近日,金斯瑞发布公告称,公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司(传奇生物,其股份以美国存托股份形式于(美国)纳斯达克全球精选市场上市)于2023年10月17日宣布,根据传奇生物与 Janssen Biotech, Inc.(杨森)于2017年12月21日订立的合作及授权协议,CARVYKTI 于截至2023年9月30日止季度产生贸易销售净额约1.52亿美元。
Carvykti是传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法,该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体,旨在增加其靶向癌细胞的综合能力,用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月,传奇生物与杨森达成许可协议,双方共同开发和推广Carvykti,中国权益两家按70:30分成,海外权益按50:50分成。2022年,Carvykti相继获在美国、欧盟和日本获批上市。
根据此前的披露,Carvykti今年第一、第二季度的销售额分别为0.72亿美元及1.17亿美元,加上此次第三季度的1.52亿美元,Carvykti今年前三季度合计销售额3.41亿美元,约合人民币24.93亿元。按照50%的分成传奇生物可以获得约1.71亿美元收入,约合人民币12.49亿元。
Carvykti在2022年的销售额为1.34亿美元,而今年前三季度的销售额已大大超过去年全年。此前天风证券认为,随着慢病毒悬浮工艺突破,生产合格率提高以及技术人员生产效率提升,传奇生物商业化生产能力快速提升,预计Carvykti今年有望实现1000个商业化病人销售,预计销售额为4.65亿美元。而此前强生曾预计Carvykti的销售峰值有望达到50亿美元。
在中国市场,Carvykti(西达基奥仑赛)的上市申请已于2022年12月获得国家药监局受理,适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗,今年1月,西达基奥仑赛已被纳入优先审评审批程序。
值得一提的是,与西达基奥仑赛同为BCMA靶点的驯鹿生物的CAR-T产品伊基奥仑赛注射液已于今年6月30日通过优先审评审批程序附条件批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂),这是继复星凯特阿基仑赛注射液和药明巨诺瑞基奥仑赛注射液后,国内获批上市的第三款CAR-T治疗产品,也是国内首款获批靶向BCMA的CAR-T产品。
为你推荐

华东医药全球首个卵巢癌ADC爱拉赫®补充申请获受理
申报适应症为用于既往接受过1-3线系统性治疗的叶酸受体α(FRα)阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
2025-03-10 19:36

用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,辉瑞靶向免疫疗法易瑞欧(埃纳妥单抗)在华获批
今日(3月10日),辉瑞公司宣布,靶向免疫疗法易瑞欧®(埃纳妥单抗)获国家药品监督管理局附条件批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂...
2025-03-10 12:07

一款国产肺癌创新药头对头击败奥希替尼
日前,同源康医药发布公告称,其自主研发的第三代EGFR抑制剂TY-9591(商品名:卡达沙)在对比奥希替尼(商品名:泰瑞沙)作为一线治疗EGFR突变肺癌脑转移的关键II期临床试验中,...
2025-03-10 10:55

“AI+创新药”第一股云顶新耀开拓mRNA肿瘤治疗性疫苗新蓝海,在国内推进至临床阶段
近年来,AI 赋能创新药研发已成为全球生物医药行业的重要趋势,尤其在 mRNA 疫苗领域,AI 更是成为提升研发效率与精准度的核心驱动力。港股创新药企云顶新耀(HKEX 01952 ...
2025-03-10 09:29

“全力治愈的春天音乐会”乳腺癌公益项目在南京暖心启航
3月7日,南京国民小剧场内,一场特殊的“疗愈音乐会”正在温暖上演。没有冰冷的医学术语,没有沉重的疾病阴霾,取而代之的是歌声、琴声、孩童的欢笑和患者含泪的拥抱。
2025-03-08 18:03

部分企业未按要求上传价格承诺函被暂停相关产品采购资格
近日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求上传价格承诺函,即日起暂停部分别嘌醇片采购资格。
2025-03-08 10:19

CDE:患者报告结局指标(PROs)用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则
患者报告结局( Patient- Reported Outcomes, PROs) 是指任何来自患者直接报告但不包括他人引申解读的对自身疾病和相应治疗感受的评估结局。 该理念对临床上症状复杂、反...
2025-03-07 21:51

国内首款,瑞龙外科分体式手术机器人海山一获批上市
昨日(3月6日),瑞龙外科在其官微宣布,其自主研发的海山一腔镜手术机器人正式获得国家药监局上市批准(注册证编号:国械注准20253010500),不仅成为了国内上市的首款分体式腔镜...
2025-03-07 15:18

无锡发布生物医药产业园区高质量发展若干政策措施
在锡医疗机构使用经认定的无锡产创新药、医疗器械、生物材料等产品,不纳入医疗机构药占比和耗占比的考核范围。对创新药品、新批准注册药品和纳入国家创新医疗器械特别审查程序...
2025-03-06 18:45

罗氏制药中国携手京东健康赋能流感防治健康生态
今日(3月6日),罗氏制药中国与京东健康正式签署《流感防治生态共建深度合作协议》,标志着双方在流感防治领域的长期深化合作正式启动。此次合作将通过整合双方优势资源,依托...
2025-03-06 16:25

诺和诺德计划在线药房半价销售减肥药司美格鲁肽
日前,诺和诺德表示,将通过一家新设立的直接面向消费者的在线药房——诺和关怀(NovoCare),以大幅低于正常价格的费用提供其畅销减肥药司美格鲁肽(Wegovy)。这一举措旨在让...
2025-03-06 12:20

华东医药Sinclair欣可丽美学光学射频治疗仪V30注册申请获受理
V30是Sinclair的全资子公司Viora开发的集射频(RF)、强脉冲光(IPL)、Nd:YAG激光能量源为一体的医美多功能操作平台
2025-03-05 19:26

坚守女性健康承诺,欧加隆多维度投资“她未来”
2025年3月8日,正值一年一度的国际劳动妇女节之际,全球领先女性健康企业欧加隆重申志在革新女性健康发展蓝图的企业愿景。
2025-03-05 15:30

荣灿生物HPV治疗性mRNA疫苗获得FDA临床许可
近日,荣灿生物医药技术(上海)有限公司(以下简称“荣灿生物”)自主研发的人乳头瘤病毒(HPV)治疗性mRNA疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。该疫苗的...
2025-03-05 07:34

一款国产重磅ADC药物上市申请延迟
近日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,乐普生物的重磅新药维贝柯妥塔单抗(MRG003)收到“药品通知件”。根据国内现行的新药审批流程,如果药物顺利获批,则会收到“药...
2025-03-05 07:06