“近视神药”,将可在互联网购买。
近日,医谷获悉,兴齐眼药旗下兴齐美欧品0.01%硫酸阿托品滴眼液在百度健康互联网医院、阿里健康大药房上线。医谷查询显示,目前该眼药水为处方药,规格及售价为:0.4ml*30支/盒,331.55元/盒。
近年来,近视人口的不断增加,根据国家疾控局今年3月公布的数据显示,2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%,其中,小学生36.7%,初中生71.4%,高中生81.2%。我国儿童青少年近视呈早发、高发态势,已经成为影响儿童健康和全面发展的突出问题。研究发现,低浓度阿托品具有较好的近视控制效果并存在较少反弹,而因其能帮助控制眼轴增长、延缓近视进展、减少近视相关并发症等,也被众多家长追捧为“近视神药”。
此前,阿托品滴眼液主要是以院内制剂的形式生产销售。0.05%浓度的阿托品滴眼液院内制剂获批企业为湖南迈欧(爱尔眼科与来美药业的合资公司),0.01%浓度的阿托品滴眼液院内制剂获批的企业和医疗机构包括兴齐眼药、欧普康视、上海儿童医院、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院等。
兴齐眼药方面,旗下沈阳兴齐眼科医院于2019年1月拿到《医疗机构制剂注册批件》,获准允许配置规格为0.4ml:0.04mg(即浓度为0.01%)的硫酸阿托品滴眼液,之后开始销售。业绩报显示,2019-2021年沈阳兴齐眼科医院分别实现营收2367.98万元、1.38亿元和3.17亿元,分别实现净利润为-1923万元、1651万元和5038万元。兴齐眼药明确,沈阳兴齐眼科医院药品收入的主要构成为医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液。
2022年7月,低浓度阿托品滴眼液受到互联网禁售监管,兴齐眼药宣布互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液的销售,消息一出,兴齐眼药股价大跌,这一颓势一直维持到2023年。2023年上半年,兴齐眼科医院营业收入为1.57亿元,净利润为2584.21万元,同比降幅分别为28.31%和31.21%。2023年11月,国家药监局关于发布《药品网络销售禁止清单(第一版)》公告则明确医疗机构制剂禁止网售,这也意味着阿托品滴眼液网售渠道被彻底堵死。兴齐眼药2023年年度报告显示,医疗服务行业收入约3.51亿元,占营收比重为23.91%,同比减少13.49%,而这一板块的收入主要来自由硫酸阿托品滴眼液担任创收重任的沈阳兴齐眼科医院。
不过今年3月11日,兴齐眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获国家药监局批准上市。据悉,该药是目前国内唯一获批用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液,国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。该药将会有一段市场独占期。目前,兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠道主要为公立医院、民营医院与互联网医院渠道。
产能布局方面,今年5月上旬兴齐眼药披露的投资者关系活动记录表显示,公司在0.01%硫酸阿托品滴眼液获批后,生产线开始进行24小时不间断生产来满足产品的市场需求,产品上市时是一条线,现在已经新增三条,目前总计四条,完全满足市场需求,公司目前有合理库存。近期公司已有新增生产线生产的产品陆续投放市场。对于一季度的销售情况,兴齐眼药在投资者问答表中并未透露,只表示一季度实际销售时间较短,目前正在开展阿托品渠道布局,将根据市场开发情况做出滚动销售计划。
此外,值得一提的是,除了兴齐眼药,国内还有众多企业也在布局这一“近视神药”领域。包括兆科眼科、欧康维视、恒瑞医药、博瑞制药等已进展到3期临床。