7月17日,港股科技创新型医药企业远大医药(00512.HK)传来两项利好,公司对天津田边制药有限公司(天津田边),以及南昌百济制药有限公司和江西百安百煜医药科技有限公司(两者合称:百济制药)100%股权的变更登记已顺利完成,为其呼吸及危重症、心脑血管急救两大优势板块添翼赋能。
根据公告,远大医药先后以累计约4.88亿元人民币收购了天津田边的100%股权;此外,公司以约2.6亿元人民币收购了百济制药100%的股权,并获得其技术领先的鼻喷制剂平台。
深化慢性疾病防治万亿市场布局,扩充心脑血管产品管线
天津田边是田边三菱在中国的核心企业之一,主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售。据悉,天津田边2023年全年实现收入约3.82亿元,净利润约4,602万元。
经过多年的深耕,天津田边已建立起自身的产品“护城河”,其拥有多条药品生产质量管理规范(GMP)认证的生产线,产品生产覆盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂等多种剂型,在售产品十余款,涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。天津田边核心产品如合贝爽®、合心爽®、安步乐克®等均已被纳入众多国内外权威的临床指南中,临床疗效明确且安全性高,可持续为中国慢性疾病患者日益增长的临床需求提供高质量的治疗手段。
在人口老龄化的逐渐加快的背景下,慢性疾病已经成为中国不可忽视的重大公共健康问题。根据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》,重大慢性疾病占中国疾病经济负担超90%,中国55岁至64岁人群慢性疾病患病率达48.4%,65岁及以上老年人发病率达62.3%;《2022中国卫生健康统计年鉴》预测,2024年我国慢病患病人数将超过5亿人,我国因慢性病死亡比例在所有死亡比例中占80%。提高慢性疾病患者的生活质量将会成为医药企业未来产品布局的一个重要方向。
米内网数据现时,我国慢病用药市场于2021年已超过4,000亿元规模。弗若斯特沙利文则预测,我国慢病医疗卫生支出将从2020年约41,006亿元增长至2030年的约124,799亿元,市场空间十分可观。
此次对于天津田边剩余股权的收购,是远大医药在心脑血管急救板块的进一步深入布局,未来公司将对天津田边在资源上对其进行全面的整合与升级,使其成为远大医药心脑血管急救板块新的业绩增长点,并惠及更多的慢性疾病患者。
一方面,远大医药在原料药领域的强大优势可以加快天津田边核心产品的原料制剂一体化进程,进一步降低生产成本并提升产品的盈利能力;同时,公司亦可以通过天津田边迅速进入慢性疾病市场并快速建立市场优势,极大地节省了开拓新市场的时间成本,进而实现远大医药在心脑血管疾病治疗领域中从急抢救到慢性疾病管理、从注射制剂到口服制剂的全方位覆盖,巩固病提升远大医药的综合竞争力。
强强联合打造优势鼻喷制剂平台,呼吸及危重症板块再添新军
本次远大医药的另一项重要产业布局为收购百济制药。公告显示,百济制药是从事研发和生产激素类鼻喷制剂的高新技术企业,公司构建了从早期研发、临床研究到产业化全过程的研发体系及具备GMP认证生产体系,形成了包括药物颗粒表征技术、制剂质量特性评价、制剂体内外相关性研究、制剂工艺优化及规模化生产等核心技术,建立了国内技术领先的鼻喷制剂平台。
目前,该鼻喷制剂平台拥有三款核心产品可满足三岁以上各年龄阶段过敏性鼻炎患者的治疗需求,其中,布地奈德鼻喷雾剂为国内首仿,有望改变同通用名产品市场上外资企业独占的竞争格局;丙酸氟替卡松鼻喷雾剂已于2023年11月在中国递交首仿上市申请,有望打破原研产品的市场垄断;该两款产品均为处方药和OTC双跨品种,市场潜力巨大。此外,糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
我国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。根据中国相关流行病学调查结果,中国成人过敏性鼻炎患病率约17.6%,患病群体已近2.5亿人口,此外,一项多国队列研究发现,感染新冠病毒的患者康复后,过敏性鼻炎发病风险增加了23%,患者群体庞大。中国过敏性鼻炎诊断率仅37.3%,治疗率为45.0%,而美国的诊断率和治疗率分别达到49.6%和85.0%,我国过敏性鼻炎用药方面存在极大的临床未满足需求。
据悉,布地奈德鼻喷雾剂、丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂均为过敏性鼻炎的鼻喷雾剂一线推荐用药,且是临床使用率最高的3款产品。
图片来源:《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南(2022年,修订版)》
根据米内网数据显示,2022年鼻用药物市场规模超过28亿人民币,其中销量前三的通用名产品分别是莫米松、布地奈德以及氟替卡松,合计市场规模约20亿人民币,占整个鼻用药物市场规模的71%,且2018-2022年复合增长率达9.5%,市场需求确定;同时,从市场格局来看,国内过敏性鼻炎市场主要以外资产品为主,国内仿制药的市场潜力巨大。
收购百济制药后,远大医药已成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台。公司自身强大的研发注册能力有望加速丙酸氟替卡松鼻喷雾剂以及糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床注册进程,同时也有望加快布地奈德鼻喷雾剂的市场拓展及推广,惠及更多的过敏性鼻炎患者。
资源整合增强业务协同性,夯实管线提升综合竞争力
值得一提的是,无论是在包括慢病在内的心脑血管急救板块,还是包括过敏性鼻炎在内的呼吸及危重症板块,均为远大医药的优势板块。
在心脑血管急救板块,远大医药拥有近30个品种,其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录,16个品种纳入了短缺药品目录,产品管线数量位居行业前列,产品覆盖院内急救、院前急救及社会急救三大急救场景,持续为国内心脑血管急抢救患者提供多场景、多选择、安全且有效的产品组合。在慢性疾病管理方向,公司独家产品依普利酮片于2023年8月在国内获批上市,弥补了中国国内二代选择性醛固酮受体拮抗剂药物的空白。
在呼吸及危重症板块,远大医药也已形成了十分完备的产品组合,其在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症,用于治疗哮喘的两款全球创新复方制剂恩卓润®比斯海乐®和恩明润®比斯海乐®于2023年1月成功进入国家医保目录。在研产品方面,公司用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂已于2024年2月在中国递交了新药上市申请并获药监局受理。
远大医药表示,未来公司将持续丰富和完善产品管线及产业布局,并加大对全球创新产品和先进技术的投入,充分发挥自身产业优势和研发实力,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
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