12亿美元,又一款国产ADC再“出海”

医药 来源:医谷网
2025
01/08
10:37
医谷网 医药

日前,映恩生物和Avenzo Therapeutics共同宣布,双方就前者的EGFR/HER3双抗ADC产品DB-1418(AVZO-1418)签订一项独家许可协议。根据该协议,Avenzo Therapeutics将获得DB-1418/AVZO-1418在全球范围内(大中华区除外)开发、制造和商业化独家权利。

协议条款显示,映恩生物将获得5000万美元预付款,并有资格获得最高约11.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。此外,映恩生物有资格从Avenzo Therapeutics处获得基于销售额的分级特许权使用费。

据了解,DB-1418是映恩生物基于其专有的Duality创新双抗偶联物(DIBAC)技术平台开发的一款EGFR/HER3双靶向ADC,其有效载荷为拓扑异构酶I抑制剂。在临床前研究中,DB-1418表现出对肿瘤细胞较高的结合亲和力,并已在各种实体瘤中证明其疗效潜力,包括EGFR耐药、EGFR低表达或HER3耐药实体瘤。

Avenzo Therapeutics计划在今年启动DB-1418的首个人体I期研究。

值得一提的是,映恩生物此前就旗下ADC产品达成多次“出海”交易。2024年12月,映恩生物还就ADC产品DB-1324与GSK达成独家授权协议。DB-1324是一种创新ADC分子,基于映恩生物独有且经过临床验证过的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平台开发而成。目前还处于临床前开发阶段,其研究方向可能针对胃肠道(GI)癌症。

2023年4月,映恩生物与BioNTech公司就DB-1311和DB-1303两款ADC达成独家许可和合作协议。BioNTech公司以此获得两款ADC在全球(不包括中国大陆、香港和澳门地区)的开发、生产和商业化的权利。为此,映恩生物获得总计1.7亿美元的首付款,并有望获得总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款。同时,作为DB-1311协议的一部分,映恩生物拥有未来就美国市场行使其共同开发和共同销售的选择权。

映恩生物是一家临床阶段的创新生物药公司,专注于为癌症和自身免疫性疾病患者研发新一代ADC治疗药物。该公司已成功构建了多个新一代抗体药物偶联物(ADC)技术平台,目前已有四个国际多中心(MRCT)临床阶段项目,并拥有十多项处于临床前阶段的创新项目。此外,映恩生物正在继续研发其新型蛋白质工程和ADC技术,以开发下一代“超级ADC”分子,包括不同有效载荷类别、双特异性ADC和双有效载荷ADC。

来源:医谷网

标签

为你推荐

首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗,默沙东佳达修®新适应证获批资讯

首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗,默沙东佳达修®新适应证获批

佳达修® [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种

2025-01-08 20:03

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治资讯

中纪委:2025年,着重抓好金融、国企、医药、高校等领域系统整治

严查政治问题和经济问题交织的腐败案件,着重抓好金融、国企、能源、消防、烟草、医药、高校、体育、开发区、工程建设和招投标等领域系统整治。

2025-01-08 20:00

国家药监局批准备思复(维恩妥尤单抗)联合可瑞达(帕博利珠单抗)用于治疗晚期膀胱癌资讯

国家药监局批准备思复(维恩妥尤单抗)联合可瑞达(帕博利珠单抗)用于治疗晚期膀胱癌

今日(1月8日),安斯泰来宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准备思复(通用名注射用维恩妥尤单抗)联合可瑞达(通用名帕博利珠单抗注射液)用于局部晚期或转移性尿路上皮...

2025-01-08 16:09

12亿美元,又一款国产ADC再“出海”资讯

12亿美元,又一款国产ADC再“出海”

日前,映恩生物和Avenzo Therapeutics共同宣布,双方就前者的EGFR HER3双抗ADC产品DB-1418(AVZO-1418),签订一项独家许可协议。根据该协议,Avenzo Therapeutics将获得DB-1...

2025-01-08 10:37

中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见资讯

中共中央 国务院关于深化养老服务改革发展的意见

进一步激发养老事业和养老产业发展活力,更好满足老年人多层次多样化养老服务需求。

2025-01-07 21:50

金唯科完成数千万元阶段性融资,加速推进AAV基因治疗药物开发资讯

金唯科完成数千万元阶段性融资,加速推进AAV基因治疗药物开发

近日,成都金唯科生物科技有限公司宣布完成数千万元阶段性融资,本轮融资由武汉东湖高新股权投资管理有限公司和四川

2025-01-07 11:30

港澳药械通:27种境外中药获批进入内地临床应用资讯

港澳药械通:27种境外中药获批进入内地临床应用

广东允许港澳外用中成药人用证据替代临床试验资料,用于上市注册,15个港澳外用中成药获批在内地注册上市;首创港澳持有+大湾区内地生产模式,目前港澳2个药品已跨境在大湾区内...

2025-01-06 17:48

医美再生材料PLA从1.0到 3.0时代的历史沿革资讯

医美再生材料PLA从1.0到 3.0时代的历史沿革

与大家想象的不同,同样也是因为命名规则的原因,高分子材料因为其分子的设计可以有无数种可能的构造,不同的构造呈现出的材料性能也不相同;从物理的角度而言,其结晶体硬度、...

2025-01-06 13:28

第三批中成药集采中选结果,降幅超过前两次资讯

第三批中成药集采中选结果,降幅超过前两次

相比此前开展的两批中成药集采(2021年、2023年),此次整体降幅超过前两批。

2025-01-04 17:16

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见资讯

国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见

将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。将仿制药质量和疗效一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。

2025-01-04 13:23

首个干细胞药物获批,间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)资讯

首个干细胞药物获批,间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则(试行)

2024年1月12日,国家药监局药品审评中心曾发布了《间充质干细胞防治移植物抗宿主病临床试验技术指导原则》。

2025-01-04 11:25

星汉德生物全球首创HPV相关肿瘤全新一代TCR-T获批资讯

星汉德生物全球首创HPV相关肿瘤全新一代TCR-T获批

用于治疗HPV感染相关的恶性肿瘤,包括宫颈癌、口咽癌、头颈癌、阴道癌、外阴癌和阴茎癌等。

2025-01-03 11:49

国内首款干细胞疗法获批上市资讯

国内首款干细胞疗法获批上市

昨日(1月2日),国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)上市,用于治疗14岁以上消化道...

2025-01-03 11:35

远大医药创新温敏栓塞剂GPN00289取得临床新进展,已获得药监局创新型医疗器械资质认定资讯

远大医药创新温敏栓塞剂GPN00289取得临床新进展,已获得药监局创新型医疗器械资质认定

其用于治疗富血管的良性及恶性肿瘤的全球创新温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已于近日完成了首例患者入组。

2025-01-02 17:42

全球首款重组A型肉毒毒素BLA获受理,华东医药医美产品里程碑不断资讯

全球首款重组A型肉毒毒素BLA获受理,华东医药医美产品里程碑不断

2025年1月2日,华东医药(000963 SZ)发布公告,独家经销产品注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理。

2025-01-02 14:50

首个申报上市的国产司美格鲁肽生物类似药未获批资讯

首个申报上市的国产司美格鲁肽生物类似药未获批

近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,九源基因的司美格鲁肽注射液收到 "药品通知件 "。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收到“药品批准证明文件...

2025-01-02 10:43

上海发布最新版“双通道”药品名单,共计592个品种资讯

上海发布最新版“双通道”药品名单,共计592个品种

12月31日,上海阳光采购网发布最新《上海市纳入“双通道”管理的药品名单》,共计592个品种。

2024-12-31 19:42

聚焦类器官全流程解决方案,伯桢生物完成A+轮融资资讯

聚焦类器官全流程解决方案,伯桢生物完成A+轮融资

新一轮融资将主要用于海内外市场开拓、生产基地建设、创新技术开发等,提供全球领先的类器官全流程解决方案。

2024-12-31 10:57

个别药企虚开发票制造“两套价格”,悦康药业银杏叶提取物注射液统一下调为11.2元/支资讯

个别药企虚开发票制造“两套价格”,悦康药业银杏叶提取物注射液统一下调为11.2元/支

悦康药业主动与事发所在地医疗保障局进行了沟通,申请优化调整银杏叶提取物注射液产品价格,并承诺将该产品全国挂网价格由24 1 元 支、18 14 元 支(部分省份集采中标价格...

2024-12-30 22:22

国家药监局同意广东药检所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构资讯

国家药监局同意广东药检所作为锝标记及正电子类放射性药品检验机构

广东省药品检验所承担广东省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作,其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。

2024-12-28 15:27