一家创新药企,宣布在华裁员

医药 来源:医谷网
2024
09/19
09:42
医谷网 医药

继创始人集体退出后,创新药企康乃德又曝出了最新动态。

一年时间已裁掉15%的中国员工

日前,康乃德在其官网宣布,为了公司的转型,公司计划大幅缩减在中国的业务规模。为此,在去年一年的时间里,公司已经裁掉了15%的中国员工,今年年底还将进一步裁员。根据其官网显示,其总部位于美国加利福利亚圣地亚哥在,在中国苏州太仓设有基地。

公开资料显示,康乃德是一家拥有临床阶段产品、全球化布局的生物医药公司,由郑伟和潘武宾于2012年联合创立,致力于自身免疫性疾病和炎症治疗新药的开发,总部位于美国。由于从成立伊始就专注于“全球首创药品”,吸引了众多知名资本机构为康乃德站台,据不完全统计,康乃德累计完成6轮融资,背后集结了启明创投、北极光创投、礼来亚洲基金、尚珹投资、凯风创投等多家明星VC/PE机构的身影。其中,启明创投在A、B、C三轮融资中均有投资。

带着一众资本的厚望,康乃德于2021年登陆纳斯达克,上市首日,其股价一度上涨至23.29美元,2021年8月,更是冲至29元,创下上市以来的新高,这也是康乃德生物的高光时刻。

由于避开了内卷极为严重的肿瘤领域,康乃德的管线打造得更为集中,搭建了CBP-201(rademikibart)、CBP-307、CBP-174和CBP-233四条研发管线。其中,用于治疗中重度特应性皮炎的IL-4Rα单抗CBP-201和治疗溃疡性结肠炎的S1P1受体调节剂CBP-307是康乃德大力押注的两款进度较为靠前的产品。

不过,“成也萧何败也萧何”,也正是这两款产品,让康乃德在二级资本市场遭遇了重创。

首先让康乃德受挫的是CBP-201,其是一款靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗,在Th2细胞介导的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是两种关键的致炎因子,且具有广泛的重叠功能,所以同时抑制这两种细胞因子的活性对有效控制炎症十分关键,CBP-201与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到治疗特应性皮炎、哮喘和鼻息肉等Th2相关炎症性疾病的目的。

截止目前,在IL-4Rα靶向药赛道,全球仅有一款产品获批上市,即赛诺菲与再生元联合开发的度普利尤单抗(Dupixent),该产品于2017年获得美国FDA上市,并一举成为赛诺菲的当家花旦,其2023年的销售业绩超115亿美元,重磅炸弹药物的实力展露无遗。CBP-201正是以度普利尤单抗为参考,想证明me better的潜力。

2021年11月,康乃德生物宣布CBP-201治疗中重度特应性皮炎的全球二期临床达到主要终点,该研究结果显示,CBP-201达到了主要有效性终点,显着改善了从基线到第16周的湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分的下降百分比,所有三个CBP-201治疗组(300mg每2周一次,150mg每2周一次或者300mg每4周一次(Q4W))在第16周都显着优于安慰剂组,具统计学意义,但该结果却直接导致了康乃德生物股价超57%的暴跌,市值由暴跌前的6.96亿美元减少到2.7亿美元,症结主要出在次要终点上。

此次数据结果中,康乃德生物仅公布了300mgQ2W组达到显著差异,但未披露300mg Q4W和150mg Q2W组的相关数据。由于其是特应性皮炎的关键疗效指标,加之度普利尤单抗在300mg Q4W的临床试验组分中,IGA 0/1、EASI-75等指标具有显着性改善,两相对比之下,市场对于康乃德CBP-201的II期临床试验结果产生了质疑,其me-better的潜质也被推翻。

2022年1月,康乃德生物更新了上述二期临床更为详细的数据,虽然所有三个CBP-201治疗组均达到了主要有效性终点,并提到CBP-201达到了多个关键次要终点,但敏感的资本市场依然不买账,在数据结果公布当日和次日,康乃德股价连续两日大跌。

2022年5月,康乃德生物又公布了CBP-307针对溃疡性结肠炎的2期临床试验的12周顶线结果,主要疗效终点显示出数值上的改善,但未达到统计学意义,康奈德股价再次跳水近60%。

2023年11月,康乃德股价再次遭遇闪崩,原因系其公布了CBP-201治疗中至重度特应性皮炎关键临床的52周数据,即使该试验数据结果积极,但前景依然不被资本市场看好,股价再次大跌。股价的持续低迷也曾让康乃德收到了纳斯达克的退市警告,截至今日收盘,康乃德每股报1.175美元,市值已不足6500万美元。

另值得一提的是,康乃德还将CBP-201的大中华区权益独家授权给了先声药业,这项合作的预付款约1.5亿元人民币,里程碑付款最高可至8.75亿元人民币,除了之前未完成的临床外,未来所有新的国内临床及新适应症开发都由先声药业来完成。目前,先声药业宣布了已经启动国内CBP-201针对特应性皮炎和哮喘的三期临床。

有分析人士指出,即使CBP-201最终获批上市,也很难与有着先发优势的度普利尤单相抗衡。此外,在中国市场,康诺亚(02162.HK)的同类药物司普奇拜单抗(CM310)的自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)日前已获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,这也是国产首款、全球第二款获批上市的IL-4Rα抗体药物。

两位联合创始人集体退出

在核心产品临床研究相继失利的同时,康乃德高管层也在今年经历了重大变动。6月,联合创始人兼首席执行官郑伟,联合创始人、总裁兼董事会主席潘武宾均提交了辞呈,由Kleanthis G.Xanthopoulos接替潘武斌成为新任董事会主席,Barry Quart为公司首席执行官兼董事会成员,David Szekeres则担任公司总裁。对于此次人事变动,康乃德方面表示主要是由于公司进入了商业化的准备阶段。9月,在公司任职快三年的原CFO也离开了康乃德。

资金流方面,根据康乃德公布的2024年上半年业绩显示,其总营收2410万美元,收入主要来自于与先声药业签署的许可和合作协议,净收入总计为760万美元,去年同期为净亏损3050万美元,实现了正面盈利。

另截止今年上半年,康乃德账上约存有1.1亿美元,公司预计这笔资金能支持其运营至少到2027年上半年。康乃德表示,公司已将CBP-201的生产转让给了美国当地的生产制造企业。这能大幅减少2024、2025两年的生产所需的费用。此外,今年5月,康乃德为了最大限度地利用资源并延长现金流,还将湿疹药物CBP-174的权利也归还给了辉瑞。

对于核心产品CBP-201的未来发展方向,康乃德方面表示,已收到了美国FDA关于CBP-201在哮喘和特应性皮炎潜在III期试验的积极反馈,公司正在权衡,是否将该产品推进至第三阶段计划是更合适的下一步举措。

来源:医谷网

为你推荐

达格列净二甲双胍缓释片首仿国内获批资讯

达格列净二甲双胍缓释片首仿国内获批

日前,宣泰医药发布公告称,其达格列净二甲双胍缓释片获批上市,用于治疗2型糖尿病,这是该品种国内首家获批的仿制药。

2024-09-19 11:03

一家创新药企,宣布在华裁员资讯

一家创新药企,宣布在华裁员

继创始人集体退出后,创新药企康乃德又曝出了最新动态。

2024-09-19 09:42

马斯克脑机接口公司“盲视”设备获“突破性设备认定”资讯

马斯克脑机接口公司“盲视”设备获“突破性设备认定”

日前,特斯拉CEO马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布,已获得美国FDA对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证,该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明,根据FDA关于“突...

2024-09-18 16:22

全球首个且唯一获批白介素17A/F双靶点抑制剂,优时比倍捷乐®放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症获批资讯

全球首个且唯一获批白介素17A/F双靶点抑制剂,优时比倍捷乐®放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症获批

作为全球首个且唯一获批的IL-17A F双靶点抑制剂,比奇珠单抗在国内接连获批两大适应症,成为中国首个且目前唯一覆盖中轴型脊柱关节炎(axSpA)全疾病谱的双靶点一线生物制剂 ...

2024-09-18 14:51

创新药物满足HIV感染者多样化的需求,助力实现终结艾滋病流行的目标资讯

创新药物满足HIV感染者多样化的需求,助力实现终结艾滋病流行的目标

第25届国际艾滋病大会上,多项新进展和新突破备受关注。

2024-09-18 14:40

又一款国产司美格鲁肽,申报上市资讯

又一款国产司美格鲁肽,申报上市

伴随着“超级网红”药物司美格鲁肽的国内专利将于2026年到期,国内药企们正在摩拳擦掌,相继入场,就待原研专利失效后,跑马圈地分食市场。

2024-09-18 14:28

第七批20个中药配方颗粒国家药品标准,明年实施资讯

第七批20个中药配方颗粒国家药品标准,明年实施

威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒、黑豆配方颗粒、救必应配方颗粒、路路通配方颗粒、瞿麦(瞿麦)配方颗粒、猪苓配方颗粒、大豆黄卷配方颗粒、北刘寄奴配方颗粒、茺蔚子配方颗粒、...

2024-09-15 19:22

2025年版中国药典二部凡例公示资讯

2025年版中国药典二部凡例公示

《中国药典》一经颁布实施,其所载同品种或相关内容的历版药典标准或原国家药品标准即停止使用。

2024-09-15 19:04

新增5种跨省直接结算门诊慢特病病种资讯

新增5种跨省直接结算门诊慢特病病种

新增慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎、冠心病、病毒性肝炎、强直性脊柱炎等5种门诊慢特病病种。

2024-09-15 16:49

君合盟生物重组A型肉毒毒素严肃医疗适应症完成首例受试者入组资讯

君合盟生物重组A型肉毒毒素严肃医疗适应症完成首例受试者入组

标志着中国在神经领域使用重组A型肉毒毒素治疗脑卒中后上肢痉挛患者的研究正式启航。

2024-09-14 17:38

全球慢阻肺病指数发布,中国疾病负担呈“三高”特点资讯

全球慢阻肺病指数发布,中国疾病负担呈“三高”特点

我国慢阻肺病的疾病负担较重,呈现“三高”特点,即患病率高、死亡率高、经济负担高。

文/张蓉蓉 2024-09-14 13:10

出资3700万美元,复星医药全资控股复星凯特并增资,复星凯特拟更名为复星凯瑞资讯

出资3700万美元,复星医药全资控股复星凯特并增资,复星凯特拟更名为复星凯瑞

日前,复星医药宣布,控股子公司复星医药产业拟现金出资2,700万美元受让Kite Pharma持有的复星凯特50%的股权。本次转让完成后,复星医药将

2024-09-14 10:52

好大夫在线,被支付宝母公司收购资讯

好大夫在线,被支付宝母公司收购

多次被传收购传闻的好大夫在线,如今,归属终于尘埃落定。

2024-09-14 08:54

继原总经理和原财务总监之后,原总经理助理又被查资讯

继原总经理和原财务总监之后,原总经理助理又被查

据通用技术集团纪检监察组、湖北省宜昌市纪委监委消息,湖北通用药业有限公司原总经理助理庄阿伟涉嫌严重违纪违法,目前正接受通用技术集团纪检监察组纪律审查和宜昌市猇亭区监...

2024-09-13 22:15

吉利德一年给药两次的来那帕韦在第二个关键 3 期临床试验中展示出对 HIV 预防 99.9%的有效性,并优于每日服用舒发泰®资讯

吉利德一年给药两次的来那帕韦在第二个关键 3 期临床试验中展示出对 HIV 预防 99.9%的有效性,并优于每日服用舒发泰®

来那帕韦组99 9%的受试者未发生HIV感染,2180名受试者中仅出现2例感染

2024-09-13 15:18

首款国产IL-4R抗体药物获批上市资讯

首款国产IL-4R抗体药物获批上市

昨日(9月12日),康诺亚发布公告宣布,其自主研发的1类新药司普奇拜单抗注射液(商品名:康悦达)获得国家药监局批准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,这也是国产首款、全...

2024-09-13 14:18

“欧翎先锋”卓越药师峰会盛大召开资讯

“欧翎先锋”卓越药师峰会盛大召开

弘扬药师专业风采,打造药店精细化慢病管理“新名片”

2024-09-13 13:11

刘金峰任国家卫生健康委员会副主任资讯

刘金峰任国家卫生健康委员会副主任

据人社部网站国务院任免国家工作人员消息,其中,任命刘金峰为国家卫生健康委员会副主任。

2024-09-12 17:24

Medidata:持续创新,引领临床研究数字化转型新范式资讯

Medidata:持续创新,引领临床研究数字化转型新范式

近日,由达索系统旗下品牌,领先的生命科学行业临床试验解决方案提供商 Medidata 举办的前沿生命科学大会——NEXT 中国年会于上海举行

文/张蓉蓉 2024-09-12 15:57

苹果耳机将推出“临床级”助听器功能资讯

苹果耳机将推出“临床级”助听器功能

在近日举行的2024年秋季苹果新品发布会上,苹果宣布AirPods Pro 2将新增一些新的听力健康相关功能,包括听力保护、测听和助听三大部分,

2024-09-12 15:04