近日,百克生物发布2023年年报,公司去年实现营业收入18.25亿元,同比增长70.30%;实现归母净利润5.01亿元,同比增长175.98%。其中,百克生物的带状疱疹疫苗在2023年4月正式上市后的8个月时间内取得了8.8亿元销售额,贡献了百克生物近一半的营业收入,堪称主力。
首款适用于40岁及以上人群的国产带状疱疹疫苗
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒(Varicellazoster virus,VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病,在国内民间又被叫做“缠腰龙”、“蛇盘疮”、“蛇缠腰”等。带状疱疹最常见的并发症带状疱疹后神经痛(PHN)疼痛严重,疼痛级别最高可达10分,让患者痛不欲生。有数据显示,大约有三分之一的人会罹患带状疱疹,其中又以50岁以上的人群最为多见,据弗若斯特沙利文报告数据,中国50岁及以上人群的带状疱疹新病例从2015年的250万例增加到2021年的390万例,复合年增长率为7.8%,预计2025年增加到490万例,2030年预计将达到600万例。
在百克生物的产品上市前,全球市场上仅有两款带状疱疹疫苗获批上市,即默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix,目前前者尚未在中国大陆上市,Shingrix于2019年5月在中国获批上市,用于50岁及以上老年人群预防带状疱疹及其并发症,商品名为欣安立适。目前Shingrix在国内的定价为1598元每针(不含注射费),两针剂共需花费3200元左右且由于属于二类疫苗,需全部自费,其较高的价格让许多人望而却步。
2023年1月31日,百克生物的带状疱疹减毒活疫苗获批,适用人群为40岁及以上成人。据百克生物2023财报称,该疫苗也是国内首个适用于 40 岁及以上人群的带状疱疹疫苗。
8个月卖了8.8个亿
2023年4月,百克生物的带状疱疹疫苗在各地陆续实现准入和销售。价格方面,根据2023年3月,福建省公共资源交易网发布了2023年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息结果,根据结果列表显示,百克生物带状疱疹疫苗成交价格为1369元/支。
虽然这一价格比此前市场预测的500-800元/剂的价格要高,但基于其全程仅需接种一次而言,对比GSK还是有不少优势;同时,百克生物的疫苗适用年龄为40岁及以上成人,而GSK为50岁以上人群,这意味着40-50岁年龄段人群中,百克生物独占市场。
根据百克生物2023年财报,其带状疱疹疫苗2023年销售额8.8亿元,毛利率97.5%,并超越长期以来百克生物的营收主力——水痘疫苗(2023年营收8.2亿元,毛利率85.4%),成为公司最大的单品收入来源。
不过,百克生物的带状疱疹疫苗大卖的同时,其也面临着一定竞争。
一方面,GSK在持续拓展市场。22023年Shingrix全年实现近34.46亿英镑(约43亿美元)收入,同比增长17%。GSK在财报中称,中国是GSK国际业务的重要贡献因素,主要归功于与转变分销商有关的“渠道库存建设”和Shingrix的推出。同时,2023年10月,GSK和智飞生物签订协议,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗Shingrix,并许可智飞生物在中国大陆地区销售这款疫苗。根据协议,2024年至2026年的最低年度采购金额分别为34.40亿元、68.80亿元、103.20亿元,三年最低采购金额合计超206亿元。此外,今年2月,Shingrix新适应症在华申报上市。
除了进口产品,国内也有多款带状疱疹疫苗正处于研发进程中,目前布局的企业包括万泰生物、沃森生物、复星医药旗下的大连雅立峰、上海生物制品研究所、长春祈健、绿竹生物、康希诺等。
据弗若斯特沙利文的资料显示,按销售收入计,中国带状疱疹疫苗市场从2015年的零增加至2021年的6亿元,并预计2025年增加至108亿元,2030年将达到281亿元。