“超级网红药物“司美格鲁肽最近进入了国家医保局的视线,对于其是否进入医保,以及医保支付范围的限定,国家医保局进行了回应。
国家医保局在官微回应,司美格鲁肽注射液的确是进医保了,2023年版国家医保药品目录收载3088种药品,涵盖了全国公立医院90%以上的用药份额,其中属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的降糖药就有7种,这类药以葡萄糖依赖的方式刺激胰岛素分泌实现降低血糖的作用,司美格鲁肽注射液就是其中一员。
该药2017年12月获得美国FDA批准“用于成年2型糖尿病患者血糖控制”,2020年FDA又进一步批准“用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者以降低相关疾病风险”。得益于“每年一调”的国家医保药品目录调整机制,司美格鲁肽注射液上述两个适应症2021年4月在我国获批后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格更是不到美国的十分之一。有关统计数据显示,仅2024年1-2月,司美格鲁肽在全国医保报销就超过了70万人次,叠加谈判和医保报销双重因素,患者用药负担大大减轻。
不过2020年国家医保局出台了《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。比如司美格鲁肽同类的利拉鲁肽注射液,尽管已获得我国药监部门批准用于减重,但2023年版国家医保药品目录规定只有用于治疗成人2型糖尿病时方可报销。同样,司美格鲁肽注射液的支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保不能报销。
此外,国家医保局还提醒,司美格鲁肽注射液作为处方药,在使用前医生一般会对患者进行相关检查,排除药物禁忌。特别是这个药用于体重控制尚未获得我国药品监督管理部门批准,国内用它治疗肥胖仍属于超适应症用药,盲目使用存在较大风险。
目前,在中国市场,司美格鲁肽注射液用于减重的适应症已向国家药监局提交了上市申请,同时,口服司美格鲁肽针对减肥适应症在中国开展的OASIS 3研究正在北京大学人民医院、上海市浦东新区人民医院、复旦大学附属华山医院、南京医科大学第二附属医院等15家医院进行。
另据诺和诺德2023年业绩报,司美格鲁肽系列产品2023年销售业绩高达1458.11亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合208.50亿美元),正式步入“200亿元重磅炸弹俱乐部”。
来源:医谷网