近日,宜联生物宣布,其与BioNTech达成一项新的战略合作,BioNTech将利用宜联生物的TMALINADC技术平台,开发针对限定的某几个前沿创新靶点的ADC产品;作为协议的一部分,宜联生物将享有BioNTech未来寻求这些ADC产品在大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)任一或多个地区市场对外授权或转让时的优先合作权。
根据新协议条款,宜联生物将获得2500万美元的首付款,并有资格获得最高可达18亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。
早在2023年10月,宜联生物与BioNTech就一款靶向HER3的ADC项目YL202/BNT326达成战略合作和全球许可协议,潜在总金额超过10亿美元。
根据宜联生物的公开资料介绍,肿瘤微环境可激活的毒素连接子(TMALIN®)抗体偶联药物(ADC)平台技术是宜联生物拥有独立自主知识产权的新型ADC平台技术,可利用细胞外肿瘤微环境和细胞内溶酶体双重裂解机制,兼具高水溶性、高DAR均一性、高血浆稳定性以及肿瘤组织富集的特性,该平台可以解决现有ADC技术的缺陷。同时,TMALIN技术形成的ADC具有许多优点。一是具有极高的全身循环稳定性,可减少有效载荷在非靶组织中的脱落以及有效载荷在无靶组织中脱落所引起的“偏离靶”毒性。二是具有优异的溶解性和优异的化学稳定性,不存在传统ADC中马来酰亚胺连接方式引起的可逆Michael加成反应,可以获得高均匀度的ADC(DAR=8.0),并实现定点定量耦合。三是耦合效率高(≥90%)。
基于TMALIN技术平台,宜联生物目前已有多款基于该平台的ADC产品进入临床试验阶段,其中YL201、YL202已进入临床二期。2024年1月,宜联生物还曾与罗氏达成全球独家许可协议,共同开发靶向c-MET ADC产品YL211(用于治疗实体瘤),本次交易金额超10亿美元。
宜联生物产品管线
自2023年以来,国产ADC出海交易进入“爆发”阶段,据不完全统计,截至2023年12月,国产ADC出海交易已超过20起,包括石药集团、映恩生物、信诺维、和铂医药、乐普生物、启德医药、百力司康、礼新医药、百奥赛图、普米斯、翰森制药等的创新ADC产品均“出海”成功。其中,2023年12月,四川百利天恒的全资子公司SystImmune与百时美施贵宝就潜在同类首创EGFR/HER3双特异性抗体药物偶联物(ADC)BL-B01D1项目达成独家许可与合作协议,本次合作的潜在总交易额最高可达84亿美元,创造了国产ADC药物出海授权的新纪录,也是首款成功出海的双抗ADC新药。
国产ADC不断崛起的背后是近年来ADC整体市场规模的强劲发展,据沙利文预测,ADC全球市场规模在2017年16亿美元的基础上迅速增长,2021年达到55亿美元,复合年增长率为35.9%。预计2021年至2030年,ADC市场将持续以31.2%的复合年增长率快速增长,预计到2030年市场规模将达到638亿美元。
来源:医谷网
为你推荐

罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
今日(3月6日),罗氏制药中国与京东健康正式签署《流感防治生态共建深度合作协议》,标志着双方在流感防治领域的长期深化合作正式启动。此次合作将通过整合双方优势资源,依托...
2025-03-06 16:25

诺和诺德计划在线药房半价销售减肥药司美格鲁肽
日前,诺和诺德表示,将通过一家新设立的直接面向消费者的在线药房——诺和关怀(NovoCare),以大幅低于正常价格的费用提供其畅销减肥药司美格鲁肽(Wegovy)。这一举措旨在让...
2025-03-06 12:20

华东医药Sinclair欣可丽美学光学射频治疗仪V30注册申请获受理
V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台
2025-03-05 19:26

坚守女性健康承诺,欧加隆多维度投资“她未来”
2025年3月8日,正值一年一度的国际劳动妇女节之际,全球领先女性健康企业欧加隆重申志在革新女性健康发展蓝图的企业愿景。
2025-03-05 15:30

荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
近日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)自主研发的人乳头瘤病毒(HPV)治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。该疫苗的...
2025-03-05 07:34

一款国产重磅ADC药物上市申请延迟
近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,乐普生物的重磅新药维贝柯妥塔单抗(MRG003)收到“药品通知件”。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收到“药...
2025-03-05 07:06

商务部:禁止因美纳向中国出口测序仪
3月4日,国家商务部宣布,禁止美国生物科技公司因美纳公司(Illumina, Inc )向中国出口基因测序仪。公告同时还表示,未尽事宜按《不可靠实体清单规定》执行, 且该公告自发...
2025-03-04 19:02

专家科普围绝经期女性常见妇科问题及应对
围绝经期,又名更年期,是指妇女从成年进入老年期所必须经过的阶段,女性超过40岁以后,由于卵巢功能逐渐衰退,卵泡不能正常发育成熟及排卵
文/西安交通大学第一附属医院院长 邹余粮 2025-03-04 18:31

拜耳•亦庄开放创新中心正式启动
作为首批入驻国际医药创新公园(BioPark)的6家外资企业之一,拜耳医药在2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上宣布,将中国首个开放创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心落...
2025-03-04 17:19

百赛生物完成近亿元融资,华盖资本独家投资
这笔资金将用于加速百赛生物自主品牌产品线的建设,构建现代化供应链体系,以及加强数字化电商平台建设,全面提升其服务全球客户的能力。
2025-03-04 11:01

依诺基科成功完成近1.5亿元A轮融资,加速合成生物学产品研发与产业化进程
依诺基科是一家致力于合成生物学研发及产业化的创新型企业,产品覆盖天然香料、医药大健康、生物基化学品等多个领域。
2025-03-03 13:58

美国首款干细胞药物定价公布,国内获批的首款干细胞药物会如何跟进
近日,澳大利亚生物技术公司Mesoblast在官网资讯中公布了其间充质基质细胞(MSC)疗法Ryoncil的定价,即单次输注价格为19 4 万美元(与体重无关),整个疗程需要8次输注(Ryon...
2025-03-03 08:33

辽宁开展挂网药品价格自查,企业3月17日前需完成
挂网价格高于其他省市挂网价格的情形;同企业药品不同规格、包装之间不符合差比价规则,特别是存在价格倒挂情形的;同通用名药品仿制药挂网价格高于参比制剂的;挂网价格明显高...
2025-03-02 19:37

新修订的《北京市药品零售企业许可管理规定》
开办药品零售企业,营业场所使用面积不少于70平方米。在农村乡镇以下地区开办药品零售企业的,营业场所使用面积不少于40平方米。开办仅经营非处方药或仅经营同一品牌的药品零售...
2025-03-02 16:53