据诺华中国官微信息,宣布就收购信瑞诺医药达成协议。据了解,信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司,成立于2021年,是Chinook Therapeutics(以下简称“Chinook”)与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。诺华于2023年8月完成对Chinook的收购,因而持有该合资公司的部分股权,Chinook则是一家专注于肾脏疾病精准治疗药物的研究、开发和商业化的生物制药公司。根据协议,诺华将收购信瑞诺医药的其余股份。交易完成后,信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。不过,对于本次的成交金额,诺华方面并未披露。
目前,信瑞诺医药的核心资产包括两款处于临床开发阶段的药物,即atrasentan及zigakibart(BION-1301),均用于治疗IgA肾病,IgA肾病是一种进展性肾脏疾病,是最常见的肾小球肾炎,国内已确诊的IgA肾病的患者估计约在百万。目前,针对IgA肾病的治疗主要通过常规的肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂以及皮质类固醇或免疫抑制剂进行治疗,然而效果并不理想,大量患者在确诊后的10至20年内仍会发展为终末期肾病(ESRD),需要进行透析或肾移植。目前,针对IgA肾病的治疗,中国仍有着巨大的尚未满足的临床需求。
信瑞诺医药管线图片来源:信瑞诺医药官网
Atrasentan是一种口服内皮素受体拮抗剂(ERA)。2023年10月30日,诺华宣布了正在进行的atrasentan关键III期ALIGN研究(NCT04573478)中期分析的积极顶线结果,该研究在为期36周的中期分析中达到了主要研究终点。诺华计划基于蛋白尿中期终点分析的结果,于2024年在美国寻求加速审批的机会。
Zigakibart(BION-1301)是一种皮下给药的抗APRIL单克隆抗体,已于2023年第三季度进入IgA肾病III期临床研究。
根据诺华新闻稿,此次收购有望扩大其在中国的肾病产品组合,丰富未来产品线,以更好地满足国内肾病患者的治疗需求。
另值得一提的是,2023年11月,云顶新耀引进的耐赋康(Nefecon)获得国家药监局批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
来源:医谷网
为你推荐

“全力治愈的春天音乐会”乳腺癌公益项目在南京暖心启航
3月7日,南京国民小剧场内,一场特殊的“疗愈音乐会”正在温暖上演。没有冰冷的医学术语,没有沉重的疾病阴霾,取而代之的是歌声、琴声、孩童的欢笑和患者含泪的拥抱。
2025-03-08 18:03

部分企业未按要求上传价格承诺函被暂停相关产品采购资格
近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求上传价格承诺函,即日起暂停部分别嘌醇片采购资格。
2025-03-08 10:19

CDE:患者报告结局指标(PROs)用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则
患者报告结局( Patient- Reported Outcomes, PROs) 是指任何来自患者直接报告但不包括他人引申解读的对自身疾病和相应治疗感受的评估结局。 该理念对临床上症状复杂、反...
2025-03-07 21:51

国内首款,瑞龙外科分体式手术机器人海山一获批上市
昨日(3月6日),瑞龙外科在其官微宣布,其自主研发的海山一腔镜手术机器人正式获得国家药监局上市批准(注册证编号:国械注准20253010500),不仅成为了国内上市的首款分体式腔镜...
2025-03-07 15:18

无锡发布生物医药产业园区高质量发展若干政策措施
在锡医疗机构使用经认定的无锡产创新药、医疗器械、生物材料等产品,不纳入医疗机构药占比和耗占比的考核范围。对创新药品、新批准注册药品和纳入国家创新医疗器械特别审查程序...
2025-03-06 18:45

罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
今日(3月6日),罗氏制药中国与京东健康正式签署《流感防治生态共建深度合作协议》,标志着双方在流感防治领域的长期深化合作正式启动。此次合作将通过整合双方优势资源,依托...
2025-03-06 16:25

诺和诺德计划在线药房半价销售减肥药司美格鲁肽
日前,诺和诺德表示,将通过一家新设立的直接面向消费者的在线药房——诺和关怀(NovoCare),以大幅低于正常价格的费用提供其畅销减肥药司美格鲁肽(Wegovy)。这一举措旨在让...
2025-03-06 12:20

华东医药Sinclair欣可丽美学光学射频治疗仪V30注册申请获受理
V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台
2025-03-05 19:26

坚守女性健康承诺,欧加隆多维度投资“她未来”
2025年3月8日,正值一年一度的国际劳动妇女节之际,全球领先女性健康企业欧加隆重申志在革新女性健康发展蓝图的企业愿景。
2025-03-05 15:30

荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
近日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)自主研发的人乳头瘤病毒(HPV)治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。该疫苗的...
2025-03-05 07:34

一款国产重磅ADC药物上市申请延迟
近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,乐普生物的重磅新药维贝柯妥塔单抗(MRG003)收到“药品通知件”。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收到“药...
2025-03-05 07:06

商务部:禁止因美纳向中国出口测序仪
3月4日,国家商务部宣布,禁止美国生物科技公司因美纳公司(Illumina, Inc )向中国出口基因测序仪。公告同时还表示,未尽事宜按《不可靠实体清单规定》执行, 且该公告自发...
2025-03-04 19:02

专家科普围绝经期女性常见妇科问题及应对
围绝经期,又名更年期,是指妇女从成年进入老年期所必须经过的阶段,女性超过40岁以后,由于卵巢功能逐渐衰退,卵泡不能正常发育成熟及排卵
文/西安交通大学第一附属医院院长 邹余粮 2025-03-04 18:31

拜耳•亦庄开放创新中心正式启动
作为首批入驻国际医药创新公园(BioPark)的6家外资企业之一,拜耳医药在2024国际生物医药产业创新北京论坛开幕式上宣布,将中国首个开放创新中心——拜耳•亦庄开放创新中心落...
2025-03-04 17:19

百赛生物完成近亿元融资,华盖资本独家投资
这笔资金将用于加速百赛生物自主品牌产品线的建设,构建现代化供应链体系,以及加强数字化电商平台建设,全面提升其服务全球客户的能力。
2025-03-04 11:01