今日(11月17日),港交所自2022年以来最大的生物医药IPO诞生:药明合联生物技术有限公司(以下简称药明合联)在港股主板挂牌上市,发售价为每股20.60港元,截止今日收盘,药明合联报每股28.45港元,总市值达335.27亿港元,药明合联也成为了药明系的第五家上市公司。
引入七大明星基石投资机构
据了解,药明合联的雏形最早出现在2013年,当时的药明生物意识到ADC与ADC外包服务将会迎来机遇,于是在其BCD业务部内部开展ADC CRDMO业务,以研究、开发及生产ADC。由于中国ADC市场仍处于早期阶段,药明生物技术集团成立ADC CRDMO业务,并仍为药明生物技术集团BCD业务部项下的内部业务部。
2018年,随着ADC药物市场的高速发展,药明生物技术集团在无锡建立一个单独及专用的ADC设施,2020年12月,药明合联在开曼群岛注册成立。
业务方面,药明合联专注于全球抗体药物偶联物(ADC)及更广泛生物偶联药物市场的合同研究、开发及制造组织(CRDMO),其一站式的生物偶联药物平台可提供端对端CRDMO服务,包括生物偶联药物、单克隆抗体中间体及生物偶联药物相关连接符及有效载荷的发现、工艺开发及生产质量管理规范(GMP)生产。
招股书显示,药明合联在上市后的股东架构中,药明生物技术持股50.91%;药明康德间接拥有98.56%的合全药业,持股33.94%,公众股东持股15.14%。值得一提的是,此次药明合联IPO引入了七大基石投资机构,包括Invesco、General Atlantic、卡塔尔投资局、UBS基金、红杉中国、诺和诺德基金会以及清池资本,该七大基石投资者均为万亿资产股权基金、主权财富基金和专业生物医药投资机构,合计共认购约1.1391亿股的发售股份,占全球发售股份的63.83%,占全球发售完成后公司总股本的9.67%(假设超额配股权未行使),以示对药明合联所处ADC及生物偶联药物CRDMO赛道以及药明合联本身价值的长期看好。
本次IPO,药明合联在全球发售中合计发行178,446,000股,发售价为每股20.60港元(即指示性发售价区间的上限),假设超额配售权获悉数行使(即19,158,500股额外股份),预计募集资金总额约为40.71亿港元。募的款项净额将用于新加坡基地建设,提升在中国的产能,寻求战略联盟、投资及收购机会,扩大药明合联技术平台服务类型和能力。
成立之初就开始盈利
对于趋利的资本市场而言,“龙头标的”是颇受欢迎的概念,而药明合联刚好符合这样的定位,在港股和美股已上市公司中,药明合联妥妥是ADC等生物偶联药物CRDMO领域的“第一”。
根据弗若斯特沙利文的资料,按2022年收入计算,药明合联在ADC等生物偶联药物CRDMO中排名全球第二(仅次于在瑞士上市的Lonza)及中国第一(占据约69.5%)——药明合联按收入计算的全球市场份额由2020年的1.8%上升至2021年的4.6%,并进一步上升至2022年的9.8%。
另截至2022年底,药明合联有94个进行中的整体项目,占同年全球生物偶联药物外包整体项目总数的超35%。此外,截至2020年、2021年及2022年年底以及2023年6月30日,药明合联分别共有9款、12款、24款及30款ADC候选药物从发现阶段进入CMC开发阶段。
手握多个项目的背后是“背靠大树“的药明合联已积攒了较为充足的客户,招股书显示,2020年、2021年及2022年以及今年上半年,药明合联的客户数量分别为49名、115名、167名以及169名。截至2023年6月30日,药明合联已累计为304名客户提供服务,包括全球ADC及生物偶联药物市场的大多数主要从业者。截至同日,药明合联已在中国赢得所有在中国和美国双重提交IND及/或BLA的ADC候选药物的ADC开发合同,另外自2022年起,在海外将其ADC管线对外授权的10家中国公司中,有8家为药明合联的客户。
财务业绩方面,数据显示,药明合联从成立之初就开始实现盈利,2020年-2022年,药明合联的营收分别为0.96亿元、3.11亿元和9.90亿元,年复合增长率为118.16%,净利润分别为0.26亿元、0.55亿元和1.56亿元。今年上半年,药明合联的营收同比增长201.82%至9.93亿元,净利润则同比增长80.61%至1.77亿元。
具体分拆到业务上来,药明合联的主要收入来自不同开发阶段的多个生物偶联药物项目,包括IND前项目收入(主要为药物发现阶段及临床前开发阶段的生物偶联药物发现项目)和IND后项目收入(临床及商业化阶段项目)。
其中,药明合联的IND前服务的收入由2020年的5312.2万元增长至2022年的3.81亿元,年复合增长率为167.83%。2023年上半年,该项业务收入为3.71亿元,同比增长274.01%。
药明合联来自IND后服务的收入同样呈稳定增长态势,由2020年的4323.1万元跃升至2022年的6.09亿元,年复合增长率为275.33%。2023年上半年,该项收入为6.22亿元,较2022年同期增长170.32%,还超过了2022年全年的业务收入。
另据招股书披露,截至2023年6月30日,药明合联的未完成订单金额约为4.11亿美元。
市场规模不断扩容
作为一种强效抗癌药物,ADC药物已成为继PD-1之后又一热门研究方向,其市场规模也在不断扩容,据弗若斯特沙利文资料,全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元以30.0%的复合年增长率增至2030年的647亿美元,远高于同期全球生物药物市场9.2%的复合年增长率。截止目前,全球已获批上市15款ADC药物,同时,截至2023年6月,全球有500多项正在进行的临床试验,涉及231款ADC候选药物。
与此同时,由于ADC药物结构复杂且设计多样,叠加体内作用和代谢过程的复杂性,让其高技术门槛遍及开发全流程,在非临床研究、临床研究、质量控制及生产制造等各环节上均面临独特挑战,企业在生产研发层面极大的外包需求。根据弗若斯特沙利文的资料,截至2022年底,全球ADC发现、开发及制造外包率已达到约70%,超过整体生物制剂的观察外包率34%。在目前已获批的15款ADC药物中,就有13款由外包服务提供商制造,其中大多数外包给多名外包服务提供商。
上述的双重因素的叠加带来了该领域外包服务市场的增长,2022年,全球ADC及更广泛生物偶联药物的外包服务市场价值为15亿美元,预计将以28.4%的复合年增长率在2030年进一步增至110亿美元。随着全球ADC外包服务需求高企的趋势,中国ADC外包服务市场也将延续上升趋势,到2030年估计价值将达人民币165亿元,2022年-2030年的复合年增长率为35.9%
无疑,市场的不断扩容无疑也将给药明合联的未来发展带来更多的机遇,同时,随着产能提升、客户成长和业务进一步扩张,药明合联或许有潜力冲刺“全球第一”。
来源:医谷网
为你推荐

华东医药全球首个卵巢癌ADC爱拉赫®补充申请获受理
申报适应症为用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
2025-03-10 19:36

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,辉瑞靶向免疫疗法易瑞欧(埃纳妥单抗)在华获批
今日(3月10日),辉瑞公司宣布,靶向免疫疗法易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药品监督管理局附条件批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂...
2025-03-10 12:07

一款国产肺癌创新药头对头击败奥希替尼
日前,同源康医药发布公告称,其自主研发的第三代EGFR抑制剂TY-9591(商品名:卡达沙)在对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙)作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中,...
2025-03-10 10:55

“AI+创新药”第一股云顶新耀开拓mRNA肿瘤治疗性疫苗新蓝海,在国内推进至临床阶段
近年来,AI 赋能创新药研发已成为全球生物医药行业的重要趋势,尤其在 mRNA 疫苗领域,AI 更是成为提升研发效率与精准度的核心驱动力。港股创新药企云顶新耀(HKEX 01952 ...
2025-03-10 09:29

“全力治愈的春天音乐会”乳腺癌公益项目在南京暖心启航
3月7日,南京国民小剧场内,一场特殊的“疗愈音乐会”正在温暖上演。没有冰冷的医学术语,没有沉重的疾病阴霾,取而代之的是歌声、琴声、孩童的欢笑和患者含泪的拥抱。
2025-03-08 18:03

部分企业未按要求上传价格承诺函被暂停相关产品采购资格
近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求上传价格承诺函,即日起暂停部分别嘌醇片采购资格。
2025-03-08 10:19

CDE:患者报告结局指标(PROs)用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则
患者报告结局( Patient- Reported Outcomes, PROs) 是指任何来自患者直接报告但不包括他人引申解读的对自身疾病和相应治疗感受的评估结局。 该理念对临床上症状复杂、反...
2025-03-07 21:51

国内首款,瑞龙外科分体式手术机器人海山一获批上市
昨日(3月6日),瑞龙外科在其官微宣布,其自主研发的海山一腔镜手术机器人正式获得国家药监局上市批准(注册证编号:国械注准20253010500),不仅成为了国内上市的首款分体式腔镜...
2025-03-07 15:18

无锡发布生物医药产业园区高质量发展若干政策措施
在锡医疗机构使用经认定的无锡产创新药、医疗器械、生物材料等产品,不纳入医疗机构药占比和耗占比的考核范围。对创新药品、新批准注册药品和纳入国家创新医疗器械特别审查程序...
2025-03-06 18:45

罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
今日(3月6日),罗氏制药中国与京东健康正式签署《流感防治生态共建深度合作协议》,标志着双方在流感防治领域的长期深化合作正式启动。此次合作将通过整合双方优势资源,依托...
2025-03-06 16:25

诺和诺德计划在线药房半价销售减肥药司美格鲁肽
日前,诺和诺德表示,将通过一家新设立的直接面向消费者的在线药房——诺和关怀(NovoCare),以大幅低于正常价格的费用提供其畅销减肥药司美格鲁肽(Wegovy)。这一举措旨在让...
2025-03-06 12:20

华东医药Sinclair欣可丽美学光学射频治疗仪V30注册申请获受理
V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台
2025-03-05 19:26

坚守女性健康承诺,欧加隆多维度投资“她未来”
2025年3月8日,正值一年一度的国际劳动妇女节之际,全球领先女性健康企业欧加隆重申志在革新女性健康发展蓝图的企业愿景。
2025-03-05 15:30

荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
近日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)自主研发的人乳头瘤病毒(HPV)治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。该疫苗的...
2025-03-05 07:34

一款国产重磅ADC药物上市申请延迟
近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,乐普生物的重磅新药维贝柯妥塔单抗(MRG003)收到“药品通知件”。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收到“药...
2025-03-05 07:06