以仿制药起家的翰森制药,在转型创新药的路途上,赢得了不错的开局。
近日,翰森制药发布2024年中期业绩报告,上半年实现营业收入约65.06亿元,同比增长约44.2%;净利润约27.26亿元,同比增长111.5%。财报称,收入和净利润的增加主要是由于创新药及合作产品的收入增加所致,归因于创新药销售增加以及合作方GSK首付款。
2024年上半年,翰森制药创新药与合作产品业绩约达50.32亿元,同比增长约80.6%,占营收比例上升至77.4%。
其中,合作产品方面,财报称,报告期内本集团合共产生BD项目费用并计入研发开支约合人民币1.3亿元,根据本集团与GSK于2023年12月订立的授权协议(翰森制药与GSK就翰森制药自主研发的ADC新药 HS-20093 达成独家许可协议,翰森制药将收取 1.85 亿美元首付款,并有资格就该产品收取最多 15.25 亿美元的相关事件达成时的里程碑付款)自合作方GSK收取BD许可费首付款计入合作收入1.85亿美元(约合人民币13亿元)。
创新药方面,财报称报告期内翰森制药获批的7款创新药——阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)、恒沐(艾米替诺福韦片)、昕越(伊奈利珠单抗注射液)、圣罗莱(培莫沙肽注射液)及迈灵达(吗啉硝唑氯化钠注射液),以及对应的9个适应症均已被纳入国家医保目录。
其中,阿美替尼是翰森制药的明星创新药。阿美替尼是国内首个原研三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)创新药,2020年3月获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者;2021年12月,获批用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。
图片来源:翰森制药官网
作为国内首款第三代EGFR抑制剂,阿美替尼的出现打破了国内市场长期以来被阿斯利康的奥希替尼垄断的局面,并占据了充足的先发优势,带动翰森制药营收不断上涨。2023年翰森制药全年收入101.04亿元,其中阿美替尼的年销售额约为35亿元,占比总营收约三分之一。今年上半年,翰森制药抗肿瘤业务收入约44.75亿元,占总收入约68.8%,这其中阿美替尼也是主力。
不过,阿美替尼的先发优势正在逐渐被削弱,在其之后,艾力斯的伏美替尼、贝达药业/益方生物的贝福替尼、倍而达药业的瑞齐替尼、圣和药业的瑞厄替尼相继获批,开始瓜分市场。今年8月,中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,艾力斯登记了一项 III 期临床试验,以评估伏美替尼联合含铂双药化疗对比阿斯利康奥希替尼,用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性的非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)伴脑转移受试者的有效性和安全性。这意味着,艾力斯的伏美替尼已经发起了向奥希替尼的“头对头”挑战,欲意更进一步争夺市场,该药在2023年的销售额为19.72亿元,同比增幅137.68%,增长势头强劲。
但翰森制药方面,也在不断拓展阿美替尼的适应症。财报披露,今年7月阿美替尼用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变阳性的NSCLC成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的第三个NDA获NMPA受理;8月,阿美替尼用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的NSCLC患者的治疗的第四个NDA获NMPA受理。
此外,目前翰森制药共有30多个创新药正在开展50余项临床,核心在研产品HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-20094(GLP-1/GIP受体双重激动剂)、HS-10370(KRAS G12C抑制剂)等取得多个关键临床进展。
对外合作方面,财报显示2024年翰森制药共达成3项BD合作,包括今年3月与普米斯就HS-20117(EGFR/c-Met ADC)药物在全球合作区域内扩大合作;4月与荃信生物达成合作,在中国(包括香港、澳门和台湾)开发和商业化HS-20137单抗;8月获得麓鹏制药LP-168(BTKi)非肿瘤适应症中国(包括香港、澳门和台湾)权益。
此外,值得注意的是,财报同时披露,截至2024年6月30日,翰森制药账上现金和银行结余217.45亿元,可以支持公司未来持续的创新药研发投入。在当前大环境下行、许多药企现金流紧张的情况下,翰森制药不可谓不让人羡慕。
另值得一提的是,翰森制药的掌舵者是恒瑞医药董事长孙飘扬的妻子钟慧娟,在《2024胡润全球富豪榜》中,孙飘扬、钟慧娟分别以610亿元、530亿元身家,位列榜单第291名、370名。