近日,一份名为《国家医疗保障局办公室关于规范注射剂挂网工作的通知征求意见稿》的文件在业内流传。
文件指出为纵深推进挂网药品价格治理,持续推进构建药品领域全国统一大市场,促进药品价格信息互联互通,规范企业挂网和定价行为,减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题,规范注射剂挂网形式特此发布相关征求意见稿文件。文件显示:
一、 注射剂以最小制剂单位挂网。各省医保局指导医药集中采购机构统一实行注射剂(含水针、粉针、输液等各类 注射剂)按最小制剂单位(具体如支、瓶、袋等)挂网。目前实行最小包装单位挂网的地区,按照最小包装单位挂网价除以包装数量,转换成最小制剂单位挂网价,于2024年6月20日前全部落实到位。切换后平台展示、数据上传、统计分析等一律使用最小制剂单位挂网价,采购和使用等环节按照最小制剂单位挂网价乘以实际支数计算金额,推动医药企业挂网行为更加规范统一,注射剂价格更加透明均衡。
二、做好注射剂挂网方式切换前后价格协同。对于同通用名、同厂牌以及相同含量装量的注射剂(以下简称“三同注射剂”),多种最小包装单位在同一医药集中采购机构挂网的,分别换算相应的最小制剂单位价格,原则上以其中的低值作为该注射剂挂网价。换算结果低值来源是落实有关整改要求,或是价格风险处置结果的,该类注射剂挂网价以低值为准,不得另作调整。换算结果低值和高值分别对应仿制药通过质量和疗效一致性评价前后的有效挂网价,且高值不高于同通用名其他过评药品挂网监测价的中位数和原研药、参比制剂挂网监测价的60%的,医药集中采购机构可接受高值作为该类注射剂挂网价。
三、防范挂网方式切换的潜在价格风险。“ 三同”注射剂切换挂网方式同时产生多个换算结果,当地按规则接受非最低值作为挂网 价的、应借鉴新冠治疗药价格分类管理的做法,做好价格风险防范工作。新挂网价与换算结果最低值的比值大于1.8 倍且小于等于3倍的药品平台信息标识为黄色,比值大于3倍的药品平台信息标识为红色;其中最小制剂单位价格不高于2元,或不高于本平台同通用名其他厂牌价格的,可不作分类标识;企业主动下调挂网价的,可动态调整分类标识。平台挂网时将黄标药品和红标药品产品信息的字体或背景显示为黄色和红色,并在采购单位下单时予以弹窗提醒。其中黄标药品弹窗提示采购风险,建议优先采购低风险药品;红标药品弹窗警告采购风险,要求医院优先采购低风险药品。
四、做好价格风险排查应对工作。各省医保局要指导医药集中采购机构,持续推动药品价格异常问题监督管理常态化机制化规范化。注射剂挂网方式切换后的一段时期,要重点关注本平合挂网的黄标药品、红标药品,以及切换前已通过短缺药品保供、撤预包装规格,仿制药过评等名种名义大幅提高挂网价格的品种,采购金额放量快,排名上升速度快,与网络售药平台价差较大的,必要时纳入药品价格 风险处置范围,督促企业下调偏高价格并配合有关部门做好供应保障。
五、持续提升药品价格数据质量。注射剂挂网方式切换后,医保部门不再受理多包装医保编维护,自2025年起原多包装医保编码一律停用。各省医保局要指导医药集中采购机构以注射剂为切入点,系统做好挂网价格数据校验,实事求是修订因医保编码映射错误、包装数量转换有误等不准确信息,实现平台价格数据信息规范、真实、准确。校验工作既要用好信息技术手段,提高工作效率,也要盯牢挂网药品的价格水平、比价关系,从价格认知、业务经验、药学常识等维度反复查漏补缺,并于6月底前将校验修订的挂网药品信息、采购交易信息全量归集国家库,为压茬推进挂网药品治理工作奠定坚实基础。
六、工作要求。各省医保局要高度重视,牢固树立构建全国统一 大市场的大局意识,压紧区域内药品价格治理主体责任,持续深化挂 网药品价格治理,迅速采取有力措施,实落细专项工作,以有为政府 保障有效市场。各地于6月*日完成注射剂挂网形式转换,6月底前完 成价格数据校输复核,督促企业调整高价,7 月上旬通过电子邮件方式将专项工作落实情况报送至国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心。
来源:医谷网
为你推荐

CDE:晚期胃癌新药临床试验设计指导原则
胃癌(Gastric cancer, GC) 是我国高发的消化系统恶性肿瘤, 其新发病例数和死亡病例数分别位列我国恶性肿瘤发病和死亡的第 5 位和第 3 位。
2025-02-21 21:19

首款依视路星趣控眼镜于上海眼镜展全球首秀 专为近视管理设计 延缓中国儿童青少年近视进展
依视路星趣控眼镜提供符合人体工程学设计的镜架,满足不同年龄段的孩子在面部结构和尺寸上的显著差异,尺码范围广,覆盖38号至50号,为3-5岁儿童,6-9岁和10-12岁青少年年龄段提...
2025-02-21 17:33

百林科完成A+轮战略融资数亿元,多家投资机构联合投资
百林科成立于2021年9月10日,是一家专注于疫苗、抗体药物、重组蛋白、细胞治疗、基因治疗、血液制品以及其他生物制品关键工艺设备与耗材研发和制造的高科技企业。
2025-02-21 13:30

深研生物完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
深研生物成立于2014年,是一家专注于细胞与基因治疗(CGT)领域的高新技术企业,致力于为核心技术与设备的自主研究和开发提供整体解决方案。
2025-02-21 13:23

阿斯利康以1.6亿美元收购珐博进中国,获得罗沙司他在中国的独家权利
昨日(2月20日)晚间,阿斯利康在其官微宣布与珐博进有限公司达成协议,将以约1 6亿美元收购珐博进中国。
2025-02-21 10:20

快速崛起的中国创新药公司,真实生物赴港IPO
2月18日据港交所披露,真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物“)递交上市申请书,中金公司为其独家保荐人。这家成立于2012年的生物科技企业,以创新药物研发为核心,专注于...
2025-02-20 20:57

华东医药经皮肾小球滤过率测量设备获批,有望提供GFR监测新方法
2025年2月19日晚,华东医药(000963 SZ)公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。
2025-02-19 19:15

国采中选企业满足一定条件,可变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装等,第一批名单发布
2月18日,国家组织药品联合采购办公室发布《关于国家组织药品集中采购部分中选药品信息变更的通知(第一批)》,涉及到5批国采的15个品种。
2025-02-19 18:26

凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,加速肿瘤治疗性疫苗全球布局
此次融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)、SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品持续布局。
2025-02-19 13:50

潜在交易金额超12亿美元,石药集团ADC癌症新药达成国际授权合作
今日(2月19日),石药集团发布公告称,其控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1...
2025-02-19 11:21

又一玩家加入,来自恒瑞医药的“近视神药”上市申请获受理
近日,恒瑞医药发布公告宣布,公司已经收到国家药监局下发的《受理通知书》,旗下产品 HR19034滴眼液的药品上市许可申请获得国家药监局受理。
2025-02-19 10:47

国家医保局:医保领域2025年度第一批重点事项清单
2025年底前,全国80%左右统区基本实现与定点医药机构即时结算。基本实现医保部门与医药企业对集采药品的直接结算,加快推动与医药企业对集采医用耗材、国谈药的直接结算。
2025-02-18 21:14

“悦如初,达新程” 2025特应性皮炎免疫创新学术会议于成都举办
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,在非致命性皮肤疾病中疾病负担位列第一,给患者个人及家庭带来沉重的生理、心理负担,造成长期的社会影响。
2025-02-18 10:58

拜耳在欧盟申请EyleaTM 8mg治疗间隔延长至6个月
拜耳已向欧洲药品管理局(EMA)提交申请,将EyleaTM 8mg(阿柏西普8mg,114 3mg ml注射液)用于治疗两种主要视网膜疾病,即新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖...
2025-02-17 19:55

EyleaTM 8mg延长给药间隔治疗湿性年龄相关性黄斑变性的长期疗效和安全性在三年时得到证实
近日,在于美国迈阿密举行的第22届新生血管年会上,拜耳及其合作伙伴Regeneron公布了PULSAR开放标签扩展研究治疗新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者第三年的临床试验结果。
2025-02-17 19:44

备思复(维恩妥尤单抗)联合疗法全国首张处方落地,开启泌尿肿瘤精准治疗新篇章
2025年2月17日,北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤暨黑色素瘤肉瘤内科主任、中国临床肿瘤学会副理事长兼秘书长郭军教授为一位晚期尿路上皮癌患者开具备思复(维恩妥尤单抗)联合帕博利珠...
2025-02-17 19:38

安诊儿率先融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力
2月16日,由浙江省卫健委和蚂蚁集团联合推出的 "安诊儿 "宣布融合DeepSeek-R1,升级大模型底座能力,成为国内首批支持专业推理模型的AI医疗健康应用之一。
2025-02-16 15:46

驯鹿生物CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液申请香港上市
2025年2月14日,驯鹿生物宣布,中国香港卫生署已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液(FUCASO)的新药上市许可申请(NDA),用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发 难治...
2025-02-15 20:59