以仿制药起家的翰森制药,在转型创新药的路途上,赢得了不错的开局。
近日,翰森制药发布2024年中期业绩报告,上半年实现营业收入约65.06亿元,同比增长约44.2%;净利润约27.26亿元,同比增长111.5%。财报称,收入和净利润的增加主要是由于创新药及合作产品的收入增加所致,归因于创新药销售增加以及合作方GSK首付款。
2024年上半年,翰森制药创新药与合作产品业绩约达50.32亿元,同比增长约80.6%,占营收比例上升至77.4%。
其中,合作产品方面,财报称,报告期内本集团合共产生BD项目费用并计入研发开支约合人民币1.3亿元,根据本集团与GSK于2023年12月订立的授权协议(翰森制药与GSK就翰森制药自主研发的ADC新药 HS-20093 达成独家许可协议,翰森制药将收取 1.85 亿美元首付款,并有资格就该产品收取最多 15.25 亿美元的相关事件达成时的里程碑付款)自合作方GSK收取BD许可费首付款计入合作收入1.85亿美元(约合人民币13亿元)。
创新药方面,财报称报告期内翰森制药获批的7款创新药——阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、恒沐(艾米替诺福韦片)、昕越(伊奈利珠单抗注射液)、圣罗莱(培莫沙肽注射液)及迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液),以及对应的9个适应症均已被纳入国家医保目录。
其中,阿美替尼是翰森制药的明星创新药。阿美替尼是国内首个原研三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)创新药,2020年3月获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2021年12月,获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
图片来源:翰森制药官网
作为国内首款第三代EGFR抑制剂,阿美替尼的出现打破了国内市场长期以来被阿斯利康的奥希替尼垄断的局面,并占据了充足的先发优势,带动翰森制药营收不断上涨。2023年翰森制药全年收入101.04亿元,其中阿美替尼的年销售额约为35亿元,占比总营收约三分之一。今年上半年,翰森制药抗肿瘤业务收入约44.75亿元,占总收入约68.8%,这其中阿美替尼也是主力。
不过,阿美替尼的先发优势正在逐渐被削弱,在其之后,艾力斯的伏美替尼、贝达药业/益方生物的贝福替尼、倍而达药业的瑞齐替尼、圣和药业的瑞厄替尼相继获批,开始瓜分市场。今年8月,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,艾力斯登记了一项 III 期临床试验,以评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比阿斯利康奥希替尼,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移受试者的有效性和安全性。这意味着,艾力斯的伏美替尼已经发起了向奥希替尼的“头对头”挑战,欲意更进一步争夺市场,该药在2023年的销售额为19.72亿元,同比增幅137.68%,增长势头强劲。
但翰森制药方面,也在不断拓展阿美替尼的适应症。财报披露,今年7月阿美替尼用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的第三个NDA获NMPA受理;8月,阿美替尼用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的治疗的第四个NDA获NMPA受理。
此外,目前翰森制药共有30多个创新药正在开展50余项临床,核心在研产品HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP受体双重激动剂)、HS-10370(KRAS G12C抑制剂)等取得多个关键临床进展。
对外合作方面,财报显示2024年翰森制药共达成3项BD合作,包括今年3月与普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)药物在全球合作区域内扩大合作;4月与荃信生物达成合作,在中国(包括香港、澳门和台湾)开发和商业化HS-20137单抗;8月获得麓鹏制药LP-168(BTKi)非肿瘤适应症中国(包括香港、澳门和台湾)权益。
此外,值得注意的是,财报同时披露,截至2024年6月30日,翰森制药账上现金和银行结余217.45亿元,可以支持公司未来持续的创新药研发投入。在当前大环境下行、许多药企现金流紧张的情况下,翰森制药不可谓不让人羡慕。
另值得一提的是,翰森制药的掌舵者是恒瑞医药董事长孙飘扬的妻子钟慧娟,在《2024胡润全球富豪榜》中,孙飘扬、钟慧娟分别以610亿元、530亿元身家,位列榜单第291名、370名。
为你推荐

无锡发布生物医药产业园区高质量发展若干政策措施
在锡医疗机构使用经认定的无锡产创新药、医疗器械、生物材料等产品,不纳入医疗机构药占比和耗占比的考核范围。对创新药品、新批准注册药品和纳入国家创新医疗器械特别审查程序...
2025-03-06 18:45

罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
今日(3月6日),罗氏制药中国与京东健康正式签署《流感防治生态共建深度合作协议》,标志着双方在流感防治领域的长期深化合作正式启动。此次合作将通过整合双方优势资源,依托...
2025-03-06 16:25

诺和诺德计划在线药房半价销售减肥药司美格鲁肽
日前,诺和诺德表示,将通过一家新设立的直接面向消费者的在线药房——诺和关怀(NovoCare),以大幅低于正常价格的费用提供其畅销减肥药司美格鲁肽(Wegovy)。这一举措旨在让...
2025-03-06 12:20

华东医药Sinclair欣可丽美学光学射频治疗仪V30注册申请获受理
V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台
2025-03-05 19:26

坚守女性健康承诺,欧加隆多维度投资“她未来”
2025年3月8日,正值一年一度的国际劳动妇女节之际,全球领先女性健康企业欧加隆重申志在革新女性健康发展蓝图的企业愿景。
2025-03-05 15:30

荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
近日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)自主研发的人乳头瘤病毒(HPV)治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。该疫苗的...
2025-03-05 07:34

一款国产重磅ADC药物上市申请延迟
近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,乐普生物的重磅新药维贝柯妥塔单抗(MRG003)收到“药品通知件”。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收到“药...
2025-03-05 07:06

商务部:禁止因美纳向中国出口测序仪
3月4日,国家商务部宣布,禁止美国生物科技公司因美纳公司(Illumina, Inc )向中国出口基因测序仪。公告同时还表示,未尽事宜按《不可靠实体清单规定》执行, 且该公告自发...
2025-03-04 19:02

专家科普围绝经期女性常见妇科问题及应对
围绝经期,又名更年期,是指妇女从成年进入老年期所必须经过的阶段,女性超过40岁以后,由于卵巢功能逐渐衰退,卵泡不能正常发育成熟及排卵
文/西安交通大学第一附属医院院长 邹余粮 2025-03-04 18:31

拜耳•亦庄开放创新中心正式启动
作为首批入驻国际医药创新公园(BioPark)的6家外资企业之一,拜耳医药在2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上宣布,将中国首个开放创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心落...
2025-03-04 17:19

百赛生物完成近亿元融资,华盖资本独家投资
这笔资金将用于加速百赛生物自主品牌产品线的建设,构建现代化供应链体系,以及加强数字化电商平台建设,全面提升其服务全球客户的能力。
2025-03-04 11:01

依诺基科成功完成近1.5亿元A轮融资,加速合成生物学产品研发与产业化进程
依诺基科是一家致力于合成生物学研发及产业化的创新型企业,产品覆盖天然香料、医药大健康、生物基化学品等多个领域。
2025-03-03 13:58

美国首款干细胞药物定价公布,国内获批的首款干细胞药物会如何跟进
近日,澳大利亚生物技术公司Mesoblast在官网资讯中公布了其间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil的定价,即单次输注价格为19 4 万美元(与体重无关),整个疗程需要8次输注(Ryon...
2025-03-03 08:33

辽宁开展挂网药品价格自查,企业3月17日前需完成
挂网价格高于其他省市挂网价格的情形;同企业药品不同规格、包装之间不符合差比价规则,特别是存在价格倒挂情形的;同通用名药品仿制药挂网价格高于参比制剂的;挂网价格明显高...
2025-03-02 19:37

新修订的《北京市药品零售企业许可管理规定》
开办药品零售企业,营业场所使用面积不少于70平方米。在农村乡镇以下地区开办药品零售企业的,营业场所使用面积不少于40平方米。开办仅经营非处方药或仅经营同一品牌的药品零售...
2025-03-02 16:53