近日,艾伯维公布2023年业绩,全年净收入543.18亿美元,同比下滑6.4%,其中王牌产品修美乐2023年营收下滑32.2%为144.04 亿美元。
作为艾伯维的一款超级重磅产品,修美乐是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,于2002年12月首次被美国FDA批准用于治疗中重度类风湿性关节炎,2003年9月获欧洲EMA批准,2010年在中国上市。目前,该药已获批包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等在内的十多项适应症,在全球超过96个国家或地区销售,并因销售强劲,连续多年位居全球最畅销药物榜单首位。
2017年至2022年,修美乐全球销售额分别为185亿美元、199亿美元、191.69亿美元、198.32亿美元、206.96亿美元、212.37亿美元。可以看到,修美乐的销售额虽然有在逐年增长,但增速已在放缓。
近年来,修美乐面临着巨大的压力,这主要是因为其专利的到期和仿制药竞争的加剧。2016年,修美乐在美国的专利到期,基于该药每年为艾伯维带来的巨额收入,该公司一直在努力地捍卫其专利权。自2017年艾伯维与安进签署了首个修美乐生物类似药和解协议以来,艾伯维后续又包括与勃林格殷格翰、辉瑞、三星Bioepis、迈兰、山德士等先后签署了协议,将修美乐生物类似药进入美国延期至2023年。但伴随着2023年专利的“解禁”,修美乐的市场份额被迅速“蚕食瓜分”,其2023年营收下滑32.2%,为144.04 亿美元。
这一营收结果,也意味着修美乐告别了蝉联多年的“药王”宝座。近期,各大跨国药企先后披露2023年财报,其中默沙东的王牌品种Keytruda(帕博利珠单抗)全年营收250.11亿美元,同比增长19%,基本锁定2023年“药王”宝座,不过诺和诺德的司美格鲁肽系列销售额1458.11亿亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合211.13亿美元),以其目前的增长态势,也极有可能在明年超越Keytruda,夺取“药王”之位。
值得一提的是,在免疫领域艾伯维近年来也在加速推进新产品的上位,包括IL-23单抗Skyrizi、JAK1抑制剂Rinvoq等,其中Skyrizi已经被获批用于斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、泛发性脓疱型银屑病以及红皮病型银屑病等,2023年营收77.63亿美元,同比增幅50.3%;Rinvoq则已获批类风湿性关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等,在2023年营收39.69亿美元,同比增幅57.4%。
艾伯维的其他产品方面,抗肿瘤药Imbruvica 2023年销售额下滑21.3%至35.96亿美元;抗肿瘤药Venclexta 2023年增幅13.9%,营收22.88亿美元;3款偏头痛药物 Ubrelvy、Qulipta以及Botox合计营收42.14亿美元,其中Qulipta作为全球首款也是唯一的CGRP(口服降钙素基因相关肽)受体拮抗剂,销量增幅超100%;美容、眼科领域分别实现营收52.94亿美元及24.15亿美元。