全球首个胰岛素周制剂诺和期(依柯胰岛素注射液)成功纳入国家医保目录

医药 来源:医谷网
2024
11/28
15:52
医谷网 医药

11月28日,根据国家医疗保障局最新公布,依柯胰岛素注射液(商品名诺和期®)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。目录将于2025年1月1日起正式执行。

2024年6月,诺和期®正式获得国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。实现了在中国和欧盟等市场同步临床、同步获批。

第七届中国国际进口博览会上,诺和期®进行了“中国首展”后,2024年11月20日,诺和期®正式在中国上市,开启胰岛素治疗周制剂时代。

相关统计数据显示,中国成人糖尿病患者总数高达1.4亿,其中2型糖尿病患者占大多数,但血糖控制达标的患者仅占16.5%。而胰岛素治疗直至目前仍是糖尿病管理路径中必不可少的重要基石,基础胰岛素作为关键组成,力求更好地满足临床治疗需求,以帮助患者及时起始治疗、改善治疗依从性,增加治疗持续性,提高患者满意度等。

2024年11月14日,由北京大学新闻与传播学院健康传播研究团队调研编制的《中国大众糖尿病认知调查报告》在第18个联合国糖尿病日发布,报告显示,公众对糖尿病的严重并发症,特别是死亡风险较高的危害,认知不足。而糖尿病的管理过程复杂,在饮食、运动、药物以及定期监测等多个方面的控制让患者压力很大,严重影响治疗依从性。在实际执行中,患者的治疗计划也会受到工作、家庭、自身情绪等诸多不确定因素干扰,展现出对更便捷、长效的治疗方式的期待。

诺和期®用于治疗成人2型糖尿病,一周仅需注射一次,一年少打300多针,有效改善胰岛素治疗依从性,临床证据显示可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c(糖化血红蛋白)<7%且无低血糖的治疗目标。

在作用机制方面,诺和期®可与白蛋白强效、可逆的结合,并减慢胰岛素受体介导的清除;皮下注射后,在血液循环中与白蛋白结合形成储库,随后,有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放,如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织;在人体内半衰期长达196小时,一周给药间隔内,依柯胰岛素降糖作用分布均匀,在临床相关剂量下,降糖作用时间可覆盖一周。

依柯胰岛素全球3期临床试验ONWARDS系列研究结果显示,与基础胰岛素日制剂相比,其可帮助更多2型糖尿病患者实现糖化血红蛋白<7%且无低血糖的治疗目标,且显着改善患者治疗满意度和依从性。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“感谢国家医保局和专家们对诺和期®创新价值的认可。诺和期®是诺和诺德‘中国同创’项目的首个落地成果,实现在全球同步研发、同步递交审批、同步获批,在中国更是实现商业上市和医保准入同步。中国成为全球首批将诺和期®纳入全国医保的国家,百年一期的胰岛素周制剂得以实现快速惠及更多中国2型糖尿病患者。相信我们的努力,将帮助患者充满希望地迈出人生的下一步。未来,我们将延续诺和诺德在糖尿病领域的百年传承,驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。”

来源:医谷网

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