPV疫苗的男性市场,2025年1月,Gardasil(四价)在华获批新适应证,适用于9~26岁男性接种,成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。同时,默沙东已向中国药监局递交了Gardasil 9的男性适应证上市申请,并于2023年9月获受理。
此外,国内另外一家疫苗企业康乐卫士早在2022年就宣布启动了其自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗针对男性人群的III期临床研究。万泰生物的九价HPV疫苗男性临床试验申请也于2024年11月获批。
来源:医谷网