在合作不到六年后,复旦张江再次换掉了其旗下核心产品长循环盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:里葆多)的独家经销商。
“十年婚约”提前解除
日前,复旦张江发布公告称,因2023年度里葆多销售情况不及预期,导致公司2023年度营业收入较上年同期下降明显,公司于2023年12月27日向上海辉正发出正式函件以期自2023年12月31日起解除推广服务协议。经双方友好协商,复旦张江与上海辉正于2024年6月20日签署了终止协议,约定市场推广服务协议及其补充协议自2023年12月31日起终止等相关事宜。
据了解,里葆多是一款盐酸多柔比星脂质体注射液,该药物是一种采用先进的隐形脂质体技术包封,具有被动靶向特性的多柔比星新剂型,其原研是由美国塞奎斯制药(Sequus Pharmaceuticals)研制,商品名为Doxil,于1995年获得美国FDA批准上市,成为首个抗癌类纳米制剂,用于治疗HIV相关的卡波西氏肉瘤,后又被许可用于治疗卵巢癌和多发性骨髓瘤。目前,该药物已被《美国国家综合癌症网络(NCCN)指南》推荐用于一线治疗淋巴瘤、多发性骨髓瘤、卵巢癌等,二线治疗乳腺癌、骨与软组织肉瘤、病程有进展的艾滋病相关的卡波氏肉瘤等多种癌症。Doxil于2002年获批进入中国市场,2015年国内注册到期后未再注册。
图片来源:复旦张江2023年年报
2009年,复旦张江的里葆多以多柔比星脂质体的国内首仿身份获批上市,2018年10月,复旦张江“联姻”海正药业孙公司上海辉正就里葆多的市场推广服务达成合作协议,后者成为了里葆多的独家经销商,协议有效期为十年,而这次的“一拍两散”距离协议有效期还不到六年的时间。
值得一提的是,在终止协议中,复旦张江提到,根据《市场推广服务协议》相关条款约定,上海辉正作为乙方同意给予甲方复旦张江一笔5100万元的补偿款,包括但不限于补偿甲方因市场交接而面临的商业回款坏账风险等其他所有风险,同时,上海辉正因未如期完成2023年的推广指标,还需向复旦张江赔付人民币7500万元。而抵销双方互负的付款义务,并结合推广服务费结算与保证金返还等,最终复旦张江向上海辉正支付7484.33万元结算款。
此外,在终止协议中,复旦张江还明确了排他性条款,提出在2026年结束之前,上海辉正极其关联公司不得生产、销售、代理或推广任何多柔比星脂质体产品,若有违约,复旦张江可以追究1500万元的违约金。
复旦张江方面表示,与上海辉正交接过渡期间会对里葆多的销售产生一定影响,且公司及时调整里葆多的销售策略并已经按各省市的终端销售价格和市场覆盖情况,筛选和确定肿瘤产品专业CSO公司以各省和直辖市为单位提供市场及学术推广服务。有报道称,复旦张江已经为里葆多后续的销售推广选好了新的CSO,但具体是哪家企业并未透露。
多款竞争产品入局
里葆多作为复旦张江的当家产品,是其当仁不让的营收主力,据复旦张江业绩报显示,2020-2022年间,里葆多的销售业绩分别为4.41亿元、5.51亿元、5.10亿元,占总营收的比例分别为52.95%、48.32%、49.50%。
到了2023年,里葆多的销售收入下降开始大幅下滑,仅为2.87亿元,同比下降43.85%,占整体收入比例也降至33.69%。具体到产销量上,10ml:20mg规格的里葆多2023年生产量为131,482瓶,但只销售出了85,049瓶,库存量较上一年暴增了5,085.93%,达37,961瓶。5ml:10mg/规格的里葆多2023年生产量为29,304瓶,销售量则为15,580瓶,销售量下降了1.90个百分点,库存量上涨818.87%。
图片来源:复旦张江2023年年报
里葆多销售业绩的萎靡也直接影响了复旦张江的整体业绩,2023年,其营收8.51亿元,同比下降17.50%,归母净利润为1.09亿元,同比下降21.28%,实现经营活动产生的现金流量净额7102万元,同比下降57.03%。
另据复旦张江方面披露的信息,截至2024年4月15日,里葆多已经执行安徽、广西、新疆等地集中带量采购,并于今年3月新增天津地区京津冀“3+N”部分西药和中成药带量联动采购落地执行,后续该集采中标区域约10余个省份。在2024年的一季报中,复旦张江表示,在合规的前提下,公司将借力各类招标及集采机遇,发挥CSO公司在各省份的核心推广能力,采取精细化和扁平化的招商代理模式,因地制宜地进行产品的学术推广工作。
此外,值得一提的是,由于与普通多柔比星注射液相比,盐酸多柔比星脂质体注射液有抗肿瘤作用增加、药物半衰期延长、心脏毒性降低等优势,已成为目前国内外企业仿制开发的热点品种。根据复旦张江在2023年业绩报中的披露,米内网数据显示,中国城市公立医疗机构终端盐酸多柔比星脂质体注射液2018年销售额约人民币26亿元,及至2022年销售额超过人民币44亿元,五年销售额累计增长了69.23%。
医谷经国家药监局查询,截止目前,国内已有多家药企的盐酸多柔比星脂质体注射液仿制药产品获批,涉及企业包括常州金远药业、无锡紫杉药业、浙江智达药业、齐鲁药业、石药欧意、海正药业等,市场分析认为,多个同类品种的获批再叠加集采的影响,里葆多面临的激烈竞争在所难免。
还需特别指出的是,上海辉正并不是复旦张江为里葆多遴选的第一家经销商,根据财联社的报道,早在2015年和2016年,复旦张江先后与泰凌医药集团下属不同公司签订里葆多的推广服务协议,由于里葆多在2017年销售未达预期,复旦张江先于2018年初组建市场营销团队销售里葆多,之后才于当年年底与上海辉正签署合作协议。
来源:医谷网
为你推荐
![这项治疗“核科技”直击肝癌!瑞金海南医院成功开展首例钇90树脂微球手术](https://img.medvalley.cn/2024/0906/1725608038664826.png)
这项治疗“核科技”直击肝癌!瑞金海南医院成功开展首例钇90树脂微球手术
9月1日,在瑞金医院放射介入科吴志远主任医师团队、海南省人民医院综合介入科林福煌主任医师团队和瑞金医院核医学科、瑞金海南医院手术室的通力合作下,首例钇90树脂微球手术顺...
2024-09-06 15:32
![一款三价流感疫苗,降至10元以下](https://img.medvalley.cn/2024/0906/20240906024610317.png)
一款三价流感疫苗,降至10元以下
近日,中国政府采购网公布《浙江省政府采购中心关于浙江省疾病预防控制中心2024年群体性预防接种流感疫苗(省级)项目中标(成交)结果公告》
2024-09-06 14:31
![1.85亿美元,天坛生物从外资手中买下一家血液制品企业](https://img.medvalley.cn/2024/0906/1725602337640951.png)
1.85亿美元,天坛生物从外资手中买下一家血液制品企业
近日,天坛生物发布公告称,控股子公司成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)拟以1 85亿美元总金额收购CSL BEHRING ASIA PA
2024-09-06 13:58
![同仁堂(亳州)等4家中药饮片企业新增为“严重”失信医药企业](https://img.medvalley.cn/2024/0905/1725545746607677.jpg)
同仁堂(亳州)等4家中药饮片企业新增为“严重”失信医药企业
9月5日,受国家医疗保障局委托,国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了截至2024年6月30日各省份评级为特别严重和严重失信的医药企业情况,共计28家。
2024-09-05 22:15
![支付宝推出AI健康管家,寻医、问药、陪诊AI帮办](https://img.medvalley.cn/2024/0905/20240905074836381.png)
支付宝推出AI健康管家,寻医、问药、陪诊AI帮办
9月5日,支付宝在“2024 Inclusion·外滩大会”上发布了AI应用新产品“AI健康管家”,为用户提供找医生、读报告、陪看诊、问医保、管健康
2024-09-05 19:40
![2023年,全国卫生总费用增速高于GDP增速](https://img.medvalley.cn/2024/0904/20240904111736560.jpg)
2023年,全国卫生总费用增速高于GDP增速
近日,国家卫健委发布《2023年我国卫生健康事业发展统计公报》。公报显示,2023 年全国卫生总费用初步核算为90575 8亿元,占GDP 的比重为7 2%,人均卫生总费用为6425 3元。
2024-09-04 23:14
![“一苗当先,百日不慌”百日咳公众科普行动启动](https://img.medvalley.cn/2024/0904/1725436245852401.jpg)
“一苗当先,百日不慌”百日咳公众科普行动启动
在“健康中国行动”启动实施五周年之际,人民健康发起 “一苗当先,百日不慌”百日咳公众科普行动,全国各地预防接种单位同步开展宣传教育。
2024-09-04 15:28
![6.35亿美元,岸迈生物与Vignette Bio就BCMA×CD3双特异性抗体达成合作](https://img.medvalley.cn/2024/0904/20240904103455641.png)
6.35亿美元,岸迈生物与Vignette Bio就BCMA×CD3双特异性抗体达成合作
近日,岸迈生物与Vignette Bio宣布双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06,达成了一项授权许可协议。根据该协议规定,岸迈
2024-09-04 10:32
![18A第一股,上半年营收为0](https://img.medvalley.cn/2024/0904/20240904040438478.png)
18A第一股,上半年营收为0
曾经的“港股18A第一股”,如今业绩归零。近日,歌礼制药发布2024年上半年报,财报显示其期内收入为0,主要由于中国内地新冠肺炎疫情得到有
2024-09-04 09:01
![取得积极数据,拜耳非奈利酮FINEARTS-HF III期研究结果在ESC 2024公布](https://img.medvalley.cn/2024/0903/20240903024722600.png)
取得积极数据,拜耳非奈利酮FINEARTS-HF III期研究结果在ESC 2024公布
2024年9月1日,拜耳非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在2024年欧洲心脏病学会年会(ESC)热线环节发布,结果表明:与安慰剂相比,非奈利酮显着改善左心室射血分数(LVEF...
2024-09-03 14:42
![一款国产创新药,撤回新适应症申请](https://img.medvalley.cn/2024/0903/1725340349876985.png)
一款国产创新药,撤回新适应症申请
近日,和黄医药宣布已主动撤回呋喹替尼联合紫杉醇(paclitaxel)用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新适应症上市申请,并将评估
2024-09-03 13:11
![疗愈之旅 自然之力 ——全国癌症康复组织康复训练营实践研讨会暨第二期大连维特奥整合癌症康复训练营顺利举行](https://img.medvalley.cn/2024/0902/1725269053586841.jpg)
疗愈之旅 自然之力 ——全国癌症康复组织康复训练营实践研讨会暨第二期大连维特奥整合癌症康复训练营顺利举行
2024年8月28日,中国抗癌协会康复分会携手中国抗癌协会肿瘤整合康复培训基地(大连),在大连维特奥国际医院、北京大学肿瘤医院(大连)肿瘤协作中心、大连星海抗癌乐园的共同承...
2024-09-02 17:21
![守护青壮年肾脏健康:专家呼吁IgA肾病早期诊断与治疗](https://img.medvalley.cn/2024/0902/20240902041213609.png)
守护青壮年肾脏健康:专家呼吁IgA肾病早期诊断与治疗
我国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家,其中IgA肾病约占35%~50%,目前有约500万的IgA肾病患者,每年新增确诊患者超过10万人。
2024-09-02 16:09
![数智共生 · 开创未来 | 联仁健康惊艳亮相2024中国国际大数据产业博览会](https://img.medvalley.cn/2024/0902/1725257690264156.jpg)
数智共生 · 开创未来 | 联仁健康惊艳亮相2024中国国际大数据产业博览会
8月28日-30日,由国家数据局主办,贵州省人民政府承办的2024中国国际大数据产业博览会(简称“数博会”)在贵州贵阳举行。本届大会以“数智共生:开创数字经济高质量发展新未来...
2024-09-02 14:13
![天歌生物医药推新品,满足公众高效健康防护需求](https://img.medvalley.cn/2024/0902/1725240359510900.jpg)
天歌生物医药推新品,满足公众高效健康防护需求
8月31日,天歌(湖北)生物医药科技有限公司(简称:天歌生物医药)在杭州新品发布会上,不仅展示了其创新的医用口腔消毒剂,更通过这一平台,倡导了健康政策的发展和完善。
2024-09-02 09:25
![又新增了4种,全部按照传统既是食品又是中药材的物质名单](https://img.medvalley.cn/2024/0830/1725016092351708.jpg)
又新增了4种,全部按照传统既是食品又是中药材的物质名单
近日,国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布公告,新增4种按照传统既是食品又是中药材的物质。分别为地黄、麦冬、天冬、化橘红。
2024-08-30 19:07
![连续第三个半年期实现盈利,和铂医药研究服务业务收入翻倍](https://img.medvalley.cn/2024/0830/20240830031008884.png)
连续第三个半年期实现盈利,和铂医药研究服务业务收入翻倍
2024上半年,公司整体收入约1 68亿元人民币(约2370万美元),盈利约992万元人民币(约140万美元),现金储备充盈,约合13亿元人民币(约1 83亿美元)。
2024-08-30 15:07
![一家国内药企现金和银行结余超217亿元,上半年创新药大卖](https://img.medvalley.cn/2024/0830/20240830024712968.png)
一家国内药企现金和银行结余超217亿元,上半年创新药大卖
以仿制药起家的翰森制药,在转型创新药的路途上,赢得了不错的开局。近日,翰森制药发布2024年中期业绩报告,上半年实现营业收入约65 06亿
2024-08-30 14:43